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Die Prävalenz von Variationen in der Befestigung und Morphologie der labialen MLF an einer Stichprobe der erwachsenen ägyptischen Bevölkerung

30. Oktober 2022 aktualisiert von: Abeer Ali Hussein Al-Fkih, Cairo University

Die Prävalenz von Variationen in der Befestigung und Morphologie des Oberlippenbändchens an einer Stichprobe der erwachsenen ägyptischen Bevölkerung

Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz der verschiedenen Arten der Anhaftung und Morphologie des oberen Lippenbändchens bei erwachsenen ägyptischen zahnärztlichen ambulanten Patienten zu bestimmen, die das Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Frenum ist ein faseriges Gewebeband, das am Knochen des Ober- und Unterkiefers befestigt ist und häufig oberflächlich an den Muskelansätzen liegt. Es gibt verschiedene Frena-Typen in einer normalen Mundhöhle, insbesondere das Oberkiefer-Schamlippenbändchen, das Unterkiefer-Schamlippenbändchen, das Wangenbändchen und das Zungenbändchen. Die Hauptfunktion des Frenums besteht darin, der Ober- und Unterlippe Stabilität zu verleihen. Lippenbändchenansätze sind dünne Schleimhautfalten mit eingeschlossenen Muskelfasern, die vom Orbicularis oris-Muskel der Oberlippe stammen und an den Lippen an der Alveolarschleimhaut und dem darunter liegenden Periost im mittleren Teil der Oberlippe zwischen den oberen mittleren Schneidezähnen ansetzen. Das Lippenbändchen hat unvorhersehbare Variationen in Bezug auf Größe, Form und Position während verschiedener Zeiträume des Wachstums und der Entwicklung. Während der Wachstumsphase ist es von geringerer klinischer Bedeutung, da es die Fähigkeit besitzt, an Größe abzunehmen. In jüngeren Jahren ist das Frenum im Allgemeinen breit und dick, mit der Zeit wird es dünn und klein.

Eine anormale Befestigung des Frenums kann zu einer Dehnung des Sulcus gingivalis führen, da der frenale Zug schwere parodontale Taschen verursacht, da es zu einer erhöhten Plaqueansammlung kommt und eine gingivale Rezession durch das Frenum verursacht werden kann, wenn es zu eng am Zahnfleischrand befestigt ist. Es kann sogar den Sitz oder die Retention der Prothese beeinträchtigen. Abnormales Lippenbändchen wurde auch mit verschiedenen Syndromen wie dem Ehlers-Danlos-Syndrom in Verbindung gebracht. Es gibt verschiedene Arten und Variationen des Lippenbändchens, daher ist die Beurteilung des Lippenbändchens während der mündlichen Untersuchung wichtig, um eine Fehldiagnose normaler Variationen als abnormes Frenum zu vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

384

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zahnärztliche Patienten werden nacheinander aus dem ambulanten Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ägyptische Patienten, die älter als 18 Jahre sind.
  2. Patientenberatung in der Ambulanz
  3. Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die irgendwelche orofazialen Anomalien hatten.
  2. Trauma/Verletzungen im Prämaxillarbereich.
  3. Vorgeschichte früherer orthognatischer/frenaler Operationen.
  4. Fehlen eines oder beider mittlerer Schneidezähne.
  5. Patient unter Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Gingiva beeinflussen (z. B. Phenytoin).
  6. Syndrome im Zusammenhang mit verschiedenen frenalen Bindungen:

    • Ehlers-Danlos-Syndrom.
    • Infantile hypertrophe Pylorusstenose.
    • Holoprosenzephalie.
    • Ellis-van-Creveld-Syndrom.
    • Oro-Gesichts-Digital-Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Variationen der Befestigung des oberen Lippenbändchens
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Prävalenz von Variationen der Befestigung des oberen Lippenbändchens. Es wird durch die richtige Anamnese und klinische Untersuchung diagnostiziert.

Die klinische Untersuchung wird durchgeführt, die Patienten werden in Rückenlage mit direkter visueller Methode auf der Dentaleinheit untersucht. Bei ausreichendem Licht wird die Oberlippe mit Zeigefinger und Daumen beider Hände sanft angehoben. Die Befestigungsstelle des Frenums wird durch direkte visuelle Untersuchung untersucht, und es werden auch intraorale Fotos gemacht. Die klinische Klassifikation der Insertion des Oberkieferfrenums von (Mirko, Miroslav und Lubor, 1974)

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologische Variationen des Lippenbändchens
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bei ausreichendem Licht wird die Oberlippe mit Zeigefinger und Daumen beider Hände sanft angehoben. Die Morphologie des Frenums wird durch direkte visuelle Untersuchung untersucht, und es werden auch intraorale Fotos gemacht. Die Klassifizierung der Frenum-Variationen in der Morphologie sind acht verschiedene Typen, einfach, anhaltend tektolabial, einfach mit Anhang, einfach mit Knötchen, doppeltes Frenum, Frenum mit Nihum, Bifid-Frenum und Frenum mit einer oder mehreren Variationen der oben genannten (Sewerin, 1971)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Papillenpräsenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der Positionsbeziehung zwischen Papille, Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) und angrenzenden Zähnen (Cardaropoli, Re und Corrente, 2004)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gingivarezessionstiefe (RD)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Bewertung wird sowohl an frontalen als auch an lateralen Stellen mit einer Sonde der University of North Carolina-15 (UNC 15) und einem Dentalexplorer durchgeführt, zwei Variablen werden berücksichtigt: CEJ und zervikale Diskrepanzen. Bewertung der gingivalen Rezession sowohl an bukkalen als auch interproximalen Stellen (Cairo et al., 2011)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Diastema der Mittellinie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Visuelle Untersuchung zur Beurteilung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Diastema in der Mittellinie, der "Blanch-Test", der verwendet wird, um die Kontinuität der Gewebefasern des Lippenbändchens durch das Diastema bis zur Gaumenpapille zu bewerten. Der Test wird durchgeführt, indem die Oberlippe nach oben und vorne angehoben wird, bis das Frenum fest gedehnt ist. Wenn das Verfahren in diesem Bereich zu einer Erblindung oder Konturänderung führt, wird das Frenum als abnormal angesehen (Angle, 1907).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Messen Sie am mittleren bukkalen Aspekt des Zahns mit der Sonde der University of North Carolina-15 (UNC-15), die an jeder Millimetergrenze farbcodiert ist. Die Messung erfolgt vom Gingivarand bis zum mukogingivalen Übergang. Der mukogingivale Übergang wird durch die Rolltechnik identifiziert, bei der die Schleimhaut gerollt wird, bis der nicht bewegliche Teil des anhaftenden keratinisierten Gewebes sichtbar ist (Mazzocco et al., 2011).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Plaque-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Zähne in jedem Quadranten werden mit einem Luftstoß getrocknet, und das Vorhandensein von sichtbarem Zahnbelag und supragingivalem Zahnstein wird aufgezeichnet. Scores 0,1,2,3 (Silness und Löe, 1964), jede der vier Oberflächen der Zähne (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält einen Score von 0-3. Die Bewertungen aus den vier Bereichen des Zahns werden addiert und durch vier geteilt, um den Plaqueindex für den Zahn mit den folgenden Bewertungen und Kriterien zu erhalten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zahnfleischbluten wird beurteilt. Sanfte Sondierung der Öffnung der Gingivaspalte. Die parodontale Sonde wird in den gingivalen Sulcus eingeführt, beginnend an einem interproximalen Bereich und sich zum anderen bewegend. Wenn innerhalb von 10 Sekunden eine Blutung auftritt, wird ein positiver Befund aufgezeichnet (Ainamo und Bay, 1975)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • variations in MLF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schamlippenbindung

Klinische Studien zur Überwachung

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