Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello, Protocolo ID: 032.MBSI.2021.D
26 de marzo de 2024 actualizado por: Methodist Health System
Este es un conjunto de datos de registro retrospectivo de todos los adultos que presentaron fracturas cervicales y/o de la base del cráneo o un hematoma subdural en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC) y tuvieron consultas con el departamento de cirugía neurológica a partir de enero de 2016, y continuando hasta un punto estadísticamente se obtiene un número importante de casos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un conjunto de datos de registro retrospectivo de todos los adultos que presentaron fracturas cervicales y/o de la base del cráneo o un hematoma subdural en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC) y tuvieron consultas con el departamento de cirugía neurológica a partir de enero de 2016, y continuando hasta un punto estadísticamente se obtiene un número importante de casos.
Los sujetos no se someterán a pruebas o procedimientos adicionales como parte de este estudio de registro.
Todos los datos del paciente se obtendrán de los registros de salud electrónicos del paciente del hospital o clínica de manera retrospectiva.
El proceso de recopilación de datos no influirá en las decisiones de tratamiento.
No habrá contacto directo con el paciente asociado con la inclusión en este estudio de registro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Crystee Cooper, DHEd
- Número de teléfono: 214-947-1280
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zaid Haddadin, MS
- Número de teléfono: 214-947-1280
- Correo electrónico: clinicalresearch@mhd.com
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
-
Investigador principal:
- Richard Meyrat, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes mayores de 18 años
- Presentarse a MDMC con fracturas cervicales y/o de la base del cráneo o con hematomas subdurales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Presentarse a MDMC con fracturas cervicales y/o de la base del cráneo o con hematomas subdurales
Criterio de exclusión:
- No cumple con los Criterios de inclusión del estudio establecidos en la sección 4.1.
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolección de datos para el Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello: Datos Demográficos de los Pacientes
Periodo de tiempo: Ene 2018 a Dic 2022
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Para recopilar datos clínicos relacionados con la demografía del paciente
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Ene 2018 a Dic 2022
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Recogida de datos para el Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello: diagnóstico traumático
Periodo de tiempo: Ene 2018 a Dic 2022
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diagnóstico traumático
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Ene 2018 a Dic 2022
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Recogida de datos para el Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello: mecanismo de lesión, lesión arterial, lesión esquelética
Periodo de tiempo: Ene 2018 a Dic 2022
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mecanismo de lesión, lesión arterial, lesión esquelética
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Ene 2018 a Dic 2022
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Recogida de datos para el Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello: modalidad radiográfica y hallazgos
Periodo de tiempo: Ene 2018 a Dic 2022
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modalidad y hallazgos radiográficos
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Ene 2018 a Dic 2022
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Recogida de datos para el Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello: manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: Ene 2018 a Dic 2022
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manejo quirúrgico (endovascular, abierto, ninguno)
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Ene 2018 a Dic 2022
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Recopilación de datos para el Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello: evolución de la enfermedad, evolución del tratamiento, evolución del hospital, respuestas al tratamiento
Periodo de tiempo: Ene 2018 a Dic 2022
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curso de la enfermedad, curso del tratamiento, curso del hospital, respuestas al tratamiento
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Ene 2018 a Dic 2022
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Recopilación de datos para el Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello: resultados quirúrgicos y no quirúrgicos
Periodo de tiempo: Ene 2018 a Dic 2022
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resultados quirúrgicos y no quirúrgicos
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Ene 2018 a Dic 2022
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Recogida de datos para el Registro de Traumatismos de Cabeza y Cuello: tasas de reoperación por el mismo diagnóstico
Periodo de tiempo: Ene 2018 a Dic 2022
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tasas de reoperación para el mismo diagnóstico
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Ene 2018 a Dic 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
23 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
23 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 032.MBSI.2021.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .