Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia o niskiej i wysokiej intensywności w sarkopenii

19 marca 2023 zaktualizowane przez: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Wpływ ćwiczeń o wysokiej i niskiej intensywności u pacjentów po COVID-19 z sarkopenią wtórną do przewlekłej choroby nerek: randomizowane badanie kontrolowane

to badanie ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń oporowych o wysokiej intensywności mierzonych przy użyciu maksimum 10 powtórzeń w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi o niskiej intensywności na wydajność mięśni, funkcje fizyczne i jakość życia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z sarkopenią, którzy niedawno wyzdrowiali z zakażenia COVID-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia jest powszechnie występującą chorobą przewlekłą spowodowaną starzeniem i charakteryzuje się zmniejszeniem siły i masy mięśniowej (Barajas-Galindo i in., 2021), a w konsekwencji pogorszeniem sprawności fizycznej i jakości życia (Gil i in., 2021; Tsekoura i in., 2017). Sarkopenia wiąże się z wyższym odsetkiem udarów, osłabienia (Bikbov i in., 2020; Go i in., 2004; Levin i in., 2013) oraz śmiertelnością (Ali i Kunugi, 2021). Ogólnie rzecz biorąc, istnieje wiele przyczyn sarkopenii, w tym przewlekłe choroby nerek (CKD) (Souza i in., 2017), czynniki środowiskowe, aktywacja mediatorów zapalnych, brak aktywności fizycznej, dysfunkcja mitochondriów, zmiany hormonalne i utrata połączeń nerwowych (Walston, 2012 ).

Ostatnio Sarkopenia cieszyła się dużym zainteresowaniem, zwłaszcza wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy już cierpią na wzmożony katabolizm, większą utratę białka i inne zaburzenia metaboliczne oraz zmniejszoną rezerwę czynnościową. Dodatkowo, spadek sprawności fizycznej w wyniku pogorszenia masy mięśniowej, mocy i siły może znacznie obniżyć równowagę i zwiększyć ryzyko upadku w tych populacjach (Moorthi i Avin, 2017).

Po pandemii COVID-19 i obowiązkowej kwarantannie pacjentów w okresie rekonwalescencji pacjenci z PChN z sarkopenią, którzy zostali zakażeni COVID-19, będą zmuszeni do prowadzenia bardziej siedzącego trybu życia, co w konsekwencji potęguje wszelkie zagrożenia dla zdrowia (Gérard i in., 2021; Gil i in., 2021) zagrażają witalności badanych (Morley i in., 2020; Mousa i in., 2021) oraz rosnącej częstości występowania sarkopenii (Ali i Kunugi, 2021).

Ćwiczenia zostały zaproponowane jako jedno z rozwiązań objawów związanych z sarkopenią. Zgodnie z niedawnym przeglądem systematycznym (Barajas-Galindo i in., 2021), same ćwiczenia oporowe lub z innymi formami ćwiczeń mogą być korzystne, zwłaszcza w poprawie parametrów antropometrycznych i wydajności mięśni. Jednak jego specyficzny wpływ na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po COVID-19, którzy mają sarkopenię, wymaga dalszych badań.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności ćwiczeń o wysokiej i niskiej intensywności na siłę mięśni i sprawność fizyczną u pacjentów po COVID-19 z sarkopenią wtórną do CKD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie w wieku od 50 do 70 lat.
  • Etapy CKD (3 i 4)
  • Zarażony COVID-19 i wyzdrowiał (1-2 miesiące)
  • Wynik 4 lub więcej w kwestionariuszu SAR-QoL
  • Pacjenci posiadający receptę lekarską na rehabilitację ruchową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ponownie zakażeni przez -CoVID-19
  • Wszelkie poważne choroby zapalne, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe.
  • Przewlekła choroba klatki piersiowej.
  • Przewlekłe zapalne schorzenia ortopedyczne i reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Upośledzenie umysłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Pierwsza grupa (HG) otrzymała program ćwiczeń o wysokiej intensywności składający się z progresywnego treningu oporowego przez 30 minut z użyciem hantli, worków z piaskiem i opaski TheraBand w różnych kolorach. Ćwiczone mięśnie to (prostowniki kolan, zginacze łokci, mięśnie klatki piersiowej, przywodziciele bioder, odwodziciele, mięśnie brzucha, mięśnie pleców i mięśnie uchwytu dłoni) (referencje). Intensywność ćwiczeń była określana przez obciążenie, które utrzymywano na poziomie 65% maksimum 10 powtórzeń przez cały czas trwania programu. Powtórzenia każdego ćwiczenia utrzymywano na stałym poziomie 2 serii po 10-12 powtórzeń na sesję (ćwiczenia przerywano, gdy pacjent osiągnął poziom zmęczenia). W przypadku progresji wykonywano maksymalny test z 10 powtórzeniami w harmonogramie tygodniowym i odpowiednio dostosowywano wielkość obciążenia. Ćwiczenia wykonywano w sposób cykliczny, w którym połowa wybranych mięśni była ćwiczona podczas jednej sesji, a druga połowa podczas następnej sesji.
Inny: ćwiczenia o dużej intensywności
trening oporowy stopniowo zwiększający się zgodnie z określonymi kryteriami (maksymalnie 10 powtórzeń). dla głównych mięśni ciała
Inne nazwy:
  • progresywny trening oporowy
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności
Druga grupa (LG) otrzymała program ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności, składający się z ergometru naramiennego i ergometru rowerowego do treningu mięśni górnych i dolnych partii ciała. Dodatkowo dodano 5 minut regularnego marszu na bieżni na początku i na końcu sesji ćwiczeń jako odpowiednio rozgrzewkę i schłodzenie. Ćwiczenia wykonywano w sposób cykliczny, stosując naprzemiennie ergometry ramienne i rowerowe. Do monitorowania intensywności ćwiczeń zastosowano skalę postrzeganego wysiłku (RPE), aby była na poziomie 3-4. Rzeczywisty czas ćwiczeń wyniósł 20 minut plus 10 minut na rozgrzewkę i schłodzenie. Sesje odbywały się 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inny: ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności
ćwiczenia o niskiej intensywności wykonywane na ergometrze ramion lub nóg
Inne nazwy:
  • ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia (SAR QoL) służący do oceny jakości życia pacjentów z sarkopenią
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do pomiaru jakości życia wykorzystaliśmy kwestionariusz SarQoL®, który jest trafny, spójny i rzetelny, a zatem może być rekomendowany do celów klinicznych i badawczych (Beaudart i in., 2017).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmodyfikowany Test Wydolności Fizycznej (MPPT) został wykorzystany do oceny podstawowych i złożonych zdolności funkcjonalnych Czynności Życia Codziennego (ADL) o różnym stopniu trudności. Podczas testu wykonuje się dziewięć standardowych zadań (m.in. przejście 15,2 metra, obrót o 360°, założenie płaszcza, podniesienie monety, wstanie z krzesła, podniesienie książki, wejście po schodach w 2 wariantach oraz podniesienie moneta). (Brown i in., 2000)
6 tygodni
Siła mięśni:
Ramy czasowe: 6 tygodni
(STS-60): Sprawność fizyczna mięśni jest lepiej reprezentowana przez testy STS niż siła mięśni. Zastosowany test określa, które podzbiory populacji są zagrożone sarkopenią. Ten test mierzy wydolność wysiłkową pacjenta i siłę mięśni nóg. Jak najszybciej pacjent może w ciągu minuty wstać z krzesła z wyprostowanymi nogami i ponownie usiąść (Bohannon i Crouch, 2019; Yee i in., 2021)
6 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
izometryczna siła chwytu została przeprowadzona przy użyciu dynamometru ręcznego JAMAR (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) i została wykorzystana do pomiaru siły chwytu ręki dominującej. Uczestnicy siedzieli z łokciami zgiętymi pod kątem 90° i spoczywającymi tułowiami. Dostosowano indywidualne rozmiary uchwytów. Przeprowadzono dwie próby i zarejestrowano uśrednione wartości (Huang i in., 2022; Stoever i in., 2018).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hail

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCR-22029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia o dużej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj