- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05593471
근감소증에 대한 저강도 운동과 고강도 운동
만성 신장 질환에 이차적인 근감소증이 있는 COVID-19 이후 환자의 고강도 운동과 저강도 운동의 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
근육감소증은 노화로 인해 발생하는 만연한 만성질환으로 근력 및 근육량의 감소(Barajas-Galindo et al., 2021)에 따라 신체 기능 및 삶의 질 저하를 특징으로 한다(Gil et al., 2021; Tsekoura 외, 2017). 근감소증은 더 높은 뇌졸중, 노쇠(Bikbov et al., 2020; Go et al., 2004; Levin et al., 2013) 및 사망률(Ali & Kunugi, 2021)과 관련이 있습니다. 일반적으로 근감소증의 원인은 만성신장질환(CKD)(Souza et al., 2017), 환경적 요인, 염증 매개체의 활성화, 신체 활동 부족, 미토콘드리아 기능 장애, 호르몬 변화, 신경 접합부 상실(Walston, 2012) 등이 있습니다. ).
최근 근감소증은 특히 이화작용 증가, 단백질 소모 증가, 기타 대사 장애 및 기능 예비력 감소로 이미 고통받고 있는 CKD 환자들 사이에서 큰 관심을 받았습니다. 또한 근육량, 근력 및 근력 저하로 인한 신체 기능 저하로 인해 균형이 크게 저하되고 이러한 인구에서 낙상 위험이 증가할 수 있습니다(Moorthi & Avin, 2017).
COVID-19의 대유행과 회복 기간 동안 환자의 의무 격리 이후, COVID-19에 감염된 근감소증이 있는 CKD 환자는 결과적으로 모든 건강 위험을 확대하는 보다 좌식 생활 방식을 취하게 될 것입니다(Gérard et al., 2021; Gil et al., 2021) 피험자의 활력을 위태롭게 하고(Morley et al., 2020; Mousa et al., 2021) 근감소증의 유병률 증가(Ali & Kunugi, 2021).
근감소증 관련 증상에 대한 해결책 중 하나로 운동이 제안되었습니다. 최근의 체계적 검토(Barajas-Galindo et al., 2021)에 따르면, 저항 운동 단독 또는 다른 형태의 운동과 함께하는 것이 특히 인체 측정 매개변수와 근육 성능을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 근감소증이 있는 COVID-19 이후 CKD 환자에 대한 구체적인 효과는 추가 조사가 필요합니다.
이 연구의 목적은 CKD에 이차적인 근감소증이 있는 COVID-19 이후 환자의 근력 및 신체 기능에 대한 고강도 운동과 저강도 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hail, 사우디 아라비아
- King Khalid Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 50~70세.
- CKD 단계(3 및 4)
- 코로나19 감염 후 회복(1~2개월)
- SAR-QoL 설문지에서 4점 이상
- 신체 재활을 위해 의료 처방을 받은 환자.
제외 기준:
- -CoVID-19에 다시 감염된 환자
- 심각한 염증, 신경계 또는 심혈관 질환.
- 만성 흉부 질환.
- 만성 염증성 정형외과 질환 및 류마티스 관절염.
- 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 운동
첫 번째 그룹(HG)은 다양한 색상의 덤벨, 샌드백, TheraBand를 사용하여 30분 동안 점진적인 저항 운동으로 구성된 고강도 운동 프로그램을 받았습니다.
운동한 근육은 (무릎신전근, 팔꿈치굴근, 가슴근육, 고관절내전근, 외전근, 복근, 등근육, 손쥐기근)이었다(참고문헌).
운동 강도는 프로그램 기간 동안 최대 10회 반복의 65%를 유지한 부하로 결정하였다.
각 운동의 반복횟수는 회당 10~12회씩 2세트 고정값으로 유지하였다(환자가 피로도에 도달하면 운동을 중단함).
진행을 위해 최대 10회 반복 테스트를 주간 일정으로 실시하고 이에 따라 부하량을 조정했습니다.
운동은 선택한 근육의 절반이 세션당 운동되고 나머지 절반은 다음 세션에서 운동되는 순환 방식으로 수행되었습니다.
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특정 기준에 따라 점진적으로 증가하는 저항 훈련(최대 10회 반복).
신체의 주요 근육에 대한
다른 이름들:
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실험적: 저강도 유산소 운동
두 번째 그룹(LG)은 팔 에르고미터와 자전거 에르고미터로 구성된 저강도 유산소 운동 프로그램을 제공받아 상체와 하체 근육을 동시에 단련시켰다.
또한, 워밍업과 쿨다운을 위해 운동 세션 시작과 끝 부분에 각각 5분의 일반 러닝머신 걷기를 추가했습니다.
운동은 팔과 자전거 에르고미터를 번갈아 사용하는 순환 방식으로 수행되었습니다.
운동 인지도(RPE) 척도를 사용하여 운동 강도를 3-4 수준으로 모니터링했습니다.
실제 운동 시간은 20분 + 10분의 워밍업과 쿨다운 시간이었습니다.
세션은 6주 동안 주당 3회 수행되었습니다.
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팔 또는 다리 에르고미터 기계를 사용하여 수행되는 저강도 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증 환자가 경험하는 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 삶의 질(SAR QoL) 설문지
기간: 6주
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삶의 질을 측정하기 위해 유효하고 일관되며 신뢰할 수 있는 SarQoL® 설문지를 사용하여 임상 및 연구 목적으로 권장할 수 있습니다(Beaudart et al., 2017).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능:
기간: 6주
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MPPT(Modified Physical Performance Test)는 다양한 난이도의 기본 및 복잡한 기능적 능력(ADL)을 평가하는 데 사용되었습니다.
검사는 9가지 표준화된 과제(15.2미터 걷기, 360도 회전하기, 외투 입기, 동전 줍기, 의자에서 일어나기, 책 들기, 계단 오르기 2가지 변주, 동전).
(브라운 외, 2000)
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6주
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근력:
기간: 6주
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(STS-60): 근육의 물리적 성능은 근력보다 STS 테스트로 더 잘 나타납니다.
사용된 테스트는 인구의 어떤 하위 집합이 근감소증의 위험이 있는지 결정합니다.
이 검사는 환자의 운동 능력과 다리 근력을 측정합니다.
1분 이내에 환자가 할 수 있는 한 빨리 다리를 곧게 펴고 의자에서 일어나 다시 앉는다(Bohannon & Crouch, 2019; Yee et al., 2021)
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6주
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근력
기간: 6주
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JAMAR 손 동력계(일리노이주 볼링브룩 소재의 Sammons Preston Rolyan)를 사용하여 아이소메트릭 손 악력을 수행하여 우세한 손의 악력을 측정했습니다.
참가자들은 팔꿈치를 90°로 구부리고 몸통을 쉬게 한 상태로 앉았습니다.
개별 그립 크기가 조정되었습니다.
두 번의 시도를 하여 평균값을 기록하였다(Huang et al., 2022; Stoever et al., 2018).
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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