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大人のエジプト人集団のサンプルにおける口唇 MLF の付着および形態における変動の有病率

2022年10月30日 更新者:Abeer Ali Hussein Al-Fkih、Cairo University

成人エジプト人集団のサンプルにおける上顎唇小帯の付着および形態における変動の有病率

この研究は、カイロ大学歯学部の診断センターに通う成人のエジプト人歯科外来患者の間で、さまざまなタイプの上顎唇小帯の付着と形態の有病率を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

小帯は、上顎骨と下顎骨の骨に付着している組織の繊維状の帯であり、多くの場合、筋肉の付着部の表面にあります。 正常な口腔内にはさまざまな種類の小帯があり、最も顕著なのは上顎唇小帯、下顎唇小帯、頬側小帯、および舌小帯です。 小帯の主な機能は、上唇と下唇を安定させることです。 口唇小帯付着部は、上唇の口輪筋に由来する筋肉繊維が包囲された粘膜の薄い襞であり、口唇で歯槽粘膜に付着し、上唇の中央部分の上中央切歯の間の下にある骨膜に付着します。 唇小帯は、成長と発達のさまざまな時期に、サイズ、形状、および位置に関して予測不可能な変動があります。 成長期には、サイズが縮小する能力があるため、臨床的重要性は低くなります。 若い年齢では、小帯は一般に広くて厚く、時間とともに薄くて小さくなります。

小帯が異常に付着すると、小帯が歯肉縁に近づきすぎるとプラークの蓄積が増加し、小帯が原因で歯肉の後退が生じるため、小帯が引っ張られて深刻な歯周ポケットが生じるため、歯肉溝の膨張につながる可能性があります。 義歯の適合性や保持力に影響を与えることさえあります。 異常な唇小帯は、エーラース・ダンロス症候群などのさまざまな症候群とも関連しています。 口唇小帯にはさまざまな種類とバリエーションがあります。このため、異常な小帯としての正常なバリエーションの誤診を避けるために、口腔検査中の小帯の評価が重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

384

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯科患者は、カイロ大学歯学部の外来診断センターから順次募集されます。

説明

包含基準:

  1. 年齢が18歳以上の成人のエジプト人患者。
  2. 外来での患者相談
  3. インフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

  1. 口腔顔面に何らかの異常があった患者。
  2. 前上顎領域の外傷/損傷。
  3. -以前の両顎/外科医の手術歴。
  4. 片方または両方の中切歯の欠損。
  5. -歯肉に影響を与えることが知られている薬(フェニトインなど)を受けている患者。
  6. さまざまなフレンアタッチメントに関連する症候群:

    • エーラス・ダンロス症候群。
    • 乳児肥厚性幽門狭窄症。
    • 全前脳症。
    • エリス・ヴァン・クレヴェルド症候群。
    • オロフェイシャルデジタル症候群.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎唇小帯アタッチメントのバリエーションの有病率
時間枠:研究完了まで、平均1年

この研究の主な結果は、上顎唇小帯付着のバリエーションの有病率です。 適切な病歴と臨床検査によって診断されます。

臨床検査が行われ、患者は仰臥位で歯科ユニットの直視法を使用して検査されます。 適切な光の下で、両手の人差し指と親指で上唇をそっと持ち上げます。 小帯の付着部位は、直接目視検査によって検査され、口腔内写真も撮影されます。 (Mirko、Miroslav、および Lubor、1974 年) による上顎小帯挿入の臨床分類

研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
形態学的な唇小帯のバリエーション
時間枠:研究完了まで、平均1年
適切な光の下で、両手の人差し指と親指で上唇をそっと持ち上げます。 小帯の形態は、直接目視検査によって検査され、口腔内写真も撮影されます。 形態における小帯のバリエーションの分類は、8 つの異なるタイプ、単純、永続的な蓋唇、単純な虫垂、結節を伴う単純、二重小帯、ニクムを伴う小帯、二裂小帯、および上記の 1 つまたは複数の変動を伴う小帯です (Sewerin、1971)。
研究完了まで、平均1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳頭の存在
時間枠:研究完了まで、平均1年
乳頭、セメントエナメル接合部 (CEJ) および隣接する歯の間の位置関係の評価 (Cardaropoli、Re および Corrente、2004)
研究完了まで、平均1年
歯肉後退の深さ (RD)
時間枠:研究完了まで、平均1年
評価は、ノースカロライナ大学-15 (UNC 15) プローブと歯科用エクスプローラーを使用して、前頭と横の両方の部位で実行されます。CEJ と子宮頸部の不一致という 2 つの変数が考慮されます。 頬側と歯間部の両方での歯肉退縮の評価 (Cairo et al., 2011)
研究完了まで、平均1年
正中線拡張
時間枠:研究完了まで、平均1年
正中線拡張の有無を評価するための目視検査、「ブランチ テスト」は、拡張から口蓋乳頭までの唇小帯の組織繊維の連続性を評価するために使用します。 テストは、小帯がしっかりと引き伸ばされるまで、上唇を上方および前方に持ち上げることによって達成されます。 手順がこの領域で白化または輪郭の変化を引き起こす場合、小帯は異常と見なされます(Angle、1907)
研究完了まで、平均1年
角化歯肉の幅
時間枠:研究完了まで、平均1年
ミリ単位の境界ごとに色分けされたノースカロライナ大学-15 (UNC-15) プローブによって、歯の頬側側面を測定します。 測定は、歯肉縁から粘膜歯肉接合部までとなります。 粘膜歯肉接合部は、付着した角化組織の動かない部分が見えるまで粘膜をローリングするローリング技術によって識別されます (Mazzocco et al., 2011)。
研究完了まで、平均1年
プラーク指数
時間枠:研究完了まで、平均1年
各象限の歯を空気で乾燥させ、目に見える歯垢と歯肉縁上の歯石の存在を記録します。 スコア 0、1、2、3 (Silness and Löe、1964)、歯の 4 つの表面 (頬側、舌側、近心側、遠位側) のそれぞれに 0 ~ 3 のスコアが与えられます。 歯の 4 つの領域からのスコアを加算して 4 で割ると、次のスコアと基準で歯のプラーク インデックスが得られます。
研究完了まで、平均1年
プロービング時の出血
時間枠:研究完了まで、平均1年
歯肉出血が評価される。 歯肉裂口の穏やかなプロービング。 歯周プローブは歯肉溝に挿入され、一方の歯間領域から始まり、他方の歯間領域に移動します。 出血が 10 秒以内に発生した場合、陽性所見が記録されます (Ainamo and Bay, 1975)
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月10日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月23日

最初の投稿 (実際)

2022年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月30日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • variations in MLF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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