- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05593705
Преобладание вариаций прикрепления и морфологии лабиальной MLF на выборке взрослого населения Египта
Преобладание вариаций в прикреплении и морфологии уздечки верхней губы на выборке взрослого населения Египта
Обзор исследования
Подробное описание
Уздечка представляет собой волокнистую полоску ткани, прикрепляющуюся к костям верхней и нижней челюсти, часто расположенную поверхностно по отношению к прикреплению мышц. В нормальной ротовой полости существуют различные типы уздечек, в первую очередь верхняя губная уздечка, нижнечелюстная губная уздечка, щечная уздечка и язычная уздечка. Основной функцией уздечки является обеспечение стабильности верхней и нижней губы. Прикрепление уздечки губ представляет собой тонкие складки слизистой оболочки с заключенными в них мышечными волокнами, происходящими от круговой мышцы рта верхней губы, которая прикрепляется губами к слизистой оболочке альвеолярного отростка и подлежащей надкостнице в средней части верхней губы между верхними центральными резцами. Губная уздечка имеет непредсказуемые изменения в отношении размера, формы и положения в разные периоды роста и развития. В период роста он имеет меньшее клиническое значение, так как имеет свойство уменьшаться в размерах. В более молодом возрасте уздечка обычно широкая и толстая, со временем она становится тонкой и маленькой.
Аномальное прикрепление уздечки может привести к растяжению десневой борозды из-за натяжения уздечки, вызывающего серьезные пародонтальные карманы, поскольку увеличивается накопление зубного налета, а рецессия десны может быть вызвана тем, что уздечка прикрепляется слишком близко к краю десны. Это может даже повлиять на посадку или удержание протеза. Аномальная губная уздечка также была связана с различными синдромами, такими как синдром Элерса-Данлоса. Существуют различные типы и вариации уздечки губ, поэтому оценка уздечки во время осмотра полости рта важна, чтобы избежать ошибочного диагноза нормальных вариаций как аномальной уздечки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abeer A ALFakih, master
- Номер телефона: 00201156544633
- Электронная почта: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Weam A EL Battawy, ass.prof
- Электронная почта: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые египетские пациенты, возраст которых старше 18 лет.
- Консультация пациента в поликлинике
- Дайте информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых были какие-либо орофациальные аномалии.
- Травмы/повреждения предчелюстной области.
- История предшествующих ортогнатических/френальных операций.
- Отсутствие одного или обоих центральных резцов.
- Пациент принимает какое-либо лекарство, о котором известно, что оно влияет на десну (например, фенитоин).
Синдромы, связанные с различными прикреплениями уздечки:
- Синдром Элерса-Данлоса.
- Инфантильный гипертрофический пилоростеноз.
- Голопрозэнцефалия.
- Синдром Эллиса ван Кревелда.
- Орально-лицевой дигитальный синдром.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность вариаций прикрепления уздечки верхней губы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Первичным результатом исследования является распространенность вариаций прикрепления верхней губной уздечки. Это будет диагностировано надлежащим анамнезом и клиническим обследованием. Проводится клинический осмотр, пациенты осматриваются лежа в положении на спине прямым визуальным методом на стоматологической установке. При достаточном освещении верхняя губа осторожно приподнимается указательным и большим пальцами обеих рук. Место прикрепления уздечки исследуют путем прямого визуального осмотра, а также делают внутриротовые фотографии. Клиническая классификация прикрепления уздечки верхней челюсти (Мирко, Мирослав и Любор, 1974) |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Морфологические вариации уздечки губы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
При достаточном освещении верхняя губа осторожно приподнимается указательным и большим пальцами обеих рук.
Морфологию уздечки исследуют путем прямого визуального осмотра, а также делают внутриротовые фотографии.
Классификация вариаций уздечки по морфологии включает восемь различных типов: простая, стойкая тектолабиальная, простая с аппендиксом, простая с узелком, двойная уздечка, уздечка с уздечкой, раздвоенная уздечка и уздечка с одной или несколькими вариациями вышеперечисленного (Sewerin, 1971).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие сосочка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка позиционного соотношения между сосочком, цементно-эмалевым соединением (CEJ) и соседними зубами (Cardaropoli, Re and Corrente, 2004)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Глубина рецессии десны (RD)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка будет проводиться как на фронтальных, так и на латеральных участках с использованием зонда Университета Северной Каролины-15 (UNC 15) и стоматологического зонда, при этом будут учитываться две переменные: CEJ и несоответствие шейки матки.
Оценка рецессии десны как на щечной, так и на интерпроксимальной участках (Cairo et al., 2011)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Срединная диастема
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Визуальный осмотр для оценки наличия или отсутствия диастемы по средней линии, «тест бланша» используют для оценки непрерывности волокон ткани уздечки губы через диастему к небному сосочку.
Тест выполняется путем поднятия верхней губы вверх и вперед до тугого растяжения уздечки.
Если процедура вызывает побледнение или изменение контура в этой области, уздечка считается аномальной (Angle, 1907).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерьте на среднещечной стороне зуба с помощью датчика Университета Северной Каролины-15 (UNC-15), который имеет цветовую кодировку на каждом миллиметре демаркации.
Измерение проводится от края десны до слизисто-десневого соединения.
Слизисто-десневое соединение будет идентифицировано методом прокатки, при котором слизистая оболочка прокатывается до тех пор, пока не будет видна неподвижная часть прикрепленной ороговевшей ткани (Mazzocco et al., 2011).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Зубной индекс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Зубы в каждом квадранте будут высушены потоком воздуха, и будет зафиксировано наличие видимого зубного налета и наддесневого камня.
Оценки 0,1,2,3 (Silness and Löe, 1964), каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3.
Баллы из четырех областей зуба суммируются и делятся на четыре, чтобы получить индекс зубного налета для зуба со следующими баллами и критериями.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценивается кровоточивость десен.
Осторожное зондирование устья десневой борозды.
Пародонтальный зонд вводят в десневую борозду, начиная с одной межпроксимальной области и двигаясь к другой.
Если кровотечение происходит в течение 10 секунд, регистрируется положительный результат (Ainamo and Bay, 1975).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- variations in MLF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .