- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05593471
Låg kontra högintensiva övningar i sarkopeni
Influenser av hög kontra lågintensiv träning hos patienter efter COVID-19 med sarkopeni sekundärt till kronisk njursjukdom: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni är en utbredd kronisk sjukdom som orsakas av åldrande och kännetecknas av en minskning av muskelstyrka och massa (Barajas-Galindo et al., 2021), och följaktligen försämring av fysisk funktion och livskvalitet (Gil et al., 2021; Tsekoura) et al., 2017). Sarkopeni är förknippat med högre frekvens av stroke, skörhet (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) och dödlighet (Ali & Kunugi, 2021). Generellt finns det många orsaker till sarkopeni, inklusive kroniska njursjukdomar (CKD) (Souza et al., 2017), miljöfaktorer, aktivering av inflammatoriska mediatorer, fysisk inaktivitet, mitokondriell dysfunktion, hormonella förändringar och förlust av neurala knutpunkter (Walston, 2012) ).
Nyligen har sarkopeni haft stor uppmärksamhet, särskilt bland patienter med CKD som redan lider av ökad katabolism, högre proteinförlust och andra metabola störningar och minskad funktionell reserv. Dessutom kan nedgången i fysisk funktion på grund av försämring av muskelmassa, kraft och styrka avsevärt minska balansen och öka risken för att falla i dessa populationer (Moorthi & Avin, 2017).
Efter pandemin av covid-19 och den obligatoriska karantänen för patienter under återhämtningsperioden, kommer CKD-patienter med sarkopeni som infekterats med covid-19 att tvingas anta en mer stillasittande livsstil som följaktligen förstorar alla hälsorisker (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) äventyrar försökspersoners vitalitet (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) och ökar förekomsten av sarkopeni (Ali & Kunugi, 2021).
Träning har föreslagits som en av lösningarna för sarkopenirelaterade symtom. Enligt en nyligen genomförd systematisk översikt (Barajas-Galindo et al., 2021), kan motståndsövningar ensamma eller med andra former av övningar vara fördelaktiga, särskilt för att förbättra antropometriska parametrar och muskelprestanda. Ändå behöver dess specifika effekter på post-COVID-19 CKD-patienter som har sarkopeni ytterligare utredning.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av hög- och lågintensiva övningar på muskelstyrka och fysisk funktion hos post-COVID-19-patienter med sarkopeni sekundär till CKD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hail, Saudiarabien
- King Khalid Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen med ålder mellan 50 - 70 år.
- CKD-stadier (3 och 4)
- Infekterad av covid-19 och återhämtad (1 - 2 månader)
- Poäng på 4 eller mer på SAR-QoL frågeformulär
- Patienter som har fått ett läkarrecept för fysisk rehabilitering.
Exklusions kriterier:
- Patienter infekterade igen av -CoVID-19
- Alla allvarliga inflammatoriska, neurologiska eller hjärt-kärlsjukdomar.
- Kronisk bröstsjukdom.
- Kroniska inflammatoriska ortopediska störningar och reumatoid artrit.
- Psykiska funktionsnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiva övningar
Den första gruppen (HG) fick ett högintensivt träningsprogram bestående av progressiv styrketräning i 30 minuter med hantlar, sandsäckar och TheraBand med olika färger.
De utövade musklerna var (knästräckare, armbågsböjare, bröstmuskler, höftadduktorer, abduktorer, magmuskler, ryggmuskler och handgreppsmuskler) (referenser).
Intensiteten av träningen bestämdes av belastningen som hölls vid 65 % av max 10 repetitioner under hela programmets varaktighet.
Upprepningarna av varje övning hölls vid ett fast värde på 2 set med 10 - 12 repetitioner per pass (övningarna avbröts om patienten nådde trötthetsnivån).
För progression utfördes maxtestet med 10 repetitioner på ett veckoschema och mängden belastning justerades därefter.
Övningarna gjordes på ett cykliskt sätt där hälften av de utvalda musklerna motionerades per pass och den andra hälften motionerades i nästa pass.
|
styrketräning ökar successivt enligt specifika kriterier (max 10 repetitioner).
för kroppens stora muskler
Andra namn:
|
Experimentell: lågintensiva aeroba övningar
Den andra gruppen (LG) fick ett lågintensivt aerobt träningsprogram bestående av en armergometer och en cykelergometer för att träna både över- och underkroppsmuskler.
Dessutom lades 5 minuters vanlig löpbandspromenad till i början och slutet av träningspasset som uppvärmning respektive nedkylning.
Övningarna utfördes på ett cykliskt sätt där arm- och cykelergometrarna användes alternativt.
Skalan för upplevd ansträngning (RPE) användes för att övervaka intensiteten av övningarna till att vara på 3-4 nivå.
Den faktiska träningstiden var 20 minuter plus 10 minuter för uppvärmning och nedkylning.
Sessioner genomfördes 3 gånger i veckan under sex veckor.
|
lågintensiva övningar utförda med arm- eller benergometermaskiner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet (SAR QoL) frågeformulär som används för att bedöma livskvaliteten för sarkopenipatienter
Tidsram: 6 veckor
|
För att mäta livskvaliteten använde vi SarQoL® frågeformuläret, som är ett giltigt, konsekvent och tillförlitligt och därför kan rekommenderas för kliniska och forskningsändamål (Beaudart et al., 2017).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk funktion:
Tidsram: 6 veckor
|
Modified Physical Performance Test (MPPT) användes för att bedöma grundläggande och komplexa funktionella förmågor Activities of Daily Living (ADL) med varierande svårighetsgrad.
Under testet utförs nio standardiserade uppgifter (inklusive att gå 15,2 meter, göra en 360° sväng, ta på sig en kappa, plocka upp ett mynt, resa sig från en stol, lyfta en bok, gå i trappor i 2 varianter och ta upp en mynt).
(Brown et al., 2000)
|
6 veckor
|
Muskelkraft:
Tidsram: 6 veckor
|
(STS-60): Muskelns fysiska prestation representeras bättre av STS-tester än muskelstyrka.
Testet som används avgör vilka undergrupper av befolkningen som löper risk för sarkopeni.
Detta test mäter patientens träningskapacitet och benmuskelstyrka.
Så snabbt som patienten kan inom en minut, ställ dig upp från stolen med raka ben och luta dig tillbaka (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
|
6 veckor
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
isometrisk handgreppsstyrka utfördes med JAMAR handdynamometer (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) användes för att mäta handgreppsstyrkan hos den dominerande handen.
Deltagarna satt med armbågarna böjda i 90° och bålen vilande.
Individuella greppstorlekar justerades.
Två försök genomfördes och medelvärdena registrerades (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCR-22029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på högintensiva övningar
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer