- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05593471
Lage versus hoge intensiteitsoefeningen bij sarcopenie
Invloeden van oefeningen met hoge versus lage intensiteit bij post-COVID-19-patiënten met sarcopenie secundair aan chronische nierziekte: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie is een veel voorkomende chronische ziekte die wordt veroorzaakt door veroudering en wordt gekenmerkt door een afname van spierkracht en -massa (Barajas-Galindo et al., 2021), en als gevolg daarvan een verslechtering van de fysieke functie en kwaliteit van leven (Gil et al., 2021; Tsekoura et al., 2017). Sarcopenie wordt in verband gebracht met meer beroertes, kwetsbaarheid (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) en sterfte (Ali & Kunugi, 2021). Over het algemeen zijn er tal van oorzaken van sarcopenie, waaronder chronische nierziekten (CKD) (Souza et al., 2017), omgevingsfactoren, activering van ontstekingsmediatoren, fysieke inactiviteit, mitochondriale disfunctie, hormonale veranderingen en verlies van neurale verbindingen (Walston, 2012). ).
Onlangs kreeg sarcopenie veel aandacht, vooral bij patiënten met CKD die al lijden aan toegenomen katabolisme, hogere eiwitverspilling en andere stofwisselingsstoornissen en verminderde functionele reserve. Additionaliteit, de achteruitgang van de fysieke functie als gevolg van de verslechtering van spiermassa, kracht en kracht, kan de balans aanzienlijk verminderen en het risico op vallen in deze populaties vergroten (Moorthi & Avin, 2017).
Na de pandemie van COVID-19 en de verplichte quarantaine van patiënten tijdens de herstelperiode, zullen CKD-patiënten met sarcopenie die besmet waren met COVID-19 gedwongen worden om een meer sedentaire levensstijl aan te nemen, wat bijgevolg alle gezondheidsrisico's vergroot (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) brengen de vitaliteit van proefpersonen in gevaar (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) en de toenemende prevalentie van sarcopenie (Ali & Kunugi, 2021).
Oefening is voorgesteld als een van de oplossingen voor sarcopenie-geassocieerde symptomen. Volgens een recente systematische review (Barajas-Galindo et al., 2021) zouden weerstandsoefeningen alleen of in combinatie met andere vormen van oefeningen nuttig kunnen zijn, vooral bij het verbeteren van antropometrische parameters en spierprestaties. Maar de specifieke effecten ervan op post-COVID-19 CKD-patiënten met sarcopenie moeten verder worden onderzocht.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van oefeningen met hoge versus lage intensiteit op spierkracht en fysiek functioneren te vergelijken bij post-COVID-19-patiënten met sarcopenie secundair aan CKD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hail, Saoedi-Arabië
- King Khalid Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten met leeftijd tussen 50 - 70 jaar oud.
- CKD-stadia (3 en 4)
- Besmet met COVID-19 en hersteld (1 - 2 maanden)
- Score van 4 of meer op de SAR-QoL-vragenlijst
- Patiënten met een medisch voorschrift voor lichamelijke revalidatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opnieuw besmet met -CoVID-19
- Alle ernstige inflammatoire, neurologische of hart- en vaatziekten.
- Chronische ziekte van de borst.
- Chronische inflammatoire orthopedische aandoeningen en reumatoïde artritis.
- Geestelijke beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeningen met hoge intensiteit
De eerste groep (HG) kreeg een oefenprogramma met hoge intensiteit bestaande uit progressieve weerstandstraining gedurende 30 minuten met behulp van dumbbells, zandzakken en TheraBand met verschillende kleuren.
De uitgeoefende spieren waren (knie-extensoren, elleboogflexoren, borstspieren, heupadductoren, abductoren, buikspieren, rugspieren en handgrijpspieren) (referenties).
De trainingsintensiteit werd bepaald door de belasting die tijdens de duur van het programma op 65% van het maximum van 10 herhalingen werd gehouden.
De herhalingen van elke oefening werden op een vaste waarde gehouden van 2 sets van 10 - 12 herhalingen per sessie (oefeningen stopten als de patiënt het vermoeidheidsniveau bereikte).
Voor progressie werd de maximale test van 10 herhalingen uitgevoerd volgens een wekelijks schema en de hoeveelheid belasting werd dienovereenkomstig aangepast.
De oefeningen werden op een cyclische manier gedaan, waarbij de helft van de geselecteerde spieren per sessie werd getraind en de andere helft in de volgende sessie.
|
weerstandstraining geleidelijk toenemend volgens specifieke criteria (maximaal 10 herhalingen).
voor de belangrijkste spieren van het lichaam
Andere namen:
|
|
Experimenteel: aërobe oefeningen met lage intensiteit
De tweede groep (LG) kreeg een aerobisch trainingsprogramma met lage intensiteit, bestaande uit een armergometer en een fietsergometer om zowel de spieren van het boven- als het onderlichaam te trainen.
Bovendien werd aan het begin en het einde van de oefensessie 5 minuten regelmatig lopen op de loopband toegevoegd als respectievelijk warming-up en cooling-down.
Er werd cyclisch geoefend waarbij de arm- en fietsergometers afwisselend werden gebruikt.
De schaal van waargenomen inspanning (RPE) werd gebruikt om de intensiteit van de oefeningen op 3 -4 niveau te controleren.
De werkelijke trainingstijd was 20 minuten plus 10 minuten voor de warming-up en cooling-down.
Sessies werden gedurende zes weken 3 keer per week uitgevoerd.
|
oefeningen met een lage intensiteit die worden uitgevoerd met behulp van arm- of beenergometermachines
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (SAR QoL) vragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van sarcopeniepatiënten te beoordelen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de kwaliteit van leven te meten, gebruikten we de SarQoL®-vragenlijst, die valide, consistent en betrouwbaar is en daarom kan worden aanbevolen voor klinische en onderzoeksdoeleinden (Beaudart et al., 2017).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Modified Physical Performance Test (MPPT) werd gebruikt om basis- en complexe functionele vaardigheden te beoordelen. Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) met verschillende moeilijkheidsgraden.
Tijdens de test worden negen gestandaardiseerde taken uitgevoerd (waaronder 15,2 meter lopen, 360° draaien, jas aantrekken, munt oppakken, opstaan uit een stoel, boek optillen, traplopen in 2 variaties en een munt).
(Brown et al., 2000)
|
6 weken
|
|
Spierkracht:
Tijdsspanne: 6 weken
|
(STS-60): Fysieke spierprestaties worden beter weergegeven door STS-tests dan door spierkracht.
De gebruikte test bepaalt welke subgroepen van de bevolking risico lopen op sarcopenie.
Deze test meet het inspanningsvermogen en de beenspierkracht van de patiënt.
Zo snel als de patiënt binnen een minuut kan, sta op uit de stoel met gestrekte benen en ga weer zitten (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
|
6 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
isometrische handgreepsterkte werd uitgevoerd met behulp van de JAMAR-handdynamometer (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) en werd gebruikt om de handgreepsterkte van de dominante hand te meten.
De deelnemers zaten met hun ellebogen gebogen in een hoek van 90° en hun romp rustend.
Individuele greepmaten werden aangepast.
Er zijn twee pogingen gedaan en de gemiddelde waarden zijn geregistreerd (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCR-22029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .