- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05593471
Упражнения низкой и высокой интенсивности при саркопении
Влияние упражнений высокой и низкой интенсивности на пациентов после COVID-19 с саркопенией, вторичной по отношению к хронической болезни почек: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения является распространенным хроническим заболеванием, вызванным старением и характеризующимся снижением мышечной силы и массы (Barajas-Galindo et al., 2021) и, как следствие, ухудшением физической функции и качества жизни (Gil et al., 2021; Tsekoura). и др., 2017). Саркопения связана с более высокими показателями инсульта, слабости (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) и смертности (Ali & Kunugi, 2021). Как правило, существует множество причин саркопении, включая хронические заболевания почек (ХБП) (Souza et al., 2017), факторы окружающей среды, активацию воспалительных медиаторов, отсутствие физической активности, митохондриальную дисфункцию, гормональные изменения и потерю нейронных связей (Walston, 2012). ).
В последнее время большое внимание уделяется саркопении, особенно у пациентов с ХБП, которые уже страдают повышенным катаболизмом, повышенной потерей белка, другими метаболическими нарушениями и сниженным функциональным резервом. Кроме того, снижение физической функции из-за ухудшения мышечной массы, мощности и силы может значительно ухудшить баланс и увеличить риск падения в этих группах населения (Moorthi & Avin, 2017).
После пандемии COVID-19 и обязательного карантина пациентов в период выздоровления пациенты с ХБП с саркопенией, инфицированные COVID-19, будут вынуждены вести более малоподвижный образ жизни, что, как следствие, увеличивает все риски для здоровья (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) ставят под угрозу жизнеспособность субъектов (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) и увеличивают распространенность саркопении (Ali & Kunugi, 2021).
Упражнения были предложены в качестве одного из решений для симптомов, связанных с саркопенией. Согласно недавнему систематическому обзору (Barajas-Galindo et al., 2021), упражнения с отягощениями отдельно или в сочетании с другими формами упражнений могут быть полезны, особенно для улучшения антропометрических параметров и мышечной производительности. Тем не менее, его специфическое влияние на пациентов с ХБП после COVID-19, страдающих саркопенией, требует дальнейшего изучения.
Целью этого исследования является сравнение эффективности упражнений высокой и низкой интенсивности на мышечную силу и физическую функцию у пациентов после COVID-19 с саркопенией, вторичной по отношению к ХБП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия
- King Khalid Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте от 50 до 70 лет.
- Стадии ХБП (3 и 4)
- Зараженные COVID-19 и выздоровевшие (1 - 2 месяца)
- Оценка 4 или более по опроснику SAR-QoL
- Пациенты, которым было назначено медицинское лечение для физической реабилитации.
Критерий исключения:
- Пациенты, повторно инфицированные -CoVID-19
- Любые серьезные воспалительные, неврологические или сердечно-сосудистые заболевания.
- Хроническое заболевание грудной клетки.
- Хронические воспалительные ортопедические заболевания и ревматоидный артрит.
- Психические нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения высокой интенсивности
Первая группа (HG) получила программу упражнений высокой интенсивности, состоящую из прогрессивной тренировки с отягощениями в течение 30 минут с использованием гантелей, мешков с песком и TheraBand разных цветов.
Упражняемые мышцы (разгибатели колена, сгибатели локтя, мышцы груди, приводящие мышцы бедра, отводящие мышцы, мышцы живота, мышцы спины и мышцы рук) (ссылки).
Интенсивность упражнений определялась нагрузкой, которая поддерживалась на уровне 65% от 10-повторного максимума на протяжении всей программы.
Повторения каждого упражнения сохранялись на фиксированном уровне 2 подхода по 10-12 повторений за занятие (упражнения прекращались, если пациент достиг уровня утомления).
Для прогресса по еженедельному графику выполнялся 10-повторный максимальный тест, и соответственно корректировалась величина нагрузки.
Упражнения выполнялись циклически, при этом половина выбранных мышц тренировалась за одно занятие, а другая половина — на следующем занятии.
|
Тренировка с отягощениями, постепенно увеличивающаяся в соответствии с определенными критериями (максимум 10 повторений).
для основных мышц тела
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: аэробные упражнения низкой интенсивности
Вторая группа (LG) получила программу аэробных упражнений низкой интенсивности, состоящую из ручного эргометра и велоэргометра для тренировки мышц верхней и нижней частей тела.
Кроме того, в начале и в конце тренировки было добавлено 5 минут обычной ходьбы на беговой дорожке в качестве разогрева и заминки соответственно.
Упражнения выполнялись циклически с попеременным использованием ручного и велоэргометра.
Шкала скорости воспринимаемой нагрузки (RPE) использовалась для контроля интенсивности упражнений на уровне 3-4.
Фактическое время тренировки составило 20 минут плюс 10 минут на разминку и заминку.
Сеансы проводились 3 раза в неделю в течение шести недель.
|
низкоинтенсивные упражнения, выполняемые на тренажерах для рук или ног
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни (SAR QoL), используемый для оценки качества жизни пациентов с саркопенией.
Временное ограничение: 6 недель
|
Для измерения качества жизни мы использовали опросник SarQoL®, который является валидным, последовательным и надежным и поэтому может быть рекомендован для клинических и исследовательских целей (Beaudart et al., 2017).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция:
Временное ограничение: 6 недель
|
Модифицированный тест физической работоспособности (MPPT) был использован для оценки основных и сложных функциональных способностей в повседневной жизни (ADL) с различными уровнями сложности.
Во время теста выполняются девять стандартизированных заданий (в том числе пройти 15,2 метра, сделать поворот на 360°, надеть пальто, поднять монету, встать со стула, поднять книгу, подняться по лестнице в 2-х вариантах и поднять монета).
(Браун и др., 2000 г.)
|
6 недель
|
|
Мышечная сила:
Временное ограничение: 6 недель
|
(STS-60): Мышечная физическая работоспособность лучше представлена тестами STS, чем мышечная сила.
Используемый тест определяет, какие подмножества населения подвержены риску саркопении.
Этот тест измеряет способность пациента к физической нагрузке и силу мышц ног.
Так быстро, как пациент может в течение минуты, встать со стула с прямыми ногами и снова сесть (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
|
6 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
изометрическая сила хвата кисти определялась с использованием динамометра для рук JAMAR (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) для измерения силы хвата доминирующей руки.
Участники сидели, их локти были согнуты под углом 90°, а их туловище отдыхало.
Индивидуальные размеры захвата были скорректированы.
Было проведено две попытки и зафиксированы усредненные значения (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCR-22029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .