Øvelser med lav versus høy intensitet i sarkopeni
Påvirkning av trening med høy versus lav intensitet hos post-COVID-19 pasienter med sarkopeni sekundært til kronisk nyresykdom: randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er en utbredt kronisk sykdom forårsaket av aldring og er preget av reduksjon i muskelstyrke og masse (Barajas-Galindo et al., 2021), og følgelig forverring av fysisk funksjon og livskvalitet (Gil et al., 2021; Tsekoura) et al., 2017). Sarkopeni er assosiert med høyere forekomst av hjerneslag, skrøpelighet (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) og dødelighet (Ali & Kunugi, 2021). Generelt er det mange årsaker til sarkopeni, inkludert kroniske nyresykdommer (CKD) (Souza et al., 2017), miljøfaktorer, aktivering av inflammatoriske mediatorer, fysisk inaktivitet, mitokondriell dysfunksjon, hormonelle endringer og tap av nevrale kryss (Walston, 2012) ).
Nylig har Sarcopenia hatt stor oppmerksomhet, spesielt blant pasienter med CKD som allerede lider av økt katabolisme, høyere proteinsvinn og andre metabolske forstyrrelser og redusert funksjonell reserve. Addisjonalitet, nedgang i fysisk funksjon på grunn av forringelse av muskelmasse, kraft og styrke kan redusere balansen betydelig og øke risikoen for å falle i disse populasjonene (Moorthi & Avin, 2017).
Etter pandemien av COVID-19 og den obligatoriske karantenen for pasienter i restitusjonsperioden, vil CKD-pasienter med sarkopeni som ble infisert med COVID-19 bli tvunget til å innta en mer stillesittende livsstil som følgelig forstørrer alle helserisikoer (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) setter forsøkspersonens vitalitet i fare (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) og øker forekomsten av sarkopeni (Ali & Kunugi, 2021).
Trening har blitt foreslått som en av løsningene for sarkopeni-assosierte symptomer. I henhold til en nylig systematisk gjennomgang (Barajas-Galindo et al., 2021), kan motstandsøvelser alene eller med andre former for øvelser være fordelaktige, spesielt for å forbedre antropometriske parametere og muskelytelse. Likevel trenger dens spesifikke effekter på post-COVID-19 CKD-pasienter som har sarkopeni ytterligere undersøkelser.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av øvelser med høy og lav intensitet på muskelstyrke og fysisk funksjon hos post-COVID-19 pasienter med sarkopeni sekundært til CKD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia
- King Khalid Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn med alder mellom 50 - 70 år.
- CKD-stadier (3 og 4)
- Infisert av COVID-19 og blitt frisk (1 - 2 måneder)
- Poeng på 4 eller mer på SAR-QoL spørreskjema
- Pasienter som har fått resept for fysisk rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter smittet igjen av -CoVID-19
- Alle alvorlige inflammatoriske, nevrologiske eller kardiovaskulære sykdommer.
- Kronisk brystsykdom.
- Kroniske inflammatoriske ortopediske lidelser og revmatoid artritt.
- Psykiske funksjonsnedsettelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvelser med høy intensitet
Den første gruppen (HG) fikk et treningsprogram med høy intensitet bestående av progressiv motstandstrening i 30 minutter ved bruk av manualer, sandsekker og TheraBand med forskjellige farger.
De trente musklene var (kneekstensorer, albuebøyer, brystmuskler, hofteadduktorer, abduktorer, magemuskler, ryggmuskler og håndgrepsmuskler) (referanser).
Intensiteten av treningen ble bestemt av belastningen som ble holdt på 65 % av maksimum 10 repetisjoner gjennom hele programmets varighet.
Repetisjonene av hver øvelse ble holdt på en fast verdi på 2 sett med 10 - 12 repetisjoner per økt (øvelsene stoppet hvis pasienten nådde utmattelsesnivå).
For progresjon ble den maksimale 10-repetisjonstesten utført på en ukentlig plan, og mengden belastning ble justert tilsvarende.
Øvelsene ble utført på en syklisk måte hvor halvparten av de valgte musklene ble øvd per økt og den andre halvparten ble trent i neste økt.
|
styrketrening øker gradvis i henhold til spesifikke kriterier (maksimalt 10 repetisjoner).
for de viktigste musklene i kroppen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: lav intensitet aerobic øvelser
Den andre gruppen (LG) fikk et lavintensivt aerobic treningsprogram bestående av et armergometer, og et sykkelergometer for å trene både over- og underkroppsmuskler.
I tillegg ble det lagt til 5 minutter med vanlig tredemøllegang i begynnelsen og slutten av øvelsesøkten som henholdsvis oppvarming og nedkjøling.
Øvelser ble utført på en syklisk måte hvor arm- og sykkelergometer ble brukt alternativt.
Skalaen Rate of perceived Exertion (RPE) ble brukt for å overvåke intensiteten til øvelsene til å være på 3-4 nivå.
Den faktiske treningstiden var 20 minutter pluss 10 minutter for oppvarming og nedkjøling.
Sesjoner ble utført 3 ganger per uke i seks uker.
|
lavintensive øvelser utført med arm- eller benergometermaskiner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet (SAR QoL) brukt for å vurdere livskvaliteten som sarkopenipasienter opplever
Tidsramme: 6 uker
|
For å måle livskvaliteten brukte vi SarQoL®-spørreskjemaet, som er et gyldig, konsistent og pålitelig, og kan derfor anbefales til kliniske og forskningsformål (Beaudart et al., 2017).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon:
Tidsramme: 6 uker
|
Modified Physical Performance Test (MPPT) ble brukt til å vurdere grunnleggende og komplekse funksjonelle evner Activities of Daily Living (ADL) med varierende vanskelighetsgrad.
I løpet av testen utføres ni standardiserte oppgaver (inkludert å gå 15,2 meter, gjøre en 360° sving, ta på en frakk, plukke opp en mynt, reise seg fra en stol, løfte en bok, gå i trapper i 2 varianter, og ta opp en mynt).
(Brown et al., 2000)
|
6 uker
|
|
Muskelkraft:
Tidsramme: 6 uker
|
(STS-60): Muskel fysisk ytelse er bedre representert av STS-tester enn muskelstyrke.
Testen som brukes bestemmer hvilke undergrupper av befolkningen som er utsatt for sarkopeni.
Denne testen måler pasientens treningskapasitet og benmuskelstyrke.
Så raskt som pasienten kan innen et minutt, reis deg opp fra stolen med bena rett og sett deg ned igjen (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
|
6 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
isometrisk håndgrepsstyrke ble utført ved bruk av JAMAR hånddynamometer (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) ble brukt til å måle håndgrepsstyrken til den dominerende hånden.
Deltakerne ble sittende med albuene bøyd i 90° og trunkene hvilende.
Individuelle grepstørrelser ble justert.
To forsøk ble utført, og gjennomsnittsverdiene ble registrert (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCR-22029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .