- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05593705
Rozpowszechnienie różnic w przywiązaniu i morfologii MLF wargowych na próbce dorosłej populacji Egiptu
Rozpowszechnienie zmian przyczepu i morfologii wędzidełka wargowego szczęki na próbce dorosłej populacji Egiptu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wędzidełko to włókniste pasmo tkanki przyczepione do kości szczęki i żuchwy, często położone powierzchownie w stosunku do przyczepów mięśniowych. Istnieją różne rodzaje wędzideł w normalnej jamie ustnej, w szczególności wędzidełko wargowe szczęki, wędzidełko wargowe żuchwy, wędzidełko policzkowe i wędzidełko językowe. Podstawową funkcją wędzidełka jest zapewnienie stabilności górnej i dolnej wargi. Przyczepy wargowe to cienkie fałdy błony śluzowej z zamkniętymi włóknami mięśniowymi wywodzącymi się z mięśnia orbicularis oris górnej wargi, które przyczepiają się na wargach do błony śluzowej wyrostka zębodołowego i leżącej poniżej okostnej w środkowej części górnej wargi między górnymi środkowymi siekaczami. Wędzidełko wargowe ma nieprzewidywalne zróżnicowanie w odniesieniu do wielkości, kształtu i położenia w różnych okresach wzrostu i rozwoju. W okresie wzrostu ma mniejsze znaczenie kliniczne, ponieważ ma zdolność zmniejszania się. W młodszym wieku wędzidełko jest na ogół szerokie i grube, z czasem staje się cienkie i małe.
Nieprawidłowy przyczep wędzidełka może prowadzić do rozdęcia bruzdy dziąsłowej z powodu naciągnięcia wędzidełka, powodując poważne kieszonki przyzębne, ponieważ zwiększa się akumulacja płytki nazębnej, a recesja dziąsła może być spowodowana przez wędzidełko, które jest przyczepione zbyt blisko brzegu dziąsła. Może nawet wpływać na dopasowanie lub retencję protezy. Nieprawidłowe wędzidełko wargowe jest również związane z różnymi zespołami, takimi jak zespół Ehlersa-Danlosa. Istnieją różne typy i odmiany wędzidełka wargowego, dlatego ocena wędzidełka podczas badania jamy ustnej jest ważna, aby uniknąć błędnej diagnozy normalnych zmian jako nieprawidłowego wędzidełka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abeer A ALFakih, master
- Numer telefonu: 00201156544633
- E-mail: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Weam A EL Battawy, ass.prof
- E-mail: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z Egiptu w wieku powyżej 18 lat.
- Konsultacje z pacjentem w przychodni
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występowały jakiekolwiek anomalie ustno-twarzowe.
- Urazy/urazy w okolicy przedszczękowej.
- Historia wcześniejszych operacji ortognatycznych/frenalnych.
- Brak jednego lub obu siekaczy centralnych.
- Pacjent przyjmujący jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na dziąsła (np. fenytoina).
Zespoły związane z różnymi przyczepami frenalnymi:
- Zespół Ehlersa Danlosa.
- Dziecięce przerostowe zwężenie odźwiernika.
- holoprosencefalia.
- Zespół Ellisa van Crevelda.
- Syndrom cyfrowy twarzy Oro.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie odmian przyczepu wędzidełka wargowego szczęki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Podstawowym wynikiem badania jest rozpowszechnienie odmian przyczepu wędzidełka wargowego szczęki. Zostanie zdiagnozowany na podstawie odpowiedniego wywiadu i badania klinicznego. Przeprowadzone zostanie badanie kliniczne, pacjenci będą badani w pozycji leżącej metodą bezpośrednią, wzrokową na unit stomatologiczny. Przy odpowiednim oświetleniu górna warga delikatnie unosi się palcem wskazującym i kciukiem obu dłoni. Miejsce przyczepu wędzidełka zostanie zbadane poprzez bezpośrednie oględziny oraz wykonane zostaną zdjęcia wewnątrzustne. Kliniczna klasyfikacja przyczepu wędzidełka szczęki według (Mirko, Miroslav i Lubor, 1974) |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologiczne odmiany wędzidełka wargowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przy odpowiednim oświetleniu górna warga delikatnie unosi się palcem wskazującym i kciukiem obu dłoni.
Morfologia wędzidełka zostanie zbadana poprzez bezpośrednie badanie wizualne, a także zostaną wykonane zdjęcia wewnątrzustne.
Klasyfikacja odmian wędzidełka w morfologii obejmuje osiem różnych typów, proste, trwałe tektowargowe, proste z wyrostkiem robaczkowym, proste z guzkiem, podwójne wędzidełko, wędzidełko z nichum, wędzidełko dwudzielne i wędzidełko z jedną lub kilkoma odmianami powyższych (Sewerin, 1971)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność papilli
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena relacji pozycyjnych między brodawką, połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ) i sąsiednimi zębami (Cardaropoli, Re i Corrente, 2004)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Głębokość recesji dziąsła (RD)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena zostanie przeprowadzona zarówno w miejscach przednich, jak i bocznych przy użyciu sondy University of North Carolina-15 (UNC 15) i dentysty, uwzględnione zostaną dwie zmienne: rozbieżności CEJ i szyjki macicy.
Ocena recesji dziąseł zarówno w okolicy policzkowej, jak i międzyzębowej (Cairo i in., 2011)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Diastema pośrodkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie wzrokowe w celu oceny obecności lub braku diastemy w linii środkowej, „test blanszowania” służy do oceny ciągłości włókien tkankowych wędzidełka wargowego przez diastemę do brodawki podniebiennej.
Badanie polega na uniesieniu górnej wargi do góry i do przodu, aż wędzidełko zostanie mocno rozciągnięte.
Jeśli procedura powoduje blanszowanie lub zmianę konturu w tym obszarze, wędzidełko jest uważane za nieprawidłowe (Angle, 1907)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmierzyć w środkowej części policzkowej zęba za pomocą sondy University of North Carolina-15 (UNC-15), która jest oznaczona kolorami w każdym milimetrowym rozgraniczeniu.
Pomiar będzie prowadzony od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego.
Połączenie śluzówkowo-dziąsłowe zostanie zidentyfikowane techniką walcowania, gdzie w błonie śluzowej roluje się, aż widoczna będzie nieruchoma część przyczepionej zrogowaciałej tkanki (Mazzocco i in., 2011)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zęby w każdym kwadrancie zostaną wysuszone strumieniem powietrza, a obecność widocznej płytki nazębnej i kamienia naddziąsłowego zostanie odnotowana.
Wyniki 0,1,2,3 (Silness i Löe, 1964), każda z czterech powierzchni zębów (policzkowa, językowa, mezjalna i dystalna) otrzymuje ocenę od 0 do 3.
Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery w celu uzyskania wskaźnika płytki nazębnej dla zęba z następującymi wynikami i kryteriami
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocenione zostanie krwawienie z dziąseł.
Delikatne sondowanie ujścia szczeliny dziąsłowej.
Sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona do bruzdy dziąsłowej zaczynając od jednego obszaru międzyzębowego i przechodząc do drugiego.
Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10 sekund, odnotowuje się wynik pozytywny (Ainamo i Bay, 1975).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- variations in MLF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .