- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05593705
Förekomsten av variationer i bindning och morfologi av labial MLF på ett urval av den vuxna egyptiska befolkningen
Förekomsten av variationer i fäste och morfologi hos Maxillary Labial Frenum på ett urval av den vuxna egyptiska befolkningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En frenum är ett fibröst band av vävnad som är fäst vid benet i överkäken och underkäken, det är ofta ytligt mot muskelfästena. Det finns olika typer av frena i en normal munhåla, framför allt maxillary labial frenum, underkäken labial frenum, buckal frenum och lingual frenum. Frenums primära funktion är att ge stabilitet på över- och underläppen. Läppfrenala fästen är tunna veck av slemhinnan med inneslutna muskelfibrer som härrör från orbicularis oris-muskeln på överläppen som fäster vid läpparna till alveolarslemhinnan och underliggande periosteum på överläppens mellersta del mellan de övre centrala framtänderna. Den labial frenum har oförutsägbar variation i hänvisning till storlek, form och position under olika tidsperioder av tillväxt och utveckling. Under tillväxtperioden är den av mindre klinisk betydelse då den har förmågan att minska i storlek. Vid en yngre ålder är frenum vanligtvis brett och tjockt, med tiden blir det tunt och litet.
Onormal fastsättning av frenum kan leda till utvidgning av gingival sulcus på grund av frenal pull som orsakar allvarliga parodontala fickor eftersom det finns en ökad plackackumulering och gingival recession kan orsakas av frenum när det fästs för nära tandköttskanten. Det kan till och med påverka protesens passning eller retention. Onormal labial frenum har också associerats med olika syndrom som Ehlers-Danlos syndrom. Det finns olika typer och variationer av labialfrenum, för detta är frenumbedömningen vid muntlig undersökning viktig för att undvika feldiagnostik av normala variationer som abnorm frenum.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abeer A ALFakih, master
- Telefonnummer: 00201156544633
- E-post: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Weam A EL Battawy, ass.prof
- E-post: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna egyptiska patienter vars ålder är över 18 år.
- Patientkonsultation i polikliniken
- Ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har haft några orofaciala anomalier.
- Trauma/skador i premaxillär regionen.
- Historik av tidigare ortognatiska/frenala operationer.
- Saknar en eller båda centrala framtänderna.
- Patient under någon medicin som är känd för att påverka gingiva (t.ex. fenytoin).
Syndrom associerade med olika frenala bindningar:
- Ehlers Danlos syndrom.
- Infantil hypertrofisk pylorusstenos.
- Holoprosencefali.
- Ellis van Crevelds syndrom.
- Oro ansikts digitalt syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av variationer av maxillary labial frenum fäste
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Det primära resultatet av studien är prevalensen av variationer av maxillary labial frenum-fäste. Det kommer att diagnostiseras genom korrekt historia och klinisk undersökning. Den kliniska undersökningen kommer att utföras, patienter kommer att undersökas liggande i ryggläge med direkt visuell metod på tandvårdsenheten. Under tillräckligt ljus lyfts överläppen försiktigt med pekfingret och tummen på båda händerna. Fästplatsen för frenum kommer att undersökas genom direkt visuell undersökning och intraorala fotografier kommer också att tas. Den kliniska klassificeringen av maxillär frenuminsättning av (Mirko, Miroslav och Lubor, 1974) |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Morfologiska labial frenum variationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Under tillräckligt ljus lyfts överläppen försiktigt med pekfingret och tummen på båda händerna.
Frenums morfologi kommer att undersökas genom direkt visuell undersökning och intraorala fotografier kommer också att tas.
Klassificeringen av frenumvariationerna i morfologi är åtta olika typer, enkel, ihållande tektolabial, enkel med appendix, enkel med nodule, dubbel frenum, frenum med nichum, bifid frenum och frenum med en eller flera varianter av ovanstående (Sewerin, 1971)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Papilla närvaro
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Bedömning av positionsförhållandet mellan papill, cementoenamel junction (CEJ) och intilliggande tänder (Cardaropoli, Re och Corrente, 2004)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Gingival recession Depth (RD)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Utvärderingen kommer att utföras på både frontala och laterala platser med hjälp av University of North Carolina-15 (UNC 15) sond, och en dental explorer, två variabler kommer att beaktas: CEJ och cervikala avvikelser.
Bedömning av gingival recession vid både buckala och interproximala platser (Cairo et al., 2011)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Diastema i mittlinjen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Visuell undersökning för att bedöma närvaron eller frånvaron av diastema i mittlinjen, "blanchtestet" används för att utvärdera kontinuiteten hos vävnadsfibrerna i labial frenum genom diastemet till palatinpapillen.
Testet utförs genom att lyfta överläppen uppåt och framåt tills frenum sträcks hårt.
Om proceduren ger en blekning eller förändring av kontur i detta område anses frenum vara onormalt (Angle, 1907)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Bredd på keratiniserad gingiva
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mät vid den midbuckala aspekten av tanden med University of North Carolina-15 (UNC-15) sond som är färgkodad vid varje millimeteravgränsning.
Mätningen kommer att vara från tandköttskanten till mukogingivalövergången.
Slemhinneövergången kommer att identifieras genom rullningstekniken, där slemhinnan rullas tills den icke-rörliga delen av den fästa keratiniserade vävnaden ses (Mazzocco et al., 2011)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Plackindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Tänderna i varje kvadrant kommer att torkas med en blåst av luft, och närvaron av synligt tandplack och supragingival tandsten kommer att registreras.
Poäng 0,1,2,3 (Silness och Löe, 1964), var och en av tändernas fyra ytor (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3.
Poängen från de fyra områdena av tanden läggs till och divideras med fyra för att ge tandens plackindex med följande poäng och kriterier
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blöder vid sondering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Gingivalblödning kommer att bedömas.
Varsam sondering av öppningen i tandköttsspalten.
Den parodontala sonden kommer att föras in i gingival sulcus med början vid ett interproximalt område och flyttas till det andra.
Om blödning inträffar inom 10 sekunder registreras ett positivt fynd (Ainamo och Bay, 1975)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- variations in MLF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Labial slips
-
Cairo UniversityAvslutadOmedelbara implantat | Estetisk zon | Labiala bendimensionsförändringar | Utan labial bentransplantation | Med Labial Ympning | Tunn labial platta av ben Pre-extraktionEgypten
-
Public Dental Health in Uppsala RegionGöteborg UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityOkändApikal rotresorption | Labial alveolär bentjocklekEgypten
-
University of South FloridaAvslutadAmning | Ankyloglossia | Förstorad Labial FrenumFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadNeonatal Tongue-tie | Maternal bröstvårtsmärta vid amning | Neonatala spärrsvårigheterIsrael
-
Universidad de GranadaRekryteringEdentulous Alveolar Ridge med Labial ResorptionSpanien
-
Universidade Metropolitana de SantosRekrytering
-
Cairo UniversityRekryteringDestruktiv vidhäftning av Labial FrenumEgypten
-
University of Nove de JulhoAvslutadFotodynamisk terapi | Herpes Simplex, LabialBrasilien
-
Juna d.o.o.OkändCervikal intraepitelial neoplasi | Hidradenitis Suppurativa | Lichen Sclerosus | Herpes Genitalis | Könsvårta | Labial reduktionskirurgi | Episiotomi ärr | Bartholin CystaSlovenien
Kliniska prövningar på observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAvslutadKritisk sjukdom | Gammal ålder; Svaghet | ÖverlevnadNorge
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuHjärtinfarkt | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt | Inflammation | Myokardit | Perikardit
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Har inte rekryterat ännuNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Primär fokal segmentell glomeruloskleros
-
MultiCare Health System Research InstituteRekrytering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... och andra samarbetspartnersRekrytering