- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05593471
Matala versus korkean intensiteetin harjoitukset Sarkopeniassa
Korkean ja matalan intensiteetin harjoitusten vaikutukset COVID-19:n jälkeisillä potilailla, joilla on kroonisen munuaissairauden sekundaarinen sarkopenia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on yleinen ikääntymisen aiheuttama krooninen sairaus, jolle on ominaista lihasvoiman ja -massan väheneminen (Barajas-Galindo et al., 2021) ja sen seurauksena fyysisen toiminnan ja elämänlaadun heikkeneminen (Gil et al., 2021; Tsekoura). et ai., 2017). Sarkopeniaan liittyy korkeampi aivohalvauksen, heikkouden (Bikbov ym., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) ja kuolleisuuteen (Ali & Kunugi, 2021). Sarkopenialle on yleensä monia syitä, mukaan lukien krooniset munuaissairaudet (Souza et al., 2017), ympäristötekijät, tulehdusvälittäjän aktivoituminen, fyysinen passiivisuus, mitokondrioiden toimintahäiriöt, hormonaaliset muutokset ja hermoliitosten menetys (Walston, 2012). ).
Sarkopeniaan kiinnitettiin viime aikoina suurta huomiota, erityisesti kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden keskuudessa, jotka kärsivät jo ennestään lisääntyneestä kataboliasta, suuremmasta proteiinin haihtumista ja muista aineenvaihduntahäiriöistä ja heikentyneestä toimintareservistä. Lisäksi lihasmassan, voiman ja voiman heikkenemisestä johtuva fyysisen toiminnan heikkeneminen voi merkittävästi heikentää tasapainoa ja lisätä kaatumisriskiä näissä populaatioissa (Moorthi & Avin, 2017).
COVID-19-pandemian ja potilaiden pakollisen karanteenin jälkeen toipumisaikana COVID-19-tartunnan saaneet CKD-potilaat, joilla on sarkopenia, joutuvat omaksumaan istuvamman elämäntavan, mikä lisää kaikkia terveysriskejä (Gérard et al., 2021; Gil ym., 2021) vaarantavat koehenkilöiden elinvoiman (Morley et al., 2020; Mousa ym., 2021) ja lisäävät sarkopenian esiintyvyyttä (Ali & Kunugi, 2021).
Harjoitusta on ehdotettu yhdeksi ratkaisuksi sarkopeniaan liittyviin oireisiin. Tuoreen systemaattisen katsauksen (Barajas-Galindo et al., 2021) mukaan vastusharjoittelu yksinään tai muiden harjoitusten kanssa voisi olla hyödyllistä erityisesti antropometristen parametrien ja lihasten suorituskyvyn parantamisessa. Silti sen erityiset vaikutukset COVID-19:n jälkeisiin CKD-potilaisiin, joilla on sarkopenia, vaativat lisätutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata korkean ja matalan intensiteetin harjoitusten tehokkuutta lihasvoimaan ja fyysiseen toimintaan COVID-19:n jälkeisillä potilailla, joilla on kroonisen taudin aiheuttaman sarkopenia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia
- King Khalid Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet 50-70 vuotiaita.
- CKD-vaiheet (3 ja 4)
- COVID-19-tartunnan saanut ja toipunut (1-2 kuukautta)
- Pistemäärä 4 tai enemmän SAR-QoL-kyselyssä
- Potilaat, joille on määrätty lääkemääräys fyysistä kuntoutusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet jälleen -CoVID-19-tartunnan
- Kaikki vakavat tulehdukselliset, neurologiset tai sydän- ja verisuonitaudit.
- Krooninen rintasairaus.
- Krooniset tulehdukselliset ortopediset sairaudet ja nivelreuma.
- Henkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitukset
Ensimmäinen ryhmä (HG) sai korkean intensiteetin harjoitusohjelman, joka sisälsi 30 minuutin progressiivisen vastusharjoittelun käyttämällä käsipainoja, hiekkasäkkejä ja erivärisiä TheraBandia.
Harjoitetut lihakset olivat (polven ojentajat, kyynärpään koukistajat, rintalihakset, lonkan adduktorit, abduktorit, vatsalihakset, selkälihakset ja käden otelihakset) (viitteet).
Harjoituksen intensiteetti määräytyi kuormituksen perusteella, joka pidettiin 65 %:ssa 10 toiston maksimista koko ohjelman ajan.
Kunkin harjoituksen toistot pidettiin kiinteässä arvossa 2 sarjaa 10-12 toistoa per harjoitus (harjoitukset lopetettiin, jos potilas saavutti väsymistason).
Etenemistä varten suoritettiin 10 toiston maksimitesti viikoittain ja kuormituksen määrää säädettiin vastaavasti.
Harjoituksia tehtiin syklisesti, jolloin puolet valituista lihaksista harjoitettiin harjoituskerralla ja puolet seuraavalla harjoituksella.
|
vastusharjoittelu kasvaa asteittain tiettyjen kriteerien mukaan (enintään 10 toistoa).
kehon tärkeimmille lihaksille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: matalan intensiteetin aerobisia harjoituksia
Toinen ryhmä (LG) sai matalan intensiteetin aerobisen harjoitusohjelman, joka koostui käsivarsiergometristä ja polkupyöräergometristä sekä ylä- että alavartalon lihaksien harjoittamiseksi.
Lisäksi harjoituksen alkuun ja loppuun lisättiin 5 minuuttia säännöllistä juoksumattokävelyä lämmittelynä ja vastaavasti jäähdytyksenä.
Harjoitukset tehtiin syklisesti, jossa käytettiin vuorotellen käsivarsi- ja polkupyöräergometrejä.
Harjoitusten intensiteetin seurantaan käytettiin RPE-asteikkoa, jotta se olisi 3-4 tasolla.
Varsinainen harjoitusaika oli 20 minuuttia plus 10 minuuttia lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn.
Istuntoja pidettiin 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
matalatehoiset harjoitukset käsi- tai jalkaergometreillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (SAR QoL) -kyselylomake, jolla arvioidaan sarkopeniapotilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaadun mittaamiseen käytimme SarQoL®-kyselyä, joka on pätevä, johdonmukainen ja luotettava ja jota voidaan siksi suositella kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin (Beaudart et al., 2017).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Physical Performance Test (MPPT) -testiä käytettiin arvioimaan perus- ja monimutkaisia toiminnallisia kykyjä Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) vaihtelevilla vaikeustasoilla.
Testin aikana suoritetaan yhdeksän standardoitua tehtävää (mukaan lukien kävely 15,2 metriä, 360° käännös, takin pukeminen, kolikon poimiminen, tuolista nousu, kirjan nostaminen, portaiden kiipeäminen kahdessa eri muunnelmassa ja kolikko).
(Brown et ai., 2000)
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
(STS-60): STS-testit edustavat paremmin lihasten fyysistä suorituskykyä kuin lihasvoimaa.
Käytetty testi määrittää, mitkä väestön osajoukot ovat vaarassa saada sarkopenia.
Tämä testi mittaa potilaan harjoituskykyä ja jalkojen lihasvoimaa.
Nouse ylös tuolista jalat suorina niin nopeasti kuin potilas voi minuutissa ja istu takaisin alas (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
isometrinen käden otteen voimakkuus suoritettiin käyttämällä JAMAR-käsidynamometriä (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) ja mittaamaan hallitsevan käden käden otteen voimakkuutta.
Osallistujat istuivat kyynärpäänsä koukussa 90° ja vartalon lepäämään.
Yksilöllisiä kahvan kokoja säädettiin.
Kaksi yritystä suoritettiin, ja keskiarvot kirjattiin (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCR-22029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .