- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05593471
Ejercicios de baja intensidad versus ejercicios de alta intensidad en sarcopenia
Influencias de los ejercicios de alta intensidad frente a los de baja intensidad en pacientes pos-COVID-19 con sarcopenia secundaria a enfermedad renal crónica: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es una enfermedad crónica prevalente causada por el envejecimiento y se caracteriza por una reducción de la fuerza y la masa muscular (Barajas-Galindo et al., 2021) y, en consecuencia, el deterioro de la función física y la calidad de vida (Gil et al., 2021; Tsekoura et al., 2017). La sarcopenia se asocia con tasas más altas de accidente cerebrovascular, fragilidad (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) y mortalidad (Ali & Kunugi, 2021). En general, existen numerosas causas de sarcopenia, incluidas las enfermedades renales crónicas (ERC) (Souza et al., 2017), factores ambientales, activación de mediadores inflamatorios, inactividad física, disfunción mitocondrial, cambios hormonales y pérdida de uniones neurales (Walston, 2012). ).
Recientemente, la sarcopenia recibió una gran atención, especialmente entre los pacientes con ERC que ya sufren de aumento del catabolismo, mayor pérdida de proteínas y otros trastornos metabólicos y disminución de la reserva funcional. Además, la disminución de la función física debido al deterioro de la masa muscular, la potencia y la fuerza podría disminuir significativamente el equilibrio y aumentar el riesgo de caídas en estas poblaciones (Moorthi & Avin, 2017).
Después de la pandemia de COVID-19 y la cuarentena obligatoria de los pacientes durante el período de recuperación, los pacientes con ERC con sarcopenia infectados con COVID-19 se verán obligados a asumir un estilo de vida más sedentario que, en consecuencia, magnifica todos los riesgos para la salud (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) ponen en peligro la vitalidad de los sujetos (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) y aumentan la prevalencia de sarcopenia (Ali & Kunugi, 2021).
El ejercicio se ha propuesto como una de las soluciones para los síntomas asociados a la sarcopenia. Según una revisión sistemática reciente (Barajas-Galindo et al., 2021), los ejercicios de fuerza solos o con otras formas de ejercicios podrían ser beneficiosos, especialmente para mejorar los parámetros antropométricos y el rendimiento muscular. Sin embargo, sus efectos específicos en pacientes con ERC post-COVID-19 que tienen sarcopenia necesitan más investigación.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de los ejercicios de alta y baja intensidad sobre la fuerza muscular y la función física en pacientes post-COVID-19 con sarcopenia secundaria a ERC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hail, Arabia Saudita
- King Khalid Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos con edad entre 50 - 70 años.
- Estadios de la ERC (3 y 4)
- Contagiados por COVID-19 y recuperados (1 - 2 meses)
- Puntuación de 4 o más en el Cuestionario SAR-QoL
- Pacientes que hayan tenido prescripción médica de rehabilitación física.
Criterio de exclusión:
- Pacientes contagiados nuevamente por -CoVID-19
- Cualquier enfermedad inflamatoria, neurológica o cardiovascular grave.
- Enfermedad torácica crónica.
- Trastornos ortopédicos inflamatorios crónicos y artritis reumatoide.
- Deficiencias mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de alta intensidad
El primer grupo (HG) recibió un programa de ejercicios de alta intensidad que consistió en un entrenamiento de resistencia progresiva durante 30 min utilizando mancuernas, sacos de arena y TheraBand con diferentes colores.
Los músculos ejercitados fueron (extensores de la rodilla, flexores del codo, músculos del pecho, aductores de la cadera, abductores, músculos abdominales, músculos de la espalda y músculos de agarre de la mano) (referencias).
La intensidad del ejercicio estuvo determinada por la carga que se mantuvo al 65% del máximo de 10 repeticiones a lo largo de la duración del programa.
Las repeticiones de cada ejercicio se mantuvieron en un valor fijo de 2 series de 10 - 12 repeticiones por sesión (los ejercicios se detenían si el paciente alcanzaba el nivel de fatiga).
Para la progresión, la prueba máxima de 10 repeticiones se realizó en un programa semanal y la cantidad de carga se ajustó en consecuencia.
Los ejercicios se realizaron de manera cíclica donde la mitad de los músculos seleccionados se ejercitaron por sesión y la otra mitad se ejercitó en la siguiente sesión.
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entrenamiento de resistencia aumentando progresivamente según criterios específicos (10 repeticiones como máximo).
para los principales músculos del cuerpo
Otros nombres:
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Experimental: ejercicios aeróbicos de baja intensidad
El segundo grupo (LG) recibió un programa de ejercicio aeróbico de baja intensidad que constaba de un ergómetro de brazo y un ergómetro de bicicleta para entrenar los músculos de la parte superior e inferior del cuerpo.
Además, se agregaron 5 minutos de caminata regular en cinta rodante al principio y al final de la sesión de ejercicios como calentamiento y enfriamiento, respectivamente.
Los ejercicios se realizaron de forma cíclica donde se utilizaron alternativamente los ergómetros de brazo y bicicleta.
La escala de tasa de esfuerzo percibido (RPE) se usó para monitorear la intensidad de los ejercicios para estar en el nivel 3-4.
El tiempo real de ejercicio fue de 20 minutos más 10 minutos para el calentamiento y el enfriamiento.
Las sesiones se realizaron 3 veces por semana durante seis semanas.
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ejercicios de baja intensidad realizados con máquinas ergométricas para brazos o piernas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida (SAR QoL) utilizado para evaluar la calidad de vida que experimentan los pacientes con sarcopenia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para medir la calidad de vida, utilizamos el cuestionario SarQoL®, que es válido, consistente y confiable, por lo que puede recomendarse para fines clínicos y de investigación (Beaudart et al., 2017).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó la prueba de rendimiento físico modificado (MPPT) para evaluar las habilidades funcionales básicas y complejas Actividades de la vida diaria (ADL) con diferentes niveles de dificultad.
Durante la prueba, se realizan nueve tareas estandarizadas (que incluyen caminar 15,2 metros, hacer un giro de 360°, ponerse un abrigo, recoger una moneda, levantarse de una silla, levantar un libro, subir escaleras en 2 variantes y recoger un moneda).
(Brown et al., 2000)
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6 semanas
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Poder muscular:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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(STS-60): El rendimiento físico muscular está mejor representado por las pruebas STS que por la fuerza muscular.
La prueba utilizada determina qué subconjuntos de la población están en riesgo de sarcopenia.
Esta prueba mide la capacidad de ejercicio del paciente y la fuerza de los músculos de las piernas.
Tan pronto como el paciente pueda en un minuto, levántese de la silla con las piernas estiradas y vuelva a sentarse (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
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6 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza de prensión manual isométrica se realizó con el dinamómetro manual JAMAR (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) para medir la fuerza de prensión manual de la mano dominante.
Los participantes estaban sentados con los codos flexionados a 90° y el tronco en reposo.
Se ajustaron los tamaños de agarre individuales.
Se realizaron dos intentos y se registraron los valores promedio (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCR-22029
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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