Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av variationer i bindning och morfologi av labial MLF på ett urval av den vuxna egyptiska befolkningen

30 oktober 2022 uppdaterad av: Abeer Ali Hussein Al-Fkih, Cairo University

Förekomsten av variationer i fäste och morfologi hos Maxillary Labial Frenum på ett urval av den vuxna egyptiska befolkningen

Studien syftar till att bestämma prevalensen av de olika typerna av fästning och morfologi för överkäken och morfologin bland vuxna egyptiska tandvårdspatienter som deltar i det diagnostiska centret vid Odontologiska fakulteten, Kairos universitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En frenum är ett fibröst band av vävnad som är fäst vid benet i överkäken och underkäken, det är ofta ytligt mot muskelfästena. Det finns olika typer av frena i en normal munhåla, framför allt maxillary labial frenum, underkäken labial frenum, buckal frenum och lingual frenum. Frenums primära funktion är att ge stabilitet på över- och underläppen. Läppfrenala fästen är tunna veck av slemhinnan med inneslutna muskelfibrer som härrör från orbicularis oris-muskeln på överläppen som fäster vid läpparna till alveolarslemhinnan och underliggande periosteum på överläppens mellersta del mellan de övre centrala framtänderna. Den labial frenum har oförutsägbar variation i hänvisning till storlek, form och position under olika tidsperioder av tillväxt och utveckling. Under tillväxtperioden är den av mindre klinisk betydelse då den har förmågan att minska i storlek. Vid en yngre ålder är frenum vanligtvis brett och tjockt, med tiden blir det tunt och litet.

Onormal fastsättning av frenum kan leda till utvidgning av gingival sulcus på grund av frenal pull som orsakar allvarliga parodontala fickor eftersom det finns en ökad plackackumulering och gingival recession kan orsakas av frenum när det fästs för nära tandköttskanten. Det kan till och med påverka protesens passning eller retention. Onormal labial frenum har också associerats med olika syndrom som Ehlers-Danlos syndrom. Det finns olika typer och variationer av labialfrenum, för detta är frenumbedömningen vid muntlig undersökning viktig för att undvika feldiagnostik av normala variationer som abnorm frenum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

384

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tandpatienter kommer att rekryteras i följd från det polikliniska diagnostiska centret, fakulteten för odontologi, Kairos universitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna egyptiska patienter vars ålder är över 18 år.
  2. Patientkonsultation i polikliniken
  3. Ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har haft några orofaciala anomalier.
  2. Trauma/skador i premaxillär regionen.
  3. Historik av tidigare ortognatiska/frenala operationer.
  4. Saknar en eller båda centrala framtänderna.
  5. Patient under någon medicin som är känd för att påverka gingiva (t.ex. fenytoin).
  6. Syndrom associerade med olika frenala bindningar:

    • Ehlers Danlos syndrom.
    • Infantil hypertrofisk pylorusstenos.
    • Holoprosencefali.
    • Ellis van Crevelds syndrom.
    • Oro ansikts digitalt syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av variationer av maxillary labial frenum fäste
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Det primära resultatet av studien är prevalensen av variationer av maxillary labial frenum-fäste. Det kommer att diagnostiseras genom korrekt historia och klinisk undersökning.

Den kliniska undersökningen kommer att utföras, patienter kommer att undersökas liggande i ryggläge med direkt visuell metod på tandvårdsenheten. Under tillräckligt ljus lyfts överläppen försiktigt med pekfingret och tummen på båda händerna. Fästplatsen för frenum kommer att undersökas genom direkt visuell undersökning och intraorala fotografier kommer också att tas. Den kliniska klassificeringen av maxillär frenuminsättning av (Mirko, Miroslav och Lubor, 1974)

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfologiska labial frenum variationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Under tillräckligt ljus lyfts överläppen försiktigt med pekfingret och tummen på båda händerna. Frenums morfologi kommer att undersökas genom direkt visuell undersökning och intraorala fotografier kommer också att tas. Klassificeringen av frenumvariationerna i morfologi är åtta olika typer, enkel, ihållande tektolabial, enkel med appendix, enkel med nodule, dubbel frenum, frenum med nichum, bifid frenum och frenum med en eller flera varianter av ovanstående (Sewerin, 1971)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Papilla närvaro
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bedömning av positionsförhållandet mellan papill, cementoenamel junction (CEJ) och intilliggande tänder (Cardaropoli, Re och Corrente, 2004)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Gingival recession Depth (RD)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Utvärderingen kommer att utföras på både frontala och laterala platser med hjälp av University of North Carolina-15 (UNC 15) sond, och en dental explorer, två variabler kommer att beaktas: CEJ och cervikala avvikelser. Bedömning av gingival recession vid både buckala och interproximala platser (Cairo et al., 2011)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Diastema i mittlinjen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Visuell undersökning för att bedöma närvaron eller frånvaron av diastema i mittlinjen, "blanchtestet" används för att utvärdera kontinuiteten hos vävnadsfibrerna i labial frenum genom diastemet till palatinpapillen. Testet utförs genom att lyfta överläppen uppåt och framåt tills frenum sträcks hårt. Om proceduren ger en blekning eller förändring av kontur i detta område anses frenum vara onormalt (Angle, 1907)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bredd på keratiniserad gingiva
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mät vid den midbuckala aspekten av tanden med University of North Carolina-15 (UNC-15) sond som är färgkodad vid varje millimeteravgränsning. Mätningen kommer att vara från tandköttskanten till mukogingivalövergången. Slemhinneövergången kommer att identifieras genom rullningstekniken, där slemhinnan rullas tills den icke-rörliga delen av den fästa keratiniserade vävnaden ses (Mazzocco et al., 2011)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Plackindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tänderna i varje kvadrant kommer att torkas med en blåst av luft, och närvaron av synligt tandplack och supragingival tandsten kommer att registreras. Poäng 0,1,2,3 (Silness och Löe, 1964), var och en av tändernas fyra ytor (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3. Poängen från de fyra områdena av tanden läggs till och divideras med fyra för att ge tandens plackindex med följande poäng och kriterier
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Blöder vid sondering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Gingivalblödning kommer att bedömas. Varsam sondering av öppningen i tandköttsspalten. Den parodontala sonden kommer att föras in i gingival sulcus med början vid ett interproximalt område och flyttas till det andra. Om blödning inträffar inom 10 sekunder registreras ett positivt fynd (Ainamo och Bay, 1975)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • variations in MLF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Labial slips

Kliniska prövningar på observation

3
Prenumerera