- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05593471
Exercices de faible intensité versus de haute intensité dans la sarcopénie
Influences des exercices de haute intensité par rapport aux exercices de faible intensité chez les patients post-COVID-19 atteints de sarcopénie secondaire à une maladie rénale chronique : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est une maladie chronique prévalente causée par le vieillissement et se caractérise par une réduction de la force et de la masse musculaires (Barajas-Galindo et al., 2021), et par conséquent une détérioration de la fonction physique et de la qualité de vie (Gil et al., 2021 ; Tsekoura et al., 2017). La sarcopénie est associée à des taux plus élevés d'AVC, de fragilité (Bikbov et al., 2020 ; Go et al., 2004 ; Levin et al., 2013) et de mortalité (Ali et Kunugi, 2021). Généralement, il existe de nombreuses causes de sarcopénie, notamment les maladies rénales chroniques (MRC) (Souza et al., 2017), les facteurs environnementaux, l'activation des médiateurs inflammatoires, l'inactivité physique, le dysfonctionnement mitochondrial, les changements hormonaux et la perte des jonctions neurales (Walston, 2012 ).
Récemment, la sarcopénie a fait l'objet d'une grande attention, en particulier chez les patients atteints d'IRC qui souffrent déjà d'un catabolisme accru, d'une perte de protéines plus élevée et d'autres troubles métaboliques et d'une réserve fonctionnelle réduite. De plus, la diminution de la fonction physique due à la détérioration de la masse musculaire, de la puissance et de la force pourrait diminuer considérablement l'équilibre et augmenter le risque de chute dans ces populations (Moorthi & Avin, 2017).
Après la pandémie de COVID-19 et la mise en quarantaine obligatoire des patients pendant la période de récupération, les patients atteints d'IRC atteints de sarcopénie qui ont été infectés par COVID-19 seront contraints d'adopter un mode de vie plus sédentaire qui amplifie par conséquent tous les risques pour la santé (Gérard et al., 2021 ; Gil et al., 2021) compromettent la vitalité des sujets (Morley et al., 2020 ; Mousa et al., 2021) et augmentent la prévalence de la sarcopénie (Ali & Kunugi, 2021).
L'exercice a été proposé comme l'une des solutions aux symptômes associés à la sarcopénie. Selon une récente revue systématique (Barajas-Galindo et al., 2021), les exercices de résistance seuls ou avec d'autres formes d'exercices pourraient être bénéfiques notamment pour améliorer les paramètres anthropométriques et les performances musculaires. Pourtant, ses effets spécifiques sur les patients atteints d'IRC post-COVID-19 qui souffrent de sarcopénie nécessitent des recherches plus approfondies.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des exercices de haute intensité et de faible intensité sur la force musculaire et la fonction physique chez les patients post-COVID-19 atteints de sarcopénie secondaire à l'IRC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hail, Arabie Saoudite
- King Khalid Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes âgés de 50 à 70 ans.
- Stades CKD (3 et 4)
- Infecté par COVID-19 et récupéré (1 - 2 mois)
- Score de 4 ou plus au questionnaire SAR-QoL
- Patients ayant eu une prescription médicale de réadaptation physique.
Critère d'exclusion:
- Patients infectés à nouveau par -CoVID-19
- Toute maladie inflammatoire, neurologique ou cardiovasculaire grave.
- Maladie pulmonaire chronique.
- Troubles orthopédiques inflammatoires chroniques et polyarthrite rhumatoïde.
- Déficiences mentales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices à haute intensité
Le premier groupe (HG) a reçu un programme d'exercices à haute intensité consistant en un entraînement en résistance progressif pendant 30 minutes à l'aide d'haltères, de sacs de sable et de TheraBand de différentes couleurs.
Les muscles exercés étaient (extenseurs du genou, fléchisseurs du coude, muscles de la poitrine, adducteurs de la hanche, abducteurs, muscles abdominaux, muscles du dos et muscles de la poignée) (références).
L'intensité de l'exercice était déterminée par la charge qui était maintenue à 65 % du maximum de 10 répétitions pendant toute la durée du programme.
Les répétitions de chaque exercice étaient maintenues à une valeur fixe de 2 séries de 10 à 12 répétitions par séance (exercices arrêtés si le patient atteignait le niveau de fatigue).
Pour la progression, le test maximum de 10 répétitions a été effectué sur un programme hebdomadaire et la quantité de charge a été ajustée en conséquence.
Les exercices ont été effectués de manière cyclique où la moitié des muscles sélectionnés ont été exercés par session et l'autre moitié a été exercé lors de la session suivante.
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entraînement en résistance augmentant progressivement selon des critères précis (10 répétitions maximum).
pour les principaux muscles du corps
Autres noms:
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Expérimental: exercices aérobiques de faible intensité
Le deuxième groupe (LG) a reçu un programme d'exercices aérobiques de faible intensité composé d'un ergomètre à bras et d'un ergomètre à bicyclette pour entraîner les muscles du haut et du bas du corps.
De plus, 5 minutes de marche régulière sur tapis roulant ont été ajoutées au début et à la fin de la séance d'exercices comme échauffement et refroidissement respectivement.
Les exercices ont été effectués de manière cyclique où les ergomètres à bras et à bicyclette ont été utilisés alternativement.
L'échelle du taux d'effort perçu (RPE) a été utilisée pour surveiller l'intensité des exercices au niveau 3-4.
Le temps d'entraînement réel était de 20 minutes plus 10 minutes pour l'échauffement et le refroidissement.
Les séances ont été effectuées 3 fois par semaine pendant six semaines.
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exercices de faible intensité effectués à l'aide de machines ergométriques pour les bras ou les jambes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie (SAR QoL) utilisé pour évaluer la qualité de vie vécue par les patients atteints de sarcopénie
Délai: 6 semaines
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Afin de mesurer la qualité de vie, nous avons utilisé le questionnaire SarQoL®, qui est un questionnaire valide, cohérent et fiable, et peut donc être recommandé à des fins cliniques et de recherche (Beaudart et al., 2017).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique :
Délai: 6 semaines
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Le test de performance physique modifié (MPPT) a été utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles de base et complexes des activités de la vie quotidienne (AVQ) avec différents niveaux de difficulté.
Lors du test, neuf tâches standardisées sont réalisées (dont marcher 15,2 mètres, faire un virage à 360°, mettre un manteau, ramasser une pièce, se lever d'une chaise, soulever un livre, monter des escaliers en 2 variantes, et ramasser un pièce de monnaie).
(Brown et al., 2000)
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6 semaines
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Puissance musculaire :
Délai: 6 semaines
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(STS-60) : La performance physique musculaire est mieux représentée par les tests STS que la force musculaire.
Le test utilisé détermine quels sous-ensembles de la population sont à risque de sarcopénie.
Ce test mesure la capacité d'exercice du patient et la force musculaire des jambes.
Aussi vite que le patient le peut en une minute, se lever de la chaise avec les jambes droites et se rasseoir (Bohannon & Crouch, 2019 ; Yee et al., 2021)
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6 semaines
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Force musculaire
Délai: 6 semaines
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La force de préhension isométrique a été réalisée à l'aide du dynamomètre à main JAMAR (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) pour mesurer la force de préhension de la main dominante.
Les participants étaient assis, les coudes fléchis à 90° et le tronc au repos.
Les tailles de poignées individuelles ont été ajustées.
Deux tentatives ont été menées et les valeurs moyennes ont été enregistrées (Huang et al., 2022 ; Stoever et al., 2018).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCR-22029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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