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Esercizi a bassa intensità contro esercizi ad alta intensità nella sarcopenia

19 marzo 2023 aggiornato da: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Influenze degli esercizi ad alta intensità rispetto a quelli a bassa intensità nei pazienti post-COVID-19 con sarcopenia secondaria a malattia renale cronica: studio controllato randomizzato

questo studio mira a confrontare l'effetto degli esercizi di resistenza ad alta intensità misurati utilizzando il massimo di 10 ripetizioni rispetto agli esercizi aerobici a bassa intensità sulle prestazioni muscolari, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita in pazienti renali cronici con sarcopenia che si sono recentemente ripresi dall'infezione da COVID-19

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una malattia cronica prevalente causata dall'invecchiamento ed è caratterizzata da una riduzione della forza e della massa muscolare (Barajas-Galindo et al., 2021), e conseguente deterioramento della funzione fisica e della qualità della vita (Gil et al., 2021; Tsekoura et al., 2017). La sarcopenia è associata a tassi più elevati di ictus, fragilità (Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) e mortalità (Ali & Kunugi, 2021). In generale, ci sono numerose cause di sarcopenia, tra cui malattie renali croniche (CKD) (Souza et al., 2017), fattori ambientali, attivazione del mediatore infiammatorio, inattività fisica, disfunzione mitocondriale, cambiamenti ormonali e perdita delle giunzioni neurali (Walston, 2012 ).

Recentemente, la sarcopenia ha ricevuto grande attenzione, specialmente tra i pazienti con insufficienza renale cronica che già soffrono di aumento del catabolismo, maggiore spreco proteico e altri disturbi metabolici e diminuzione della riserva funzionale. Inoltre, il declino della funzione fisica dovuto al deterioramento della massa muscolare, della potenza e della forza potrebbe ridurre significativamente l'equilibrio e aumentare il rischio di caduta in queste popolazioni (Moorthi & Avin, 2017).

Dopo la pandemia di COVID-19 e la quarantena obbligatoria dei pazienti durante il periodo di recupero, i pazienti con CKD con sarcopenia che sono stati infettati da COVID-19 saranno costretti ad assumere uno stile di vita più sedentario che di conseguenza amplifica tutti i rischi per la salute (Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) compromettono la vitalità dei soggetti (Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) e aumentano la prevalenza della sarcopenia (Ali & Kunugi, 2021).

L'esercizio fisico è stato proposto come una delle soluzioni per i sintomi associati alla sarcopenia. Secondo una recente revisione sistematica (Barajas-Galindo et al., 2021), gli esercizi di resistenza da soli o con altre forme di esercizi potrebbero essere utili soprattutto nel migliorare i parametri antropometrici e le prestazioni muscolari. Tuttavia, i suoi effetti specifici sui pazienti con CKD post-COVID-19 che hanno sarcopenia necessitano di ulteriori indagini.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia degli esercizi ad alta intensità rispetto a quelli a bassa intensità sulla forza muscolare e sulla funzione fisica nei pazienti post-COVID-19 con sarcopenia secondaria a CKD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi con età compresa tra 50 e 70 anni.
  • Stadi CKD (3 e 4)
  • Infettato da COVID-19 e guarito (1 - 2 mesi)
  • Punteggio di 4 o più sul questionario SAR-QoL
  • Pazienti in possesso di prescrizione medica di riabilitazione fisica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti infettati nuovamente da -CoVID-19
  • Qualsiasi grave malattia infiammatoria, neurologica o cardiovascolare.
  • Malattia cronica del torace.
  • Patologie ortopediche infiammatorie croniche e artrite reumatoide.
  • Menomazioni mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi ad alta intensità
Il primo gruppo (HG) ha ricevuto un programma di esercizi ad alta intensità consistente in un allenamento progressivo di resistenza per 30 minuti utilizzando manubri, sacchi di sabbia e TheraBand con colori diversi. I muscoli esercitati erano (estensori del ginocchio, flessori del gomito, muscoli del torace, adduttori dell'anca, abduttori, muscoli addominali, muscoli della schiena e muscoli della presa della mano) (riferimenti). L'intensità dell'esercizio è stata determinata dal carico che è stato mantenuto al 65% del massimo di 10 ripetizioni per tutta la durata del programma. Le ripetizioni di ciascun esercizio sono state mantenute ad un valore fisso di 2 serie da 10-12 ripetizioni per sessione (gli esercizi venivano interrotti se il paziente raggiungeva il livello di affaticamento). Per la progressione, il test massimo di 10 ripetizioni è stato eseguito su un programma settimanale e la quantità di carico è stata regolata di conseguenza. Gli esercizi sono stati eseguiti in modo ciclico in cui la metà dei muscoli selezionati è stata esercitata per sessione e l'altra metà è stata esercitata nella sessione successiva.
allenamento di resistenza progressivamente crescente secondo criteri specifici (massimo 10 ripetizioni). per i principali muscoli del corpo
Altri nomi:
  • allenamento di resistenza progressivo
Sperimentale: esercizi aerobici a bassa intensità
Il secondo gruppo (LG) ha ricevuto un programma di esercizi aerobici a bassa intensità composto da un braccio ergometro e un cicloergometro per allenare i muscoli della parte superiore e inferiore del corpo. Inoltre, sono stati aggiunti 5 minuti di camminata regolare sul tapis roulant all'inizio e alla fine della sessione di esercizi rispettivamente come riscaldamento e defaticamento. Gli esercizi sono stati eseguiti in modo ciclico in cui sono stati utilizzati alternativamente gli ergometri da braccio e da bicicletta. La scala del tasso di sforzo percepito (RPE) è stata utilizzata per monitorare l'intensità degli esercizi al livello 3-4. Il tempo effettivo di allenamento è stato di 20 minuti più 10 minuti per il riscaldamento e il raffreddamento. Le sessioni sono state eseguite 3 volte a settimana per sei settimane.
esercizi a bassa intensità eseguiti con macchine ergometriche per braccia o gambe
Altri nomi:
  • esercizi aerobici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita (SAR QoL) utilizzato per valutare la qualità della vita vissuta dai pazienti con sarcopenia
Lasso di tempo: 6 settimane
Per misurare la qualità della vita, abbiamo utilizzato il questionario SarQoL®, che è valido, coerente e affidabile, e può quindi essere raccomandato per scopi clinici e di ricerca (Beaudart et al., 2017).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica:
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Modified Physical Performance Test (MPPT) è stato utilizzato per valutare le abilità funzionali di base e complesse delle attività della vita quotidiana (ADL) con diversi livelli di difficoltà. Durante il test vengono eseguite nove attività standardizzate (tra cui camminare per 15,2 metri, fare un giro di 360°, indossare un cappotto, raccogliere una moneta, alzarsi da una sedia, sollevare un libro, salire le scale in 2 varianti e raccogliere un moneta). (Brown et al., 2000)
6 settimane
Forza muscolare:
Lasso di tempo: 6 settimane
(STS-60): le prestazioni fisiche muscolari sono meglio rappresentate dai test STS rispetto alla forza muscolare. Il test utilizzato determina quali sottogruppi della popolazione sono a rischio di sarcopenia. Questo test misura la capacità di esercizio del paziente e la forza muscolare delle gambe. Il più velocemente possibile il paziente entro un minuto, alzarsi dalla sedia con le gambe dritte e sedersi di nuovo (Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
6 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
la forza di presa isometrica della mano è stata eseguita utilizzando il dinamometro a mano JAMAR (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois) è stato utilizzato per misurare la forza di presa della mano dominante. I partecipanti erano seduti con i gomiti flessi a 90° e il tronco appoggiato. Le dimensioni delle impugnature individuali sono state adattate. Sono stati condotti due tentativi e sono stati registrati i valori medi (Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi ad alta intensità

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