- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05593471
Nízká versus vysoce intenzivní cvičení u sarkopenie
Vlivy cvičení s vysokou a nízkou intenzitou u pacientů po COVID-19 se sarkopenií sekundární k chronickému onemocnění ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie je převládající chronické onemocnění způsobené stárnutím a je charakterizováno snížením svalové síly a hmoty (Barajas-Galindo et al., 2021), a následně zhoršením fyzických funkcí a kvality života (Gil et al., 2021; Tsekoura a kol., 2017). Sarkopenie je spojena s vyšší mírou mrtvice, křehkosti (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) a úmrtností (Ali & Kunugi, 2021). Obecně existuje mnoho příčin sarkopenie, včetně chronických onemocnění ledvin (CKD) (Souza et al., 2017), environmentálních faktorů, aktivace zánětlivého mediátoru, fyzické nečinnosti, mitochondriální dysfunkce, hormonálních změn a ztráty nervových spojení (Walston, 2012). ).
Sarkopenii byla v poslední době věnována velká pozornost, zejména u pacientů s CKD, kteří již trpí zvýšeným katabolismem, vyšším plýtváním bílkovin a dalšími metabolickými poruchami a sníženou funkční rezervou. Navíc pokles fyzických funkcí v důsledku zhoršení svalové hmoty, síly a síly by mohl významně snížit rovnováhu a zvýšit riziko pádu v těchto populacích (Moorthi & Avin, 2017).
Po pandemii COVID-19 a povinné karanténě pacientů během období zotavení budou pacienti s CKD se sarkopenií, kteří byli infikováni COVID-19, nuceni přijmout sedavější způsob života, který následně zvyšuje všechna zdravotní rizika (Gérard et al., 2021; Gil a kol., 2021) ohrožují vitalitu subjektů (Morley a kol., 2020; Mousa a kol., 2021) a zvyšující se prevalenci sarkopenie (Ali & Kunugi, 2021).
Cvičení bylo navrženo jako jedno z řešení symptomů spojených se sarkopenií. Podle nedávného systematického přehledu (Barajas-Galindo et al., 2021), odporová cvičení samotná nebo s jinými formami cvičení by mohla být prospěšná zejména při zlepšování antropometrických parametrů a svalové výkonnosti. Jeho specifické účinky na pacienty s CKD po COVID-19, kteří mají sarkopenii, však vyžadují další zkoumání.
Cílem této studie je porovnat účinnost cvičení s vysokou a nízkou intenzitou na svalovou sílu a fyzickou funkci u pacientů po COVID-19 se sarkopenií sekundární k CKD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hail, Saudská arábie
- King Khalid Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví ve věku 50 - 70 let.
- Fáze CKD (3 a 4)
- Infikováno COVID-19 a uzdraveno (1–2 měsíce)
- Skóre 4 nebo více v dotazníku SAR-QoL
- Pacienti, kteří měli lékařský předpis na fyzickou rehabilitaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti znovu infikovaní -CoVID-19
- Jakékoli závažné zánětlivé, neurologické nebo kardiovaskulární onemocnění.
- Chronické onemocnění hrudníku.
- Chronická zánětlivá ortopedická onemocnění a revmatoidní artritida.
- Duševní postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou
První skupina (HG) obdržela vysoce intenzivní cvičební program skládající se z progresivního odporového tréninku po dobu 30 minut s použitím činek, pytlů s pískem a TheraBand s různými barvami.
Cvičené svaly byly (extenzory kolen, flexory loktů, svaly hrudníku, adduktory kyčle, abduktory, břišní svaly, zádové svaly a úchopové svaly) (odkazy).
Intenzita cvičení byla určena zátěží, která byla po celou dobu trvání programu udržována na 65 % z maxima 10 opakování.
Opakování každého cviku byla udržována na pevné hodnotě 2 sérií po 10 - 12 opakováních na sezení (cvičení byla zastavena, pokud pacient dosáhl úrovně únavy).
Pro progresi byl test maximálně 10 opakování proveden v týdenním plánu a podle toho byla upravena velikost zátěže.
Cvičení byla prováděna cyklickým způsobem, kdy polovina vybraných svalů byla procvičována v jednom sezení a druhá polovina byla procvičována v dalším sezení.
|
odporový trénink se postupně zvyšuje podle specifických kritérií (maximálně 10 opakování).
pro hlavní svaly těla
Ostatní jména:
|
Experimentální: aerobní cvičení nízké intenzity
Druhá skupina (LG) absolvovala nízkointenzivní aerobní cvičební program sestávající z pažního ergometru a cyklistického ergometru k procvičení svalů horní i dolní části těla.
Navíc bylo přidáno 5 minut pravidelné chůze na běžícím pásu na začátku a na konci cvičení jako zahřátí a ochlazení.
Cvičení byla prováděna cyklickým způsobem, kdy byly střídavě použity pažní a cyklistické ergometry.
Stupnice míry vnímané námahy (RPE) byla použita ke sledování intenzity cvičení na úrovni 3-4.
Skutečná doba cvičení byla 20 minut plus 10 minut na zahřátí a ochlazení.
Sezení byla prováděna 3krát týdně po dobu šesti týdnů.
|
cvičení s nízkou intenzitou prováděná pomocí ergometrů na ruce nebo nohy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník kvality života (SAR QoL) používaný k hodnocení kvality života pacientů se sarkopenií
Časové okno: 6 týdnů
|
K měření kvality života jsme použili dotazník SarQoL®, který je validní, konzistentní a spolehlivý, a lze jej tedy doporučit pro klinické a výzkumné účely (Beaudart et al., 2017).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická funkce:
Časové okno: 6 týdnů
|
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (MPPT) byl použit k posouzení základních a komplexních funkčních schopností Activities of Daily Living (ADL) s různou úrovní obtížnosti.
Během testu je provedeno devět standardizovaných úkolů (včetně chůze 15,2 metru, otočení o 360°, oblékání kabátu, zvednutí mince, vstávání ze židle, zvedání knihy, lezení po schodech ve 2 variantách a zvednutí mince).
(Brown a kol., 2000)
|
6 týdnů
|
Svalová síla:
Časové okno: 6 týdnů
|
(STS-60): Svalovou fyzickou výkonnost lépe reprezentují testy STS než svalovou sílu.
Použitý test určuje, které podskupiny populace jsou ohroženy sarkopenií.
Tento test měří cvičební kapacitu pacienta a sílu svalů nohou.
Tak rychle, jak to pacient dokáže během minuty, vstaňte ze židle s rovnýma nohama a posaďte se zpět (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
|
6 týdnů
|
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
|
izometrická síla stisku ruky byla provedena pomocí ručního dynamometru JAMAR (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) k měření síly stisku dominantní ruky.
Účastníci seděli s lokty ohnutými v úhlu 90° a trupem opřeným.
Jednotlivé velikosti úchopů byly upraveny.
Byly provedeny dva pokusy a byly zaznamenány průměrné hodnoty (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCR-22029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení s vysokou intenzitou
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne náborDeprese | Hypertenze | Diabetes | Artritida | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramNábor
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterNáborIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království
-
Groupe Hospitalier du HavreDokončeno
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHDokončenoRenální insuficience, Chronická | Ledvinová nedostatečnost | Onemocnění ledvin, konečné stádium | Selhání ledvin, chronickéČeská republika