- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05593705
Labiaalisen MLF:n kiinnittymisen ja morfologian vaihteluiden esiintyvyys aikuisen egyptiläisväestön näytteessä
Leuan häpyhuuman kiinnittymisen ja morfologian vaihteluiden esiintyvyys aikuisesta egyptiläisväestöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Frenum on kuitumainen kudosnauha, joka on kiinnittynyt yläleuan ja alaleuan luuhun, ja se on usein pinnallinen lihaskiinnityksiin. Normaalissa suuontelossa on erilaisia frenatyyppejä, joista tärkeimmät ovat yläleuan häpyfrenum, alaleuan häpyfrenum, poskihuuli ja lingual frenum. Frenumin ensisijainen tehtävä on tarjota vakautta ylä- ja alahuulelle. Labiaaliset frenaaliliitokset ovat limakalvon ohuita poimuja, joissa on suljetut lihassäikeet, jotka ovat peräisin ylähuulen orbicularis oris -lihaksesta, joka kiinnittyy huulilta keuhkorakkuloiden limakalvoon ja alla olevaan periosteumiin ylähuulen keskiosassa ylempien keskietuhampaiden välissä. Labaalisen frenumin koko, muoto ja sijainti vaihtelevat arvaamattomalla tavalla eri kasvu- ja kehitysjaksojen aikana. Kasvukauden aikana sillä on vähemmän kliinistä merkitystä, koska sillä on kyky pienentyä. Nuorempana frenum on yleensä leveä ja paksu, ajan myötä ohut ja pieni.
Epänormaali frenumin kiinnittyminen voi johtaa ikenen uurteen venymiseen frenaalin vedon vuoksi, joka aiheuttaa vakavia periodontaalisia taskuja, koska plakin kerääntyminen lisääntyy ja ienen lamaantuminen voi johtua ienreunasta, kun se on kiinnittynyt liian lähelle ienreunaa. Se voi jopa vaikuttaa hammasproteesin istuvuuteen tai kiinnittymiseen. Epänormaali häpyhuuli on myös yhdistetty erilaisiin oireyhtymiin, kuten Ehlers-Danlosin oireyhtymään. Labaalisen frenumin tyyppejä ja muunnelmia on eri tyyppejä ja muunnelmia, joiden vuoksi frenumin arviointi suututkimuksen aikana on tärkeää, jotta vältytään normaaleiden vaihteluiden virhediagnoosilta epänormaaliksi frenumiksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer A ALFakih, master
- Puhelinnumero: 00201156544633
- Sähköposti: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Weam A EL Battawy, ass.prof
- Sähköposti: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset egyptiläiset potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
- Potilasneuvonta poliklinikalla
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut suun kasvojen poikkeavuuksia.
- Trauma/vammat esileuan alueella.
- Aiemmat ortognaattiset/frenaalileikkaukset.
- Toinen tai molemmat keskietuhampaat puuttuvat.
- Potilas saa mitä tahansa lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan ikeniin (esim. fenytoiini).
Oireet, jotka liittyvät erilaisiin frenaalisiin kiinnittymiin:
- Ehlers Danlosin oireyhtymä.
- Infantiili hypertrofinen pylorinen ahtauma.
- Holoprosencefalia.
- Ellis van Creveldin oireyhtymä.
- Oro kasvojen digitaalinen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan labiaalisen frenumin kiinnittymisen vaihtelujen esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on yläleuan häpyhuulen kiinnittymisen vaihtelujen esiintyvyys. Se diagnosoidaan asianmukaisen historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella. Kliininen tutkimus suoritetaan, potilaat tutkitaan makuuasennossa suoralla visuaalisella menetelmällä hammaslääkärin yksikössä. Riittävässä valossa ylähuuli nousee varovasti molempien käsien etusormella ja peukalolla. Frenumin kiinnittymiskohta tutkitaan suoralla visuaalisella tutkimuksella ja otetaan myös intraoraalisia valokuvia. Kliininen luokittelu yläleuan insertiosta (Mirko, Miroslav ja Lubor, 1974) |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologiset labiaaliset frenum-variaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Riittävässä valossa ylähuuli nousee varovasti molempien käsien etusormella ja peukalolla.
Frenumin morfologiaa tutkitaan suoralla visuaalisella tutkimuksella ja otetaan myös intraoraalisia valokuvia.
Frenum-muunnelmien morfologialuokitus on kahdeksan eri tyyppiä: yksinkertainen, pysyvä tektolabiaalinen, yksinkertainen umpilisäkkeellä, yksinkertainen kyhmyllä, kaksoisfrenum, frenum ja nichum, bifid frenum ja frenum, jossa on yksi tai useampi edellä mainituista muunnelmista (Sewerin, 1971)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papillan läsnäolo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Papillon, sementoemeliliitoksen (CEJ) ja viereisten hampaiden välisen sijaintisuhteen arvioiminen (Cardaropoli, Re ja Corrente, 2004)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Gingival Recession Depth (RD)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arviointi suoritetaan sekä frontaalisille että lateraalisille kohdille käyttämällä University of North Carolina-15 (UNC 15) -anturia ja hampaiden tutkijaa, kaksi muuttujaa otetaan huomioon: CEJ ja kohdunkaulan eroavaisuudet.
Ienen lamaantumisen arviointi sekä bukkaalisissa että interproksimaalisissa kohdissa (Cairo et al., 2011)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskilinjan diasteema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Visuaalinen tutkimus keskilinjan diasteemin olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi, "blanch-testi" on käytössä häpyhuulen kudoskuitujen jatkuvuuden arvioimiseksi diasteeman kautta palatiniseen papillaan.
Testi suoritetaan nostamalla ylähuulta ylöspäin ja eteenpäin, kunnes frenum on tiukasti venynyt.
Jos toimenpide aiheuttaa vaalenemisen tai muodonmuutoksen tällä alueella, frenumia pidetään epänormaalina (Angle, 1907)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mittaa hampaan keskibukkaalinen puoli North Carolina-15:n (UNC-15) anturilla, joka on värikoodattu joka millimetrin demarkaatiossa.
Mittaus tehdään ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
Mukogingivaalinen liitoskohta tunnistetaan rullaustekniikalla, jossa limakalvoa rullataan, kunnes kiinnittyneen keratinisoituneen kudoksen liikkumaton osa näkyy (Mazzocco et al., 2011)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaisen kvadrantin hampaat kuivataan ilmavirralla ja näkyvän plakin ja supragingivaalisen hammaskiven läsnäolo kirjataan.
Pisteet 0,1,2,3 (Silness ja Löe, 1964), jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaali, linguaali, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3.
Hampaan neljältä alueelta saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä, jotta saadaan hampaan plakkiindeksi seuraavilla pisteillä ja kriteereillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ienvuoto arvioidaan.
Ienraon aukon hellävarainen tutkiminen.
Parodontaalikoetin työnnetään iensulkukseen alkaen yhdestä interproksimaalisesta alueesta ja siirtyen toiseen.
Jos verenvuoto tapahtuu 10 sekunnin sisällä, kirjataan positiivinen löydös (Ainamo ja Bay, 1975)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- variations in MLF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .