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サルコペニアにおける低強度エクササイズと高強度エクササイズ

2023年3月19日 更新者:Hisham Mohamed Hussein、University of Hail

慢性腎臓病に続発するサルコペニアのポストCOVID-19患者における高強度運動と低強度運動の影響:無作為化比較試験

この研究は、COVID-19 感染から最近回復したサルコペニアの慢性腎臓病患者の筋肉パフォーマンス、身体機能、および生活の質に対する最大 10 回の繰り返しを使用して測定された高強度レジスタンス運動と低強度有酸素運動の効果を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

サルコペニアは、老化によって引き起こされる一般的な慢性疾患であり、筋力と筋肉量の減少を特徴とし (Barajas-Galindo et al., 2021)、その結果、身体機能と生活の質が低下します (Gil et al., 2021; Tsekouraら、2017)。 サルコペニアは、脳卒中、フレイル (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013)、および死亡率 (Ali & Kunugi, 2021) の増加率と関連しています。 一般に、サルコペニアの原因には、慢性腎臓病 (CKD) (Souza et al., 2017)、環境要因、炎症性メディエーターの活性化、運動不足、ミトコンドリア機能障害、ホルモンの変化、神経接合部の喪失 (Walston, 2012) などがあります。 )。

最近、サルコペニアは大きな注目を集めており、特にすでに異化作用の増加、タンパク質の浪費の増加、その他の代謝障害、機能予備能の低下にすでに苦しんでいる CKD 患者の間で注目されています。 さらに、筋肉量、パワー、筋力の低下による身体機能の低下は、これらの集団のバランスを著しく低下させ、転倒のリスクを高める可能性があります (Moorth & Avin, 2017)。

COVID-19 のパンデミックと回復期間中の患者の強制隔離の後、COVID-19 に感染したサルコペニアの CKD 患者は、より座りっぱなしの生活を余儀なくされ、その結果、すべての健康リスクが増大します (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) 被験者の活力を危険にさらし (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021)、サルコペニアの有病率を増加させます (Ali & Kunugi, 2021)。

運動は、サルコペニア関連症状の解決策の 1 つとして提案されています。 最近のシステマティック レビュー (Barajas-Galindo et al., 2021) によると、レジスタンス エクササイズを単独で、または他の形式のエクササイズと併用することは、特に人体測定パラメーターと筋肉のパフォーマンスを改善するのに有益である可能性があります。 しかし、サルコペニアを有する COVID-19 後の CKD 患者に対するその特定の効果については、さらなる調査が必要です。

この研究の目的は、CKD に続発するサルコペニアを伴うポスト COVID-19 患者の筋力および身体機能に対する高強度エクササイズと低強度エクササイズの有効性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50~70歳くらいの男女。
  • CKD ステージ (3 および 4)
  • COVID-19に感染して回復(1~2ヶ月)
  • SAR-QoLアンケートで4点以上
  • 身体リハビリテーションの処方箋を持っている患者。

除外基準:

  • -CoVID-19に再感染した患者
  • 深刻な炎症性疾患、神経疾患、または心血管疾患。
  • 慢性胸部疾患。
  • 慢性炎症性整形外科疾患および関節リウマチ。
  • 精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度のエクササイズ
最初のグループ (HG) は、ダンベル、サンドバッグ、色の異なる TheraBand を使用した 30 分間のプログレッシブ レジスタンス トレーニングからなる高強度運動プログラムを受けました。 鍛えた筋肉は(膝伸筋、肘屈筋、胸筋、股関節内転筋、外転筋、腹筋、背筋、握り筋)(参考文献)。 運動の強度は、プログラム期間を通じて最大 10 回の繰り返しの 65% に維持された負荷によって決定されました。 各運動の反復回数は、1 セッションあたり 10 ~ 12 回の反復を 2 セットという固定値に保たれました (患者が疲労レベルに達すると、運動は中止されました)。 進行のために、最大 10 回のテストを毎週のスケジュールで実行し、それに応じて負荷の量を調整しました。 エクササイズは周期的に行われ、選択した筋肉の半分がセッションごとにエクササイズされ、残りの半分が次のセッションでエクササイズされました。
筋力トレーニングは、特定の基準に従って徐々に増加します (最大 10 回の繰り返し)。 体の主要な筋肉に
他の名前:
  • プログレッシブレジスタンストレーニング
実験的:低強度の有酸素運動
2 番目のグループ (LG) は、上半身と下半身の両方の筋肉を鍛えるために、腕のエルゴメーターと自転車のエルゴメーターからなる低強度の有酸素運動プログラムを受けました。 さらに、エクササイズ セッションの開始時と終了時に、それぞれウォーミング アップとクールダウンとして 5 分間の通常のトレッドミル ウォーキングが追加されました。 運動は、腕と自転車のエルゴメーターを交互に使用する周期的な方法で実行されました。 運動強度(RPE)スケールを使用して、運動強度が 3 ~ 4 レベルになるように監視しました。 実際のワークアウト時間は 20 分プラス、ウォーミングアップとクールダウンの 10 分でした。 セッションは週に 3 回、6 週間行われました。
腕または脚のエルゴメーター マシンを使用して実行される低強度のエクササイズ
他の名前:
  • 有酸素運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニア患者が経験する生活の質を評価するために使用される生活の質(SAR QoL)アンケート
時間枠:6週間
生活の質を測定するために、有効で一貫性があり、信頼できる SarQoL® アンケートを使用したため、臨床および研究目的に推奨できます (Beaudart et al., 2017)。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能:
時間枠:6週間
Modified Physical Performance Test (MPPT) を使用して、さまざまな難易度の日常生活活動 (ADL) の基本的および複雑な機能能力を評価しました。 テスト中、標準化された 9 つのタスクが実行されます (15.2 メートル歩く、360 度回転する、コートを着る、コインを拾う、椅子から立ち上がる、本を持ち上げる、2 つのバリエーションで階段を上る、物を拾うなど)。コイン)。 (ブラウンら、2000)
6週間
筋力:
時間枠:6週間
(STS-60): 筋肉の身体能力は、筋力よりも STS テストの方がよく表されます。 使用されるテストは、集団のどのサブセットがサルコペニアのリスクがあるかを決定します。 このテストは、患者の運動能力と脚の筋力を測定します。 患者は 1 分以内にできるだけ速く、脚をまっすぐにして椅子から立ち上がり、また座る (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
6週間
筋力
時間枠:6週間
JAMARハンドダイナモメーター(Sammons Preston Rolyan、Bolingbrook、Illinois)を使用して等尺性ハンドグリップ強度を実行し、利き手のハンドグリップ強度を測定しました。 参加者は、肘を 90° に曲げ、体幹を休ませて座っていました。 個々のグリップサイズが調整されました。 2 回の試行が行われ、平均値が記録されました (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018)。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月19日

試験登録日

最初に提出

2022年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月20日

最初の投稿 (実際)

2022年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月19日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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