- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05593705
성인 이집트 인구 표본에서 음순 MLF의 부착 및 형태 변이의 유병률
성인 이집트 인구 표본에서 상악 순소대의 부착 및 형태 변이의 유병률
연구 개요
상세 설명
소대(Frenum)는 상악골과 하악골에 부착된 섬유질 조직 밴드로, 종종 근육 부착 부위의 표면에 있습니다. 정상적인 구강에는 다양한 유형의 소창이 있으며, 특히 상악 순소대, 하악 순소대, 협측 소대 및 설소대가 있습니다. 소대의 주요 기능은 윗입술과 아랫입술의 안정성을 제공하는 것입니다. 순소대 부착물은 입술에서 치조 점막에 부착되는 윗입술의 구근(orbicularis oris)에서 기원하는 폐쇄된 근육 섬유를 가진 점막의 얇은 주름과 상부 중절치 사이의 윗입술 중간 부분에 있는 밑에 있는 골막입니다. 순소대는 성장과 발달의 서로 다른 기간 동안 크기, 모양 및 위치와 관련하여 예측할 수 없는 변화가 있습니다. 성장기에는 크기를 줄일 수 있기 때문에 임상적으로 덜 중요합니다. 젊은 나이에 frenum은 일반적으로 넓고 두껍고 시간이 지남에 따라 가늘고 작아집니다.
비정상적인 frenum 부착은 frenal pull으로 인해 gingival sulcus의 팽창으로 이어질 수 있으며 치은 가장자리에 너무 가깝게 부착되면 플라크 축적이 증가하고 치은 후퇴가 발생할 수 있으므로 심각한 치주 주머니를 유발합니다. 의치 적합 또는 유지에 영향을 미칠 수도 있습니다. 비정상 음순 소대는 Ehlers-Danlos 증후군과 같은 다양한 증후군과도 관련이 있습니다. 순소대에는 다양한 유형과 변형이 있습니다. 이를 위해 구강 검사 중 소대 평가가 정상 변이를 비정상 소대로 오진하는 것을 피하기 위해 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abeer A ALFakih, master
- 전화번호: 00201156544633
- 이메일: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Weam A EL Battawy, ass.prof
- 이메일: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 이집트 환자.
- 외래진료소에서의 환자 상담
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 구강 안면 기형이 있는 환자.
- 상악전 부위의 외상/부상.
- 이전 악교정/소대 수술의 병력.
- 중절치 중 하나 또는 둘 모두가 없습니다.
- 치은에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 페니토인)을 받고 있는 환자.
다양한 프레날 애착과 관련된 증후군:
- 엘러스 단로스 증후군.
- 영아 비대성 유문 협착증.
- 전전뇌증.
- 엘리스 반 크레벨트 증후군.
- 오로 안면 디지털 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 순소대 부착 변이의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구의 주요 결과는 상악 순소대 부착의 변이의 유병률입니다. 적절한 병력과 임상 검사를 통해 진단하게 됩니다. 임상 검사가 수행되고 환자는 치과 장치에서 직접 육안 방법을 사용하여 앙와위 자세로 누워서 검사합니다. 적절한 조명 아래에서 양손의 검지와 엄지로 윗입술을 부드럽게 들어 올립니다. 설소대가 붙은 부위를 육안으로 직접 관찰하고 구강 내 사진도 찍는다. 상악소대 삽입의 임상적 분류(Mirko, Miroslav and Lubor, 1974) |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태학적 순소대 변이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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적절한 조명 아래에서 양손의 검지와 엄지로 윗입술을 부드럽게 들어 올립니다.
frenum의 형태는 직접 육안 검사를 통해 검사하고 구강 사진도 찍습니다.
frenum 변이의 형태학 분류는 8가지 유형으로 단순, 지속성 구순소대, 맹장을 동반한 단순, 결절을 동반한 단순소대, 이중소대, 니첨을 동반한 소대, 이열소대, 위의 변이가 하나 이상 있는 소대(Sewerin, 1971)
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두 존재
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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유두, 법랑질 접합부(CEJ) 및 인접 치아 사이의 위치 관계 평가(Cardaropoli, Re 및 Corrente, 2004)
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학업 수료까지 평균 1년
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치은 후퇴 깊이(RD)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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평가는 University of North Carolina-15(UNC 15) 프로브와 치과 탐침기를 사용하여 정면 및 측면 사이트 모두에서 수행되며 CEJ 및 자궁경부 불일치라는 두 가지 변수가 고려됩니다.
협측 및 치간 부위 모두에서 치은 후퇴 평가(Cairo et al., 2011)
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학업 수료까지 평균 1년
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정중선 이완
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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정중선 이개종의 존재 또는 부재를 평가하기 위한 육안 검사, "희미한 검사"는 이개구개를 통해 구개 유두까지 순소대 조직 섬유의 연속성을 평가하는 데 사용됩니다.
검사는 설소대(frenum)가 단단히 펴질 때까지 윗입술을 위쪽으로 앞으로 들어올려 수행합니다.
절차가 이 영역에서 희게 변하거나 윤곽이 변경되면 설대는 비정상으로 간주됩니다(Angle, 1907).
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학업 수료까지 평균 1년
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각화 치은의 폭
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모든 밀리미터 경계에서 색상으로 구분되는 University of North Carolina-15(UNC-15) 프로브로 치아의 협측 중앙부에서 측정합니다.
측정은 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지입니다.
점막 치은 접합부는 부착된 각화 조직의 움직이지 않는 부분이 보일 때까지 점막에서 롤링하는 롤링 기법으로 식별할 수 있습니다(Mazzocco et al., 2011).
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학업 수료까지 평균 1년
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플라크 인덱스
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 사분면의 치아는 공기 분사로 건조되고 눈에 보이는 치석과 치은연상 결석의 존재가 기록됩니다.
점수 0,1,2,3(Silness and Löe, 1964), 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3의 점수가 부여됩니다.
다음 점수 및 기준으로 치아에 대한 치태 지수를 제공하기 위해 치아의 4개 영역의 점수를 더하고 4로 나눕니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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프로빙 시 출혈
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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잇몸 출혈이 평가됩니다.
잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 탐침합니다.
치주 프로브는 하나의 치간 영역에서 시작하여 다른 쪽으로 이동하면서 치은 열구에 삽입됩니다.
출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 소견으로 기록됩니다(Ainamo and Bay, 1975).
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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