- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05593471
Exercícios de baixa e alta intensidade na sarcopenia
Influências de exercícios de alta versus baixa intensidade em pacientes pós-COVID-19 com sarcopenia secundária à doença renal crônica: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma doença crônica prevalente causada pelo envelhecimento e é caracterizada por uma redução da força e massa muscular (Barajas-Galindo et al., 2021) e, consequentemente, deterioração da função física e da qualidade de vida (Gil et al., 2021; Tsekoura e outros, 2017). A sarcopenia está associada a taxas mais altas de AVC, fragilidade (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) e mortalidade (Ali & Kunugi, 2021). Geralmente, existem inúmeras causas de sarcopenia, incluindo doenças renais crônicas (DRC) (Souza et al., 2017), fatores ambientais, ativação de mediadores inflamatórios, inatividade física, disfunção mitocondrial, alterações hormonais e perda de junções neurais (Walston, 2012 ).
Recentemente, a Sarcopenia tem recebido grande atenção, principalmente entre os pacientes com DRC que já sofrem de aumento do catabolismo, maior perda de proteínas e outros distúrbios metabólicos e diminuição da reserva funcional. Além disso, o declínio na função física devido à deterioração da massa, potência e força muscular pode diminuir significativamente o equilíbrio e aumentar o risco de queda nessas populações (Moorthi & Avin, 2017).
Após a pandemia de COVID-19 e a quarentena obrigatória dos pacientes durante o período de recuperação, os pacientes renais crônicos com sarcopenia infectados com COVID-19 serão forçados a assumir um estilo de vida mais sedentário que, consequentemente, aumenta todos os riscos à saúde (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) comprometem a vitalidade dos sujeitos (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) e aumentam a prevalência de sarcopenia (Ali & Kunugi, 2021).
O exercício tem sido proposto como uma das soluções para os sintomas associados à sarcopenia. De acordo com uma revisão sistemática recente (Barajas-Galindo et al., 2021), os exercícios de resistência sozinhos ou com outras formas de exercícios podem ser benéficos, especialmente na melhoria dos parâmetros antropométricos e do desempenho muscular. No entanto, seus efeitos específicos em pacientes com DRC pós-COVID-19 que apresentam sarcopenia precisam de mais investigação.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de exercícios de alta e baixa intensidade na força muscular e na função física em pacientes pós-COVID-19 com sarcopenia secundária à DRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hail, Arábia Saudita
- King Khalid Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos com idade entre 50 - 70 anos.
- Estágios de DRC (3 e 4)
- Infectado por COVID-19 e recuperado (1 - 2 meses)
- Pontuação de 4 ou mais no questionário SAR-QoL
- Pacientes com prescrição médica para reabilitação física.
Critério de exclusão:
- Pacientes infectados novamente por -CoVID-19
- Qualquer doença inflamatória, neurológica ou cardiovascular grave.
- Doença pulmonar crônica.
- Distúrbios ortopédicos inflamatórios crônicos e artrite reumatoide.
- Deficiências mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de alta intensidade
O primeiro grupo (GH) recebeu um programa de exercícios de alta intensidade que consiste em treinamento de resistência progressiva por 30 min usando halteres, sacos de areia e TheraBand com cores diferentes.
Os músculos exercitados foram (extensores do joelho, flexores do cotovelo, músculos do peito, adutores do quadril, abdutores, músculos abdominais, músculos das costas e músculos da preensão manual) (referências).
A intensidade do exercício foi determinada pela carga que foi mantida em 65% das 10 repetições máximas durante toda a duração do programa.
As repetições de cada exercício foram mantidas em um valor fixo de 2 séries de 10 - 12 repetições por sessão (exercícios interrompidos se o paciente atingisse o nível de fadiga).
Para a progressão, o teste máximo de 10 repetições foi realizado semanalmente e a quantidade de carga foi ajustada de acordo.
Os exercícios foram feitos de forma cíclica onde metade dos músculos selecionados era exercitada por sessão e a outra metade era exercitada na sessão seguinte.
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treinamento de resistência aumentando progressivamente de acordo com critérios específicos (máximo de 10 repetições).
para os principais músculos do corpo
Outros nomes:
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Experimental: exercícios aeróbicos de baixa intensidade
O segundo grupo (GL) recebeu um programa de exercícios aeróbicos de baixa intensidade consistindo de um ergômetro de braço e uma bicicleta ergômetro para treinar os músculos superiores e inferiores do corpo.
Além disso, 5 minutos de caminhada regular na esteira foram adicionados no início e no final da sessão de exercícios como aquecimento e resfriamento, respectivamente.
Os exercícios foram realizados de forma cíclica onde os ergômetros de braço e bicicleta foram usados alternadamente.
A escala de taxa de esforço percebido (RPE) foi usada para monitorar a intensidade dos exercícios para estar no nível 3 -4.
O tempo real de treino foi de 20 minutos mais 10 minutos para o aquecimento e resfriamento.
As sessões foram realizadas 3 vezes por semana durante seis semanas.
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exercícios de baixa intensidade realizados em aparelhos ergômetros de braço ou perna
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida (SAR QoL) usado para avaliar a qualidade de vida experimentada por pacientes com sarcopenia
Prazo: 6 semanas
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Para medir a qualidade de vida, usamos o questionário SarQoL®, que é um questionário válido, consistente e confiável, podendo, portanto, ser recomendado para fins clínicos e de pesquisa (Beaudart et al., 2017).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função física:
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Desempenho Físico Modificado (MPPT) foi utilizado para avaliar habilidades funcionais básicas e complexas Atividades da Vida Diária (AVD) com níveis de dificuldade variados.
Durante o teste, são realizadas nove tarefas padronizadas (incluindo caminhar 15,2 metros, fazer um giro de 360°, vestir um casaco, pegar uma moeda, levantar de uma cadeira, levantar um livro, subir escadas em 2 variações e pegar um moeda).
(Brown e outros, 2000)
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6 semanas
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Força muscular:
Prazo: 6 semanas
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(STS-60): O desempenho físico muscular é melhor representado pelos testes STS do que a força muscular.
O teste usado determina quais subconjuntos da população estão em risco de sarcopenia.
Este teste mede a capacidade de exercício do paciente e a força muscular da perna.
O mais rápido que o paciente puder em um minuto, levante-se da cadeira com as pernas esticadas e sente-se novamente (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
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6 semanas
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Força muscular
Prazo: 6 semanas
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força de preensão manual isométrica foi realizada usando o dinamômetro de mão JAMAR (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) foram usados para medir a força de preensão manual da mão dominante.
Os participantes foram posicionados sentados com os cotovelos flexionados a 90° e o tronco apoiado.
Tamanhos de aderência individuais foram ajustados.
Duas tentativas foram realizadas e os valores médios foram registrados (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCR-22029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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