埃及成年人口样本上唇部 MLF 的附着和形态变化的普遍性
2022年10月30日 更新者：Abeer Ali Hussein Al-Fkih、Cairo University
埃及成年人口样本上颌唇系带附着和形态变异的普遍性
该研究旨在确定在开罗大学牙科学院诊断中心就诊的成年埃及牙科门诊患者中各种类型的上颌唇系带附着和形态的患病率。
研究概览
详细说明
系带是附着在上颌骨和下颌骨骨骼上的纤维组织带，通常位于肌肉附件的表面。 正常口腔中有不同类型的系带，最显着的是上颌唇系带、下颌唇系带、颊系带和舌系带。 系带的主要功能是提供上下唇的稳定性。 唇系带附着物是粘膜的薄褶皱，带有源自上唇口轮匝肌的封闭肌纤维，在唇部附着于上中切牙之间上唇中部的牙槽粘膜和下面的骨膜。 在不同的生长发育时期，唇系带在大小、形状和位置方面具有不可预测的变化。 在生长期，它的临床重要性较低，因为它能够缩小尺寸。 年轻时系带通常又宽又厚，随着时间的推移会变得又薄又小。
系带附着异常可导致牙龈沟扩张，因为系带牵拉会导致严重的牙周袋，因为系带与牙龈边缘的附着过于紧密时会导致牙菌斑堆积增加和牙龈退缩。 它甚至可能影响义齿的贴合度或固定度。 异常的唇系带也与各种综合征有关，如 Ehlers-Danlos 综合征。 唇系带有不同的类型和变异，为此，在口腔检查期间进行系带评估很重要，以避免将正常变异误诊为异常系带。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
384
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abeer A ALFakih, master
- 电话号码：00201156544633
- 邮箱：abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Weam A EL Battawy, ass.prof
- 邮箱：weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
牙科患者将从开罗大学牙科学院门诊诊断中心连续招募。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以上的埃及成年患者。
- 门诊病人咨询
- 提供知情同意。
排除标准：
- 有任何口面部异常的患者。
- 上颌前区的外伤/损伤。
- 既往正颌/肾外科手术史。
- 缺失一颗或两颗中切牙。
- 服用任何已知会影响牙龈的药物（例如苯妥英钠）的患者。
与不同的肾上腺附件相关的综合征：
- 埃勒斯当洛斯综合征。
- 小儿肥厚性幽门狭窄。
- 全脑畸形。
- Ellis van Creveld 综合症。
- Oro 面部数字综合症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颌唇系带附着变异的患病率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该研究的主要结果是上颌唇系带附着变异的普遍性。 它将通过适当的病史和临床检查来诊断。 将进行临床检查，患者将在牙科设备上使用直接视觉方法检查仰卧位。 在充足的光线下，用双手的食指和拇指轻轻提起上唇。 系带附着部位将通过直接目视检查进行检查，还将拍摄口内照片。 上颌系带插入的临床分类（Mirko、Miroslav 和 Lubor，1974） |
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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形态学唇系带变异
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在充足的光线下，用双手的食指和拇指轻轻提起上唇。
系带的形态将通过直接视觉检查进行检查，还将拍摄口内照片。
系带变异的形态分类有八种不同的类型，简单型、持续性顶唇系带、单纯型有阑尾、单纯型有结节、双系带、系带有 nichum、双裂系带和系带有上述一种或多种变异（Sewerin，1971）
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通过学习完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在乳头
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估乳头、牙骨质交界处 (CEJ) 和邻牙之间的位置关系 (Cardaropoli, Re and Corrente, 2004)
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通过学习完成，平均1年
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牙龈退缩深度 (RD)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将使用北卡罗来纳大学 15 (UNC 15) 探针和牙科探查器在正面和侧面部位进行评估，将考虑两个变量：CEJ 和宫颈差异。
评估颊侧和邻间部位的牙龈退缩（Cairo 等人，2011 年）
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通过学习完成，平均1年
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中线间隙
大体时间：通过学习完成，平均1年
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视觉检查评估是否存在中线间隙，“漂白试验”用于评估唇系带的组织纤维通过间隙到腭乳头的连续性。
测试是通过向上和向前抬起上唇直到系带被紧紧拉伸来完成的。
如果该程序在该区域产生变白或轮廓变化，则认为系带异常（Angle，1907）
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通过学习完成，平均1年
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角化龈宽度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用北卡罗来纳大学 15 (UNC-15) 探针测量牙齿的中颊面，该探针在每毫米分界处进行颜色编码。
测量将从牙龈边缘到粘膜牙龈交界处。
粘膜龈交界处将通过滚动技术识别，其中粘膜滚动直到看到附着的角化组织的不可移动部分（Mazzocco 等人，2011）
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通过学习完成，平均1年
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菌斑指数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每个象限中的牙齿将用空气吹干，并且将记录可见牙菌斑和龈上牙结石的存在。
分数 0、1、2、3（Silness 和 Löe，1964 年），牙齿的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远侧）中的每一个都给出 0-3 的分数。
将牙齿四个区域的分数相加并除以四，得出具有以下分数和标准的牙齿的菌斑指数
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通过学习完成，平均1年
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探诊出血
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将评估牙龈出血。
轻轻探查牙龈缝口。
牙周探针将插入牙龈沟中，从一个邻间区域开始并移动到另一个区域。
如果在 10 秒内发生出血，则记录为阳性结果（Ainamo 和 Bay，1975 年）
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月10日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月23日
首次发布 (实际的)
2022年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月30日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- variations in MLF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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