Реестр травм головы и шеи, идентификатор протокола: 032.MBSI.2021.D
26 марта 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Это ретроспективный набор данных регистра всех взрослых, у которых были выявлены переломы шейки матки и/или основания черепа или субдуральная гематома в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC) и которые обращались в отделение неврологической хирургии, начиная с января 2016 г. получается значительное количество дел.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это ретроспективный набор данных регистра всех взрослых, у которых были выявлены переломы шейки матки и/или основания черепа или субдуральная гематома в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC) и которые обращались в отделение неврологической хирургии, начиная с января 2016 г. получается значительное количество дел.
Субъекты не будут проходить дополнительные тесты или процедуры в рамках этого регистрационного исследования.
Все данные пациента будут получены из электронных медицинских карт пациента в больнице или клинике ретроспективно.
Процесс сбора данных не повлияет на решения о лечении.
Не будет прямого контакта с пациентом, связанного с включением в это исследование реестра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Crystee Cooper, DHEd
- Номер телефона: 214-947-1280
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zaid Haddadin, MS
- Номер телефона: 214-947-1280
- Электронная почта: clinicalresearch@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
-
Главный следователь:
- Richard Meyrat, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Поступление в MDMC с переломами шейки матки и/или основания черепа или с субдуральными гематомами
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Поступление в MDMC с переломами шейки матки и/или основания черепа или с субдуральными гематомами
Критерий исключения:
- Не соответствуют критериям включения в исследование, изложенным в разделе 4.1.
- Уязвимые группы населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных для регистра травм головы и шеи: демографические данные пациентов
Временное ограничение: С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
Для сбора клинических данных, связанных с демографическими данными пациентов.
|
С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Сбор данных для Регистра травм головы и шеи: травматическая диагностика
Временное ограничение: С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
травматический диагноз
|
С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Сбор данных для регистра травм головы и шеи: механизм травмы, артериальная травма, скелетная травма
Временное ограничение: С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
механизм повреждения, артериальная травма, скелетная травма
|
С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Сбор данных для Регистра травм головы и шеи: рентгенографический метод и результаты
Временное ограничение: С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
рентгенологическая модальность и результаты
|
С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Сбор данных для Регистра травм головы и шеи: оперативное лечение
Временное ограничение: С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
хирургическое лечение (эндоваскулярное, открытое, нет)
|
С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Сбор данных для Регистра травм головы и шеи: течение болезни, курс лечения, госпитальный курс, ответы на лечение
Временное ограничение: С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
течение болезни, курс лечения, госпитальный курс, ответ на лечение
|
С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Сбор данных для Регистра травм головы и шеи: хирургические и нехирургические исходы
Временное ограничение: С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
хирургические и нехирургические результаты
|
С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
|
Сбор данных для регистра травм головы и шеи: частота повторных операций при одном и том же диагнозе
Временное ограничение: С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
Частота повторных операций при том же диагнозе
|
С января 2018 г. по декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 032.MBSI.2021.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .