Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav versus høj intensitet øvelser i Sarkopeni

19. marts 2023 opdateret af: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Påvirkninger af træning med høj versus lav intensitet hos post-COVID-19-patienter med sarkopeni sekundær til kronisk nyresygdom: randomiseret kontrolleret forsøg

denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​højintensive modstandsøvelser målt ved hjælp af 10-gentagelses maksimum versus lavintensive aerobe øvelser på muskelpræstation, fysisk funktion og livskvalitet hos kroniske nyrepatienter med sarkopeni, som for nylig er kommet sig fra COVID-19 infektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er en udbredt kronisk sygdom forårsaget af aldring og er karakteriseret ved en reduktion i muskelstyrke og masse (Barajas-Galindo et al., 2021) og som følge heraf forringelse af fysisk funktion og livskvalitet (Gil et al., 2021; Tsekoura) et al., 2017). Sarkopeni er forbundet med højere rater af slagtilfælde, skrøbelighed (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) og dødelighed (Ali & Kunugi, 2021). Generelt er der talrige årsager til sarkopeni, herunder kroniske nyresygdomme (CKD) (Souza et al., 2017), miljøfaktorer, aktivering af inflammatoriske mediatorer, fysisk inaktivitet, mitokondriel dysfunktion, hormonelle ændringer og tab af neurale forbindelser (Walston, 2012) ).

For nylig har Sarcopenia haft stor opmærksomhed, især blandt patienter med CKD, som allerede lider af øget katabolisme, højere proteinspild og andre metaboliske forstyrrelser og nedsat funktionel reserve. Yderligere kan faldet i fysisk funktion på grund af forringelsen af ​​muskelmasse, kraft og styrke signifikant mindske balancen og øge risikoen for at falde i disse populationer (Moorthi & Avin, 2017).

Efter COVID-19-pandemien og den obligatoriske karantæne af patienter i genopretningsperioden, vil CKD-patienter med sarkopeni, som var inficeret med COVID-19, blive tvunget til at påtage sig en mere stillesiddende livsstil, som følgelig forstørrer alle sundhedsrisici (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) truer forsøgspersonernes vitalitet (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) og stigende forekomst af sarkopeni (Ali & Kunugi, 2021).

Motion er blevet foreslået som en af ​​løsningerne til sarkopeni-associerede symptomer. Ifølge en nylig systematisk gennemgang (Barajas-Galindo et al., 2021) kan modstandsøvelser alene eller sammen med andre former for øvelser være gavnlige, især til at forbedre antropometriske parametre og muskelpræstation. Men dets specifikke virkninger på post-COVID-19 CKD-patienter, der har sarkopeni, har brug for yderligere undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​høj- versus lav-intensitetsøvelser på muskelstyrke og fysisk funktion hos post-COVID-19-patienter med sarkopeni sekundær til CKD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn med alder mellem 50 - 70 år.
  • CKD stadier (3 og 4)
  • Inficeret med COVID-19 og rask (1-2 måneder)
  • Score på 4 eller mere på SAR-QoL spørgeskema
  • Patienter, der har fået en lægerecept til fysisk genoptræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter smittet igen af ​​-CoVID-19
  • Enhver alvorlig inflammatorisk, neurologisk eller hjerte-kar-sygdom.
  • Kronisk brystsygdom.
  • Kroniske inflammatoriske ortopædiske lidelser og reumatoid arthritis.
  • Psykiske funktionsnedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelser med høj intensitet
Den første gruppe (HG) modtog et træningsprogram med høj intensitet bestående af progressiv modstandstræning i 30 minutter med håndvægte, sandsække og TheraBand med forskellige farver. De trænede muskler var (knæekstensorer, albuebøjere, brystmuskler, hofteadduktorer, abduktorer, mavemuskler, rygmuskler og håndgrebsmuskler) (referencer). Intensiteten af ​​træningen blev bestemt af belastningen, som blev holdt på 65 % af maksimum 10 gentagelser gennem hele programmets varighed. Gentagelserne af hver øvelse blev holdt på en fast værdi på 2 sæt af 10 - 12 gentagelser pr. session (øvelserne stoppede, hvis patienten nåede træthedsniveau). For progression blev den maksimale 10-gentagelsestest udført på et ugentligt skema, og mængden af ​​belastning blev justeret i overensstemmelse hermed. Øvelserne blev udført på en cyklisk måde, hvor halvdelen af ​​de valgte muskler blev trænet pr. session, og den anden halvdel blev trænet i den næste session.
styrketræning gradvist stigende i henhold til specifikke kriterier (maks. 10 gentagelser). for kroppens store muskler
Andre navne:
  • progressiv modstandstræning
Eksperimentel: lav intensitet aerobe øvelser
Den anden gruppe (LG) modtog et lavintensivt aerobt træningsprogram bestående af et armergometer og et cykelergometer til at træne både over- og underkropsmuskler. Derudover blev der tilføjet 5 minutters regelmæssig løbebåndsgang i begyndelsen og slutningen af ​​øvelsessessionen som henholdsvis opvarmning og nedkøling. Øvelserne blev udført på en cyklisk måde, hvor arm- og cykelergometrene blev brugt alternativt. Skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) blev brugt til at overvåge intensiteten af ​​øvelserne til at være på 3-4 niveau. Den faktiske træningstid var 20 minutter plus 10 minutter til opvarmning og nedkøling. Sessioner blev udført 3 gange om ugen i seks uger.
lavintensive øvelser udført ved hjælp af arm- eller benergometermaskiner
Andre navne:
  • aerobe øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for livskvalitet (SAR QoL) bruges til at vurdere den livskvalitet, som sarkopenipatienter oplever
Tidsramme: 6 uger
For at måle livskvaliteten brugte vi SarQoL® spørgeskemaet, som er et validt, konsistent og pålideligt og derfor kan anbefales til kliniske og forskningsmæssige formål (Beaudart et al., 2017).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion:
Tidsramme: 6 uger
Modified Physical Performance Test (MPPT) blev brugt til at vurdere grundlæggende og komplekse funktionelle evner Activities of Daily Living (ADL) med varierende sværhedsgrader. Under testen udføres ni standardiserede opgaver (inklusive at gå 15,2 meter, lave en 360° vending, tage en frakke på, tage en mønt op, rejse sig fra en stol, løfte en bog, gå op ad trapper i 2 variationer og tage en mønt op. mønt). (Brown et al., 2000)
6 uger
Muskelkraft:
Tidsramme: 6 uger
(STS-60): Muskels fysiske præstation er bedre repræsenteret af STS-test end muskelstyrke. Den anvendte test bestemmer, hvilke undergrupper af befolkningen der er i risiko for sarkopeni. Denne test måler patientens træningskapacitet og benmuskelstyrke. Så hurtigt som patienten kan inden for et minut, rejs dig fra stolen med strakte ben og læn dig tilbage (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
6 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
isometrisk håndgrebsstyrke blev udført ved hjælp af JAMAR hånddynamometeret (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) blev brugt til at måle håndgrebsstyrken af ​​den dominerende hånd. Deltagerne blev siddende med deres albuer bøjet i 90° og deres trunker hvilende. Individuelle grebsstørrelser blev justeret. To forsøg blev udført, og de gennemsnitlige værdier blev registreret (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj intensitet øvelser

Abonner