Hode- og nakketraumaregister, protokoll-ID: 032.MBSI.2021.D
26. mars 2024 oppdatert av: Methodist Health System
Dette er et retrospektivt registerdatasett av alle voksne som presenterte seg med brudd på livmorhalsen og/eller hodeskallebasen eller et subduralt hematom ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) og hadde konsultasjoner til nevrologisk kirurgisk avdeling fra januar 2016, og fortsetter til en statistisk et betydelig antall saker innhentes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er et retrospektivt registerdatasett av alle voksne som presenterte seg med brudd på livmorhalsen og/eller hodeskallebasen eller et subduralt hematom ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) og hadde konsultasjoner til nevrologisk kirurgisk avdeling fra januar 2016, og fortsetter til en statistisk et betydelig antall saker innhentes.
Forsøkspersonene vil ikke gjennomgå ytterligere tester eller prosedyrer som en del av denne registerstudien.
Alle pasientdata vil bli hentet fra pasientens elektroniske helsejournal til sykehuset eller klinikken i ettertid.
Prosessen for innsamling av data vil ikke påvirke behandlingsbeslutninger.
Det vil ikke være direkte pasientkontakt knyttet til inkludering i denne registerstudien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zaid Haddadin, MS
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: clinicalresearch@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Richard Meyrat, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter 18 år eller eldre
- Presenterer til MDMC med livmorhals- og/eller brudd på skallebunnen eller de med subdurale hematomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Presenterer til MDMC med livmorhals- og/eller brudd på skallebunnen eller de med subdurale hematomer
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll ikke studieinkluderingskriteriene som er angitt i avsnitt 4.1.
- Sårbare befolkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av data til Hode- og nakketraumeregisteret: Pasientdemografi
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2022
|
For å samle inn kliniske data relatert til pasientdemografi
|
Januar 2018 til desember 2022
|
|
Innsamling av data til Hode- og nakketraumeregisteret: traumatisk diagnose
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2022
|
traumatisk diagnose
|
Januar 2018 til desember 2022
|
|
Innsamling av data for hode- og nakketraumeregisteret: skademekanisme, arteriell skade, skjelettskade
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2022
|
skademekanisme, arteriell skade, skjelettskade
|
Januar 2018 til desember 2022
|
|
Innsamling av data for hode- og nakketraumeregisteret: radiografisk modalitet og funn
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2022
|
radiografisk modalitet og funn
|
Januar 2018 til desember 2022
|
|
Innsamling av data til Hode- og nakketraumeregisteret: kirurgisk ledelse
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2022
|
kirurgisk behandling (endovaskulær, åpen, ingen)
|
Januar 2018 til desember 2022
|
|
Innsamling av data til Hode- og nakketraumeregisteret: sykdomsforløp, behandlingsforløp, sykehusforløp, behandlingssvar
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2022
|
sykdomsforløp, behandlingsforløp, sykehusforløp, behandlingssvar
|
Januar 2018 til desember 2022
|
|
Innsamling av data for hode- og nakketraumeregisteret: kirurgiske og ikke-kirurgiske utfall
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2022
|
kirurgiske og ikke-kirurgiske utfall
|
Januar 2018 til desember 2022
|
|
Innsamling av data til Hode- og nakketraumeregisteret: reoperasjonsrater for samme diagnose
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2022
|
reoperasjonsrater for samme diagnose
|
Januar 2018 til desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
23. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
23. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 032.MBSI.2021.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .