- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05593705
Forekomsten av variasjoner i tilknytning og morfologi av labial MLF på et utvalg av voksen egyptisk befolkning
Utbredelsen av variasjoner i tilknytning og morfologi til maxillary Labial Frenum på et utvalg av voksen egyptisk befolkning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En frenum er et fibrøst bånd av vev festet til beinet i overkjeven og underkjeven, det er ofte overfladisk til muskelfestene. Det finnes forskjellige typer frena i en normal munnhule, spesielt den maksillære labial frenum, den mandibular labial frenum, den buccale frenum og den linguale frenum. Den primære funksjonen til frenum er å gi stabilitet til over- og underleppen. Frenale labialfester er tynne slimhinnefolder med lukkede muskelfibre som stammer fra orbicularis oris-muskelen på overleppen som fester seg ved leppene til alveolarslimhinnen og underliggende periosteum på den midtre delen av overleppen mellom de øvre sentrale fortennene. Den labiale frenum har uforutsigbar variasjon i referanse til størrelse, form og posisjon under forskjellige tidsperioder med vekst og utvikling. I vekstperioden er den av mindre klinisk betydning da den har evnen til å avta i størrelse. I en yngre alder er frenum generelt bredt og tykt, med tiden blir det tynt og lite.
Unormal frenumfesting kan føre til utspiling av gingival sulcus på grunn av frenal pull som forårsaker alvorlige periodontale lommer ettersom det er økt plakakkumulering og gingival resesjon kan være forårsaket av frenum når den festes for tett til gingivalmarginen. Det kan til og med påvirke protesetilpasning eller retensjon. Unormal labial frenum har også vært assosiert med forskjellige syndromer som Ehlers-Danlos syndrom. Det finnes ulike typer og variasjoner av labial frenum, for dette er frenumvurderingen ved muntlig eksamen viktig for å unngå feildiagnostisering av normale variasjoner som abnorm frenum.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abeer A ALFakih, master
- Telefonnummer: 00201156544633
- E-post: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Weam A EL Battawy, ass.prof
- E-post: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne egyptiske pasienter med alder over 18 år.
- Pasientrådgivning i poliklinikken
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt noen orofasiale anomalier.
- Traumer/skader i premaxillær regionen.
- Historie om tidligere ortognatiske/frenale operasjoner.
- Mangler en eller begge sentrale fortenner.
- Pasient under medisin som er kjent for å påvirke gingiva (f.eks. fenytoin).
Syndromer assosiert med forskjellige frenale vedlegg:
- Ehlers Danlos syndrom.
- Infantil hypertrofisk pylorusstenose.
- Holoprosencefali.
- Ellis van Creveld syndrom.
- Oro ansikts digitalt syndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av variasjoner av maksillær labial frenum-feste
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det primære resultatet av studien er prevalensen av variasjoner av maksillær labial frenum-feste. Det vil bli diagnostisert ved riktig historie og klinisk undersøkelse. Den kliniske undersøkelsen vil bli utført, pasienter vil bli undersøkt liggende i liggende stilling ved hjelp av direkte visuell metode på tannenheten. Under tilstrekkelig lys vil overleppen løftes forsiktig med pekefingeren og tommelen på begge hender. Festestedet for frenum vil bli undersøkt gjennom direkte visuell undersøkelse og intraorale fotografier vil også bli tatt. Den kliniske klassifiseringen av innsetting av maksillær frenum av (Mirko, Miroslav og Lubor, 1974) |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske variasjoner i labial frenum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Under tilstrekkelig lys vil overleppen løftes forsiktig med pekefingeren og tommelen på begge hender.
Morfologien til frenum vil bli undersøkt gjennom direkte visuell undersøkelse og intraorale fotografier vil også bli tatt.
Klassifiseringen av frenum-variasjonene i morfologi er åtte forskjellige typer, enkel, vedvarende tektolabial, enkel med appendiks, enkel med knute, dobbel frenum, frenum med nichum, bifid frenum og frenum med en eller flere varianter av de ovennevnte (Sewerin, 1971)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Papilla tilstedeværelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vurdere det posisjonelle forholdet mellom papillen, sementoenamelkrysset (CEJ) og tilstøtende tenner (Cardaropoli, Re og Corrente, 2004)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Gingival resesjonsdybde (RD)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Evalueringen vil bli utført på både frontale og laterale steder ved bruk av University of North Carolina-15 (UNC 15) sonde, og en dental explorer, to variabler vil bli vurdert: CEJ og cervikale avvik.
Vurdering av gingival resesjon ved både bukkal og interproksimale steder (Cairo et al., 2011)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Midtlinje diastema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Visuell undersøkelse for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av midline diastema, "blanch test" bruker for å evaluere kontinuiteten til vevsfibrene i labial frenum gjennom diastema til palatine papilla.
Testen utføres ved å løfte overleppen oppover og fremover til frenum er stramt.
Hvis prosedyren gir en blekning eller endring av kontur i dette området, anses frenum som unormalt (Angle, 1907)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Bredde på keratinisert gingiva
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål på det midtbukkale aspektet av tannen ved hjelp av University of North Carolina-15 (UNC-15) sonde som er fargekodet ved hver millimeter avgrensning.
Målingen vil være fra tannkjøttkanten til mukogingivalkrysset.
Det mukogingivale krysset vil bli identifisert ved hjelp av rulleteknikken, hvor i slimhinnen rulles inntil den ikke-bevegelige delen av det festede keratiniserte vevet sees (Mazzocco et al., 2011)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tennene i hver kvadrant vil bli tørket med et støt av luft, og tilstedeværelsen av synlig tannplakk og supragingival kalksten vil bli registrert.
Scorer 0,1,2,3 (Silness og Löe, 1964), hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3.
Skårene fra de fire områdene av tannen legges til og divideres med fire for å gi plakkindeksen for tannen med følgende skårer og kriterier
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Gingival blødning vil bli vurdert.
Skånsom sondering av åpningen i tannkjøttspalten.
Den periodontale sonden vil bli satt inn i gingival sulcus starter ved det ene interproksimale området og beveger seg til det andre.
Hvis blødning oppstår innen 10 sekunder, registreres et positivt funn (Ainamo og Bay, 1975)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- variations in MLF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .