Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av variasjoner i tilknytning og morfologi av labial MLF på et utvalg av voksen egyptisk befolkning

30. oktober 2022 oppdatert av: Abeer Ali Hussein Al-Fkih, Cairo University

Utbredelsen av variasjoner i tilknytning og morfologi til maxillary Labial Frenum på et utvalg av voksen egyptisk befolkning

Studien tar sikte på å bestemme utbredelsen av de ulike typene av maksillær labial frenum-tilknytning og morfologi blant voksne egyptiske tannlegepasienter som går på diagnosesenteret ved Det odontologiske fakultetet, Kairo University.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En frenum er et fibrøst bånd av vev festet til beinet i overkjeven og underkjeven, det er ofte overfladisk til muskelfestene. Det finnes forskjellige typer frena i en normal munnhule, spesielt den maksillære labial frenum, den mandibular labial frenum, den buccale frenum og den linguale frenum. Den primære funksjonen til frenum er å gi stabilitet til over- og underleppen. Frenale labialfester er tynne slimhinnefolder med lukkede muskelfibre som stammer fra orbicularis oris-muskelen på overleppen som fester seg ved leppene til alveolarslimhinnen og underliggende periosteum på den midtre delen av overleppen mellom de øvre sentrale fortennene. Den labiale frenum har uforutsigbar variasjon i referanse til størrelse, form og posisjon under forskjellige tidsperioder med vekst og utvikling. I vekstperioden er den av mindre klinisk betydning da den har evnen til å avta i størrelse. I en yngre alder er frenum generelt bredt og tykt, med tiden blir det tynt og lite.

Unormal frenumfesting kan føre til utspiling av gingival sulcus på grunn av frenal pull som forårsaker alvorlige periodontale lommer ettersom det er økt plakakkumulering og gingival resesjon kan være forårsaket av frenum når den festes for tett til gingivalmarginen. Det kan til og med påvirke protesetilpasning eller retensjon. Unormal labial frenum har også vært assosiert med forskjellige syndromer som Ehlers-Danlos syndrom. Det finnes ulike typer og variasjoner av labial frenum, for dette er frenumvurderingen ved muntlig eksamen viktig for å unngå feildiagnostisering av normale variasjoner som abnorm frenum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

384

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tannpasienter vil bli rekruttert på en fortløpende måte fra det polikliniske diagnostiske senteret, Det odontologiske fakultet, Cairo University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne egyptiske pasienter med alder over 18 år.
  2. Pasientrådgivning i poliklinikken
  3. Gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har hatt noen orofasiale anomalier.
  2. Traumer/skader i premaxillær regionen.
  3. Historie om tidligere ortognatiske/frenale operasjoner.
  4. Mangler en eller begge sentrale fortenner.
  5. Pasient under medisin som er kjent for å påvirke gingiva (f.eks. fenytoin).
  6. Syndromer assosiert med forskjellige frenale vedlegg:

    • Ehlers Danlos syndrom.
    • Infantil hypertrofisk pylorusstenose.
    • Holoprosencefali.
    • Ellis van Creveld syndrom.
    • Oro ansikts digitalt syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av variasjoner av maksillær labial frenum-feste
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Det primære resultatet av studien er prevalensen av variasjoner av maksillær labial frenum-feste. Det vil bli diagnostisert ved riktig historie og klinisk undersøkelse.

Den kliniske undersøkelsen vil bli utført, pasienter vil bli undersøkt liggende i liggende stilling ved hjelp av direkte visuell metode på tannenheten. Under tilstrekkelig lys vil overleppen løftes forsiktig med pekefingeren og tommelen på begge hender. Festestedet for frenum vil bli undersøkt gjennom direkte visuell undersøkelse og intraorale fotografier vil også bli tatt. Den kliniske klassifiseringen av innsetting av maksillær frenum av (Mirko, Miroslav og Lubor, 1974)

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske variasjoner i labial frenum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Under tilstrekkelig lys vil overleppen løftes forsiktig med pekefingeren og tommelen på begge hender. Morfologien til frenum vil bli undersøkt gjennom direkte visuell undersøkelse og intraorale fotografier vil også bli tatt. Klassifiseringen av frenum-variasjonene i morfologi er åtte forskjellige typer, enkel, vedvarende tektolabial, enkel med appendiks, enkel med knute, dobbel frenum, frenum med nichum, bifid frenum og frenum med en eller flere varianter av de ovennevnte (Sewerin, 1971)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Papilla tilstedeværelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vurdere det posisjonelle forholdet mellom papillen, sementoenamelkrysset (CEJ) og tilstøtende tenner (Cardaropoli, Re og Corrente, 2004)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gingival resesjonsdybde (RD)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Evalueringen vil bli utført på både frontale og laterale steder ved bruk av University of North Carolina-15 (UNC 15) sonde, og en dental explorer, to variabler vil bli vurdert: CEJ og cervikale avvik. Vurdering av gingival resesjon ved både bukkal og interproksimale steder (Cairo et al., 2011)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Midtlinje diastema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Visuell undersøkelse for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av midline diastema, "blanch test" bruker for å evaluere kontinuiteten til vevsfibrene i labial frenum gjennom diastema til palatine papilla. Testen utføres ved å løfte overleppen oppover og fremover til frenum er stramt. Hvis prosedyren gir en blekning eller endring av kontur i dette området, anses frenum som unormalt (Angle, 1907)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bredde på keratinisert gingiva
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mål på det midtbukkale aspektet av tannen ved hjelp av University of North Carolina-15 (UNC-15) sonde som er fargekodet ved hver millimeter avgrensning. Målingen vil være fra tannkjøttkanten til mukogingivalkrysset. Det mukogingivale krysset vil bli identifisert ved hjelp av rulleteknikken, hvor i slimhinnen rulles inntil den ikke-bevegelige delen av det festede keratiniserte vevet sees (Mazzocco et al., 2011)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Plakkindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tennene i hver kvadrant vil bli tørket med et støt av luft, og tilstedeværelsen av synlig tannplakk og supragingival kalksten vil bli registrert. Scorer 0,1,2,3 (Silness og Löe, 1964), hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3. Skårene fra de fire områdene av tannen legges til og divideres med fire for å gi plakkindeksen for tannen med følgende skårer og kriterier
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Blødning ved sondering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gingival blødning vil bli vurdert. Skånsom sondering av åpningen i tannkjøttspalten. Den periodontale sonden vil bli satt inn i gingival sulcus starter ved det ene interproksimale området og beveger seg til det andre. Hvis blødning oppstår innen 10 sekunder, registreres et positivt funn (Ainamo og Bay, 1975)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • variations in MLF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere