- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05593471
Alacsony versus magas intenzitású gyakorlatok Sarcopeniában
A magas, illetve az alacsony intenzitású gyakorlatok hatása a krónikus vesebetegség után másodlagos szarkopéniában szenvedő COVID-19 utáni betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia egy elterjedt krónikus betegség, amelyet az öregedés okoz, és az izomerő és -tömeg csökkenése (Barajas-Galindo et al., 2021), következésképpen a fizikai funkciók és az életminőség romlása (Gil et al., 2021; Tsekoura) jellemzi. et al., 2017). A szarkopénia a stroke, a gyengeség (Bikbov és mtsai, 2020; Go et al., 2004; Levin és mtsai, 2013) és a mortalitás (Ali és Kunugi, 2021) magasabb arányával jár. Általában a szarkopéniának számos oka van, beleértve a krónikus vesebetegségeket (CKD) (Souza et al., 2017), a környezeti tényezőket, a gyulladásos mediátor aktiválódását, a fizikai inaktivitást, a mitokondriális diszfunkciót, a hormonális változásokat és az idegi csomópontok elvesztését (Walston, 2012). ).
A közelmúltban a Sarcopenia nagy figyelmet kapott, különösen a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek körében, akik már korábban is fokozott katabolizmusban, fokozott fehérjesorvadásban és egyéb anyagcsere-rendellenességekben és csökkent funkcionális tartalékban szenvednek. Az addicionalitás, az izomtömeg, az erő és az erő romlása miatti fizikai funkciók csökkenése jelentősen csökkentheti az egyensúlyt és növelheti az elesés kockázatát ezekben a populációkban (Moorthi & Avin, 2017).
A COVID-19 világjárvány és a gyógyulási időszakban a betegek kötelező karanténba helyezése után a COVID-19-cel fertőzött, szarkopéniás krónikus vesebetegek mozgásszegényebb életmódra kényszerülnek, ami minden egészségügyi kockázatot felerősít (Gérard et al., 2021; Gil és mtsai, 2021) veszélyeztetik az alanyok vitalitását (Morley és mtsai, 2020; Mousa és mtsai, 2021) és a szarkopénia növekvő gyakoriságát (Ali és Kunugi, 2021).
A testmozgást a szarkopéniával összefüggő tünetek egyik megoldásaként javasolták. Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés szerint (Barajas-Galindo et al., 2021) az ellenállási gyakorlatok önmagukban vagy más gyakorlatokkal együtt különösen az antropometriai paraméterek és az izomteljesítmény javításában lehetnek előnyösek. A COVID-19 utáni CKD-betegekre gyakorolt, szarkopéniában szenvedő betegekre gyakorolt specifikus hatásai azonban további vizsgálatokat igényelnek.
Ennek a tanulmánynak a célja a magas és az alacsony intenzitású gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása az izomerőre és a fizikai funkcióra a COVID-19 utáni betegeknél, akiknek a krónikus vesebetegség miatti szarkopéniája van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hail, Szaud-Arábia
- King Khalid Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem életkora 50-70 év között van.
- CKD szakaszok (3. és 4.)
- COVID-19 fertőzött és felépült (1-2 hónap)
- 4 vagy több pontszám a SAR-QoL kérdőíven
- Fizikai rehabilitáció céljából orvosi rendelvényt kapó betegek.
Kizárási kritériumok:
- A CoVID-19 által ismét fertőzött betegek
- Bármilyen súlyos gyulladásos, neurológiai vagy szív- és érrendszeri betegség.
- Krónikus mellkasi betegség.
- Krónikus gyulladásos ortopédiai rendellenességek és rheumatoid arthritis.
- Mentális károsodások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású gyakorlatok
Az első csoport (HG) nagy intenzitású edzésprogramot kapott, amely 30 perces progresszív ellenállási edzésből állt, különböző színű súlyzókkal, homokzsákokkal és TheraBanddal.
Az edzett izmok a következők voltak (térdfeszítők, könyökhajlítók, mellkasi izmok, csípő-adduktorok, abduktorok, hasizmok, hátizmok és kézfogási izmok) (hivatkozások).
Az edzés intenzitását a terhelés határozta meg, amelyet a 10 ismétlési maximum 65%-án tartottak a program teljes időtartama alatt.
Az egyes gyakorlatok ismétléseit rögzített értéken tartottuk, 2 sorozatban, 10-12 ismétlésben (a gyakorlatokat abbahagyták, ha a páciens elérte a fáradtság szintjét).
A progresszió érdekében a 10 ismétléses maximum tesztet heti rendszerességgel végeztük, és ennek megfelelően módosítottuk a terhelés mértékét.
A gyakorlatokat ciklikusan végeztük, ahol a kiválasztott izmok felét edzésenként, a másik felét pedig a következő edzésen gyakoroltuk.
|
az ellenállási edzés fokozatosan növekszik meghatározott kritériumok szerint (maximum 10 ismétlés).
a test főbb izmai számára
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alacsony intenzitású aerob gyakorlatok
A második csoport (LG) alacsony intenzitású aerob edzésprogramot kapott, amely egy karergométerből és egy kerékpáros ergométerből állt, hogy edzeni a felső és alsó test izmait.
Ezenkívül a gyakorlatok elején és végén 5 perc rendszeres futópadon járást adtunk hozzá bemelegítésként, illetve lehűlésként.
A gyakorlatokat ciklikusan végezték, ahol a kar- és kerékpárergométert felváltva használták.
Az észlelt terhelés mértéke (RPE) skálával követtük a gyakorlatok intenzitását, hogy 3-4 szinten legyen.
A tényleges edzésidő 20 perc plusz 10 perc volt a bemelegítésre és a lehűtésre.
Az üléseket hetente háromszor végezték hat héten keresztül.
|
kar- vagy lábergométer gépekkel végzett alacsony intenzitású gyakorlatok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (SAR QoL) kérdőív a szarkopéniás betegek életminőségének felmérésére
Időkeret: 6 hét
|
Az életminőség mérésére a SarQoL® kérdőívet használtuk, amely érvényes, konzisztens és megbízható, ezért klinikai és kutatási célokra is ajánlható (Beaudart et al., 2017).
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai funkció:
Időkeret: 6 hét
|
Módosított fizikai teljesítménytesztet (MPPT) alkalmaztak az alapvető és összetett funkcionális képességek értékelésére. A mindennapi élet tevékenységei (ADL) változó nehézségi szintekkel.
A teszt során kilenc szabványos feladatot hajtanak végre (többek között 15,2 méter gyaloglás, 360°-os fordulat megtétele, kabát felvétele, érme felvétele, székből való felemelkedés, könyvemelés, lépcsőzés 2 változatban, valamint egy érme).
(Brown et al., 2000)
|
6 hét
|
|
Izomerő:
Időkeret: 6 hét
|
(STS-60): Az izomfizikai teljesítményt jobban reprezentálják az STS-tesztek, mint az izomerőt.
Az alkalmazott teszt meghatározza, hogy a populáció mely alcsoportjait fenyegeti a szarkopénia.
Ez a teszt méri a páciens terhelési kapacitását és a láb izomzatának erejét.
Amilyen gyorsan a beteg egy percen belül tud, álljon fel a székből egyenes lábbal, és üljön vissza (Bohannon és Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
|
6 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hét
|
Az izometrikus kézfogás erősségét a JAMAR kézi dinamométerrel (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) végeztük. A domináns kéz markolat erejét mértük.
A résztvevők könyökük 90°-ban behajlított helyzetben ültek, törzsük pedig pihent.
Egyedi markolatméretek lettek beállítva.
Két kísérletet hajtottak végre, és az átlagolt értékeket rögzítették (Huang et al., 2022; Stoever és mtsai, 2018).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCR-22029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .