- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05593471
Lav versus høj intensitet øvelser i Sarkopeni
Påvirkninger af træning med høj versus lav intensitet hos post-COVID-19-patienter med sarkopeni sekundær til kronisk nyresygdom: randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er en udbredt kronisk sygdom forårsaget af aldring og er karakteriseret ved en reduktion i muskelstyrke og masse (Barajas-Galindo et al., 2021) og som følge heraf forringelse af fysisk funktion og livskvalitet (Gil et al., 2021; Tsekoura) et al., 2017). Sarkopeni er forbundet med højere rater af slagtilfælde, skrøbelighed (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) og dødelighed (Ali & Kunugi, 2021). Generelt er der talrige årsager til sarkopeni, herunder kroniske nyresygdomme (CKD) (Souza et al., 2017), miljøfaktorer, aktivering af inflammatoriske mediatorer, fysisk inaktivitet, mitokondriel dysfunktion, hormonelle ændringer og tab af neurale forbindelser (Walston, 2012) ).
For nylig har Sarcopenia haft stor opmærksomhed, især blandt patienter med CKD, som allerede lider af øget katabolisme, højere proteinspild og andre metaboliske forstyrrelser og nedsat funktionel reserve. Yderligere kan faldet i fysisk funktion på grund af forringelsen af muskelmasse, kraft og styrke signifikant mindske balancen og øge risikoen for at falde i disse populationer (Moorthi & Avin, 2017).
Efter COVID-19-pandemien og den obligatoriske karantæne af patienter i genopretningsperioden, vil CKD-patienter med sarkopeni, som var inficeret med COVID-19, blive tvunget til at påtage sig en mere stillesiddende livsstil, som følgelig forstørrer alle sundhedsrisici (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) truer forsøgspersonernes vitalitet (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) og stigende forekomst af sarkopeni (Ali & Kunugi, 2021).
Motion er blevet foreslået som en af løsningerne til sarkopeni-associerede symptomer. Ifølge en nylig systematisk gennemgang (Barajas-Galindo et al., 2021) kan modstandsøvelser alene eller sammen med andre former for øvelser være gavnlige, især til at forbedre antropometriske parametre og muskelpræstation. Men dets specifikke virkninger på post-COVID-19 CKD-patienter, der har sarkopeni, har brug for yderligere undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af høj- versus lav-intensitetsøvelser på muskelstyrke og fysisk funktion hos post-COVID-19-patienter med sarkopeni sekundær til CKD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi Arabien
- King Khalid Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn med alder mellem 50 - 70 år.
- CKD stadier (3 og 4)
- Inficeret med COVID-19 og rask (1-2 måneder)
- Score på 4 eller mere på SAR-QoL spørgeskema
- Patienter, der har fået en lægerecept til fysisk genoptræning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter smittet igen af -CoVID-19
- Enhver alvorlig inflammatorisk, neurologisk eller hjerte-kar-sygdom.
- Kronisk brystsygdom.
- Kroniske inflammatoriske ortopædiske lidelser og reumatoid arthritis.
- Psykiske funktionsnedsættelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelser med høj intensitet
Den første gruppe (HG) modtog et træningsprogram med høj intensitet bestående af progressiv modstandstræning i 30 minutter med håndvægte, sandsække og TheraBand med forskellige farver.
De trænede muskler var (knæekstensorer, albuebøjere, brystmuskler, hofteadduktorer, abduktorer, mavemuskler, rygmuskler og håndgrebsmuskler) (referencer).
Intensiteten af træningen blev bestemt af belastningen, som blev holdt på 65 % af maksimum 10 gentagelser gennem hele programmets varighed.
Gentagelserne af hver øvelse blev holdt på en fast værdi på 2 sæt af 10 - 12 gentagelser pr. session (øvelserne stoppede, hvis patienten nåede træthedsniveau).
For progression blev den maksimale 10-gentagelsestest udført på et ugentligt skema, og mængden af belastning blev justeret i overensstemmelse hermed.
Øvelserne blev udført på en cyklisk måde, hvor halvdelen af de valgte muskler blev trænet pr. session, og den anden halvdel blev trænet i den næste session.
|
styrketræning gradvist stigende i henhold til specifikke kriterier (maks. 10 gentagelser).
for kroppens store muskler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: lav intensitet aerobe øvelser
Den anden gruppe (LG) modtog et lavintensivt aerobt træningsprogram bestående af et armergometer og et cykelergometer til at træne både over- og underkropsmuskler.
Derudover blev der tilføjet 5 minutters regelmæssig løbebåndsgang i begyndelsen og slutningen af øvelsessessionen som henholdsvis opvarmning og nedkøling.
Øvelserne blev udført på en cyklisk måde, hvor arm- og cykelergometrene blev brugt alternativt.
Skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) blev brugt til at overvåge intensiteten af øvelserne til at være på 3-4 niveau.
Den faktiske træningstid var 20 minutter plus 10 minutter til opvarmning og nedkøling.
Sessioner blev udført 3 gange om ugen i seks uger.
|
lavintensive øvelser udført ved hjælp af arm- eller benergometermaskiner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for livskvalitet (SAR QoL) bruges til at vurdere den livskvalitet, som sarkopenipatienter oplever
Tidsramme: 6 uger
|
For at måle livskvaliteten brugte vi SarQoL® spørgeskemaet, som er et validt, konsistent og pålideligt og derfor kan anbefales til kliniske og forskningsmæssige formål (Beaudart et al., 2017).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion:
Tidsramme: 6 uger
|
Modified Physical Performance Test (MPPT) blev brugt til at vurdere grundlæggende og komplekse funktionelle evner Activities of Daily Living (ADL) med varierende sværhedsgrader.
Under testen udføres ni standardiserede opgaver (inklusive at gå 15,2 meter, lave en 360° vending, tage en frakke på, tage en mønt op, rejse sig fra en stol, løfte en bog, gå op ad trapper i 2 variationer og tage en mønt op. mønt).
(Brown et al., 2000)
|
6 uger
|
|
Muskelkraft:
Tidsramme: 6 uger
|
(STS-60): Muskels fysiske præstation er bedre repræsenteret af STS-test end muskelstyrke.
Den anvendte test bestemmer, hvilke undergrupper af befolkningen der er i risiko for sarkopeni.
Denne test måler patientens træningskapacitet og benmuskelstyrke.
Så hurtigt som patienten kan inden for et minut, rejs dig fra stolen med strakte ben og læn dig tilbage (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
|
6 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
isometrisk håndgrebsstyrke blev udført ved hjælp af JAMAR hånddynamometeret (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) blev brugt til at måle håndgrebsstyrken af den dominerende hånd.
Deltagerne blev siddende med deres albuer bøjet i 90° og deres trunker hvilende.
Individuelle grebsstørrelser blev justeret.
To forsøg blev udført, og de gennemsnitlige værdier blev registreret (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCR-22029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med høj intensitet øvelser
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe