Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie różnic w przywiązaniu i morfologii MLF wargowych na próbce dorosłej populacji Egiptu

30 października 2022 zaktualizowane przez: Abeer Ali Hussein Al-Fkih, Cairo University

Rozpowszechnienie zmian przyczepu i morfologii wędzidełka wargowego szczęki na próbce dorosłej populacji Egiptu

Badanie ma na celu określenie rozpowszechnienia różnych typów przyczepu i morfologii wędzidełka wargowego szczęki wśród dorosłych egipskich pacjentów ambulatoryjnych stomatologów uczęszczających do centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wędzidełko to włókniste pasmo tkanki przyczepione do kości szczęki i żuchwy, często położone powierzchownie w stosunku do przyczepów mięśniowych. Istnieją różne rodzaje wędzideł w normalnej jamie ustnej, w szczególności wędzidełko wargowe szczęki, wędzidełko wargowe żuchwy, wędzidełko policzkowe i wędzidełko językowe. Podstawową funkcją wędzidełka jest zapewnienie stabilności górnej i dolnej wargi. Przyczepy wargowe to cienkie fałdy błony śluzowej z zamkniętymi włóknami mięśniowymi wywodzącymi się z mięśnia orbicularis oris górnej wargi, które przyczepiają się na wargach do błony śluzowej wyrostka zębodołowego i leżącej poniżej okostnej w środkowej części górnej wargi między górnymi środkowymi siekaczami. Wędzidełko wargowe ma nieprzewidywalne zróżnicowanie w odniesieniu do wielkości, kształtu i położenia w różnych okresach wzrostu i rozwoju. W okresie wzrostu ma mniejsze znaczenie kliniczne, ponieważ ma zdolność zmniejszania się. W młodszym wieku wędzidełko jest na ogół szerokie i grube, z czasem staje się cienkie i małe.

Nieprawidłowy przyczep wędzidełka może prowadzić do rozdęcia bruzdy dziąsłowej z powodu naciągnięcia wędzidełka, powodując poważne kieszonki przyzębne, ponieważ zwiększa się akumulacja płytki nazębnej, a recesja dziąsła może być spowodowana przez wędzidełko, które jest przyczepione zbyt blisko brzegu dziąsła. Może nawet wpływać na dopasowanie lub retencję protezy. Nieprawidłowe wędzidełko wargowe jest również związane z różnymi zespołami, takimi jak zespół Ehlersa-Danlosa. Istnieją różne typy i odmiany wędzidełka wargowego, dlatego ocena wędzidełka podczas badania jamy ustnej jest ważna, aby uniknąć błędnej diagnozy normalnych zmian jako nieprawidłowego wędzidełka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

384

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci stomatologiczni będą rekrutowani w sposób sekwencyjny z ambulatoryjnego centrum diagnostycznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z Egiptu w wieku powyżej 18 lat.
  2. Konsultacje z pacjentem w przychodni
  3. Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których występowały jakiekolwiek anomalie ustno-twarzowe.
  2. Urazy/urazy w okolicy przedszczękowej.
  3. Historia wcześniejszych operacji ortognatycznych/frenalnych.
  4. Brak jednego lub obu siekaczy centralnych.
  5. Pacjent przyjmujący jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na dziąsła (np. fenytoina).
  6. Zespoły związane z różnymi przyczepami frenalnymi:

    • Zespół Ehlersa Danlosa.
    • Dziecięce przerostowe zwężenie odźwiernika.
    • holoprosencefalia.
    • Zespół Ellisa van Crevelda.
    • Syndrom cyfrowy twarzy Oro.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie odmian przyczepu wędzidełka wargowego szczęki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Podstawowym wynikiem badania jest rozpowszechnienie odmian przyczepu wędzidełka wargowego szczęki. Zostanie zdiagnozowany na podstawie odpowiedniego wywiadu i badania klinicznego.

Przeprowadzone zostanie badanie kliniczne, pacjenci będą badani w pozycji leżącej metodą bezpośrednią, wzrokową na unit stomatologiczny. Przy odpowiednim oświetleniu górna warga delikatnie unosi się palcem wskazującym i kciukiem obu dłoni. Miejsce przyczepu wędzidełka zostanie zbadane poprzez bezpośrednie oględziny oraz wykonane zostaną zdjęcia wewnątrzustne. Kliniczna klasyfikacja przyczepu wędzidełka szczęki według (Mirko, Miroslav i Lubor, 1974)

do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologiczne odmiany wędzidełka wargowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przy odpowiednim oświetleniu górna warga delikatnie unosi się palcem wskazującym i kciukiem obu dłoni. Morfologia wędzidełka zostanie zbadana poprzez bezpośrednie badanie wizualne, a także zostaną wykonane zdjęcia wewnątrzustne. Klasyfikacja odmian wędzidełka w morfologii obejmuje osiem różnych typów, proste, trwałe tektowargowe, proste z wyrostkiem robaczkowym, proste z guzkiem, podwójne wędzidełko, wędzidełko z nichum, wędzidełko dwudzielne i wędzidełko z jedną lub kilkoma odmianami powyższych (Sewerin, 1971)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność papilli
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena relacji pozycyjnych między brodawką, połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ) i sąsiednimi zębami (Cardaropoli, Re i Corrente, 2004)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Głębokość recesji dziąsła (RD)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena zostanie przeprowadzona zarówno w miejscach przednich, jak i bocznych przy użyciu sondy University of North Carolina-15 (UNC 15) i dentysty, uwzględnione zostaną dwie zmienne: rozbieżności CEJ i szyjki macicy. Ocena recesji dziąseł zarówno w okolicy policzkowej, jak i międzyzębowej (Cairo i in., 2011)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Diastema pośrodkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Badanie wzrokowe w celu oceny obecności lub braku diastemy w linii środkowej, „test blanszowania” służy do oceny ciągłości włókien tkankowych wędzidełka wargowego przez diastemę do brodawki podniebiennej. Badanie polega na uniesieniu górnej wargi do góry i do przodu, aż wędzidełko zostanie mocno rozciągnięte. Jeśli procedura powoduje blanszowanie lub zmianę konturu w tym obszarze, wędzidełko jest uważane za nieprawidłowe (Angle, 1907)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmierzyć w środkowej części policzkowej zęba za pomocą sondy University of North Carolina-15 (UNC-15), która jest oznaczona kolorami w każdym milimetrowym rozgraniczeniu. Pomiar będzie prowadzony od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Połączenie śluzówkowo-dziąsłowe zostanie zidentyfikowane techniką walcowania, gdzie w błonie śluzowej roluje się, aż widoczna będzie nieruchoma część przyczepionej zrogowaciałej tkanki (Mazzocco i in., 2011)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zęby w każdym kwadrancie zostaną wysuszone strumieniem powietrza, a obecność widocznej płytki nazębnej i kamienia naddziąsłowego zostanie odnotowana. Wyniki 0,1,2,3 (Silness i Löe, 1964), każda z czterech powierzchni zębów (policzkowa, językowa, mezjalna i dystalna) otrzymuje ocenę od 0 do 3. Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery w celu uzyskania wskaźnika płytki nazębnej dla zęba z następującymi wynikami i kryteriami
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocenione zostanie krwawienie z dziąseł. Delikatne sondowanie ujścia szczeliny dziąsłowej. Sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona do bruzdy dziąsłowej zaczynając od jednego obszaru międzyzębowego i przechodząc do drugiego. Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10 sekund, odnotowuje się wynik pozytywny (Ainamo i Bay, 1975).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • variations in MLF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj