Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преобладание вариаций прикрепления и морфологии лабиальной MLF на выборке взрослого населения Египта

30 октября 2022 г. обновлено: Abeer Ali Hussein Al-Fkih, Cairo University

Преобладание вариаций в прикреплении и морфологии уздечки верхней губы на выборке взрослого населения Египта

Исследование направлено на определение распространенности различных типов прикрепления и морфологии верхне-губной уздечки среди взрослых египетских стоматологических амбулаторных пациентов, посещающих диагностический центр стоматологического факультета Каирского университета.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уздечка представляет собой волокнистую полоску ткани, прикрепляющуюся к костям верхней и нижней челюсти, часто расположенную поверхностно по отношению к прикреплению мышц. В нормальной ротовой полости существуют различные типы уздечек, в первую очередь верхняя губная уздечка, нижнечелюстная губная уздечка, щечная уздечка и язычная уздечка. Основной функцией уздечки является обеспечение стабильности верхней и нижней губы. Прикрепление уздечки губ представляет собой тонкие складки слизистой оболочки с заключенными в них мышечными волокнами, происходящими от круговой мышцы рта верхней губы, которая прикрепляется губами к слизистой оболочке альвеолярного отростка и подлежащей надкостнице в средней части верхней губы между верхними центральными резцами. Губная уздечка имеет непредсказуемые изменения в отношении размера, формы и положения в разные периоды роста и развития. В период роста он имеет меньшее клиническое значение, так как имеет свойство уменьшаться в размерах. В более молодом возрасте уздечка обычно широкая и толстая, со временем она становится тонкой и маленькой.

Аномальное прикрепление уздечки может привести к растяжению десневой борозды из-за натяжения уздечки, вызывающего серьезные пародонтальные карманы, поскольку увеличивается накопление зубного налета, а рецессия десны может быть вызвана тем, что уздечка прикрепляется слишком близко к краю десны. Это может даже повлиять на посадку или удержание протеза. Аномальная губная уздечка также была связана с различными синдромами, такими как синдром Элерса-Данлоса. Существуют различные типы и вариации уздечки губ, поэтому оценка уздечки во время осмотра полости рта важна, чтобы избежать ошибочного диагноза нормальных вариаций как аномальной уздечки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

384

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стоматологические пациенты будут последовательно набираться из амбулаторного диагностического центра стоматологического факультета Каирского университета.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые египетские пациенты, возраст которых старше 18 лет.
  2. Консультация пациента в поликлинике
  3. Дайте информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых были какие-либо орофациальные аномалии.
  2. Травмы/повреждения предчелюстной области.
  3. История предшествующих ортогнатических/френальных операций.
  4. Отсутствие одного или обоих центральных резцов.
  5. Пациент принимает какое-либо лекарство, о котором известно, что оно влияет на десну (например, фенитоин).
  6. Синдромы, связанные с различными прикреплениями уздечки:

    • Синдром Элерса-Данлоса.
    • Инфантильный гипертрофический пилоростеноз.
    • Голопрозэнцефалия.
    • Синдром Эллиса ван Кревелда.
    • Орально-лицевой дигитальный синдром.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность вариаций прикрепления уздечки верхней губы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год

Первичным результатом исследования является распространенность вариаций прикрепления верхней губной уздечки. Это будет диагностировано надлежащим анамнезом и клиническим обследованием.

Проводится клинический осмотр, пациенты осматриваются лежа в положении на спине прямым визуальным методом на стоматологической установке. При достаточном освещении верхняя губа осторожно приподнимается указательным и большим пальцами обеих рук. Место прикрепления уздечки исследуют путем прямого визуального осмотра, а также делают внутриротовые фотографии. Клиническая классификация прикрепления уздечки верхней челюсти (Мирко, Мирослав и Любор, 1974)

через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологические вариации уздечки губы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
При достаточном освещении верхняя губа осторожно приподнимается указательным и большим пальцами обеих рук. Морфологию уздечки исследуют путем прямого визуального осмотра, а также делают внутриротовые фотографии. Классификация вариаций уздечки по морфологии включает восемь различных типов: простая, стойкая тектолабиальная, простая с аппендиксом, простая с узелком, двойная уздечка, уздечка с уздечкой, раздвоенная уздечка и уздечка с одной или несколькими вариациями вышеперечисленного (Sewerin, 1971).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие сосочка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка позиционного соотношения между сосочком, цементно-эмалевым соединением (CEJ) и соседними зубами (Cardaropoli, Re and Corrente, 2004)
через завершение обучения, в среднем 1 год
Глубина рецессии десны (RD)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка будет проводиться как на фронтальных, так и на латеральных участках с использованием зонда Университета Северной Каролины-15 (UNC 15) и стоматологического зонда, при этом будут учитываться две переменные: CEJ и несоответствие шейки матки. Оценка рецессии десны как на щечной, так и на интерпроксимальной участках (Cairo et al., 2011)
через завершение обучения, в среднем 1 год
Срединная диастема
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Визуальный осмотр для оценки наличия или отсутствия диастемы по средней линии, «тест бланша» используют для оценки непрерывности волокон ткани уздечки губы через диастему к небному сосочку. Тест выполняется путем поднятия верхней губы вверх и вперед до тугого растяжения уздечки. Если процедура вызывает побледнение или изменение контура в этой области, уздечка считается аномальной (Angle, 1907).
через завершение обучения, в среднем 1 год
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Измерьте на среднещечной стороне зуба с помощью датчика Университета Северной Каролины-15 (UNC-15), который имеет цветовую кодировку на каждом миллиметре демаркации. Измерение проводится от края десны до слизисто-десневого соединения. Слизисто-десневое соединение будет идентифицировано методом прокатки, при котором слизистая оболочка прокатывается до тех пор, пока не будет видна неподвижная часть прикрепленной ороговевшей ткани (Mazzocco et al., 2011).
через завершение обучения, в среднем 1 год
Зубной индекс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Зубы в каждом квадранте будут высушены потоком воздуха, и будет зафиксировано наличие видимого зубного налета и наддесневого камня. Оценки 0,1,2,3 (Silness and Löe, 1964), каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. Баллы из четырех областей зуба суммируются и делятся на четыре, чтобы получить индекс зубного налета для зуба со следующими баллами и критериями.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценивается кровоточивость десен. Осторожное зондирование устья десневой борозды. Пародонтальный зонд вводят в десневую борозду, начиная с одной межпроксимальной области и двигаясь к другой. Если кровотечение происходит в течение 10 секунд, регистрируется положительный результат (Ainamo and Bay, 1975).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • variations in MLF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться