A prevalência de variações na inserção e morfologia da MLF labial em uma amostra da população egípcia adulta
A prevalência de variações na inserção e morfologia do freio labial maxilar em uma amostra da população egípcia adulta
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um freio é uma faixa fibrosa de tecido aderida ao osso da maxila e da mandíbula, frequentemente superficial às inserções musculares. Existem diferentes tipos de freio em uma cavidade oral normal, principalmente o freio labial maxilar, o freio labial mandibular, o freio bucal e o freio lingual. A principal função do freio é fornecer estabilidade do lábio superior e inferior. As inserções dos freios labiais são dobras finas de membrana mucosa com fibras musculares encerradas originadas do músculo orbicular da boca do lábio superior que se inserem nos lábios na mucosa alveolar e no periósteo subjacente na parte média do lábio superior entre os incisivos centrais superiores. O freio labial tem variação imprevisível em relação ao tamanho, forma e posição durante diferentes períodos de crescimento e desenvolvimento. Durante o período de crescimento, é de menor importância clínica, pois tem a capacidade de diminuir de tamanho. Em uma idade mais jovem, o freio geralmente é largo e grosso, com o tempo torna-se fino e pequeno.
A fixação anormal do freio pode levar à distensão do sulco gengival devido à tração do freio, causando bolsas periodontais severas, pois há um aumento do acúmulo de placa e a recessão gengival pode ser causada pelo freio quando fixado muito próximo à margem gengival. Pode até afetar o ajuste ou a retenção da dentadura. O freio labial anormal também tem sido associado a várias síndromes, como a síndrome de Ehlers-Danlos. Existem diferentes tipos e variações do freio labial, por isso a avaliação do freio durante o exame bucal é importante para evitar o diagnóstico errôneo de variações normais como freio anormal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer A ALFakih, master
- Número de telefone: 00201156544633
- E-mail: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Weam A EL Battawy, ass.prof
- E-mail: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes egípcios adultos com idade superior a 18 anos.
- Consulta de pacientes no ambulatório
- Fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já tiveram alguma anomalia orofacial.
- Traumas/lesões na região pré-maxilar.
- História de cirurgias ortognáticas/frenais prévias.
- Ausência de um ou ambos os incisivos centrais.
- Paciente sob qualquer medicação conhecida por afetar a gengiva (por exemplo, fenitoína).
Síndromes associadas a diferentes ligações frenais:
- Síndrome de Ehlers Danlos.
- Estenose hipertrófica infantil do piloro.
- Holoprosencefalia.
- Síndrome de Ellis van Creveld.
- Síndrome orofacial digital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de variações de fixação do freio labial maxilar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O resultado primário do estudo é a prevalência de variações de inserção do freio labial maxilar. Será diagnosticado por história adequada e exame clínico. O exame clínico será realizado, os pacientes serão examinados deitados em decúbito dorsal usando o método visual direto na unidade odontológica. Sob luz adequada, o lábio superior se levantará suavemente com o dedo indicador e o polegar de ambas as mãos. O local de fixação do freio será examinado através de exame visual direto e também serão tiradas fotografias intraorais. A classificação clínica da inserção do freio maxilar por (Mirko, Miroslav e Lubor, 1974) |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variações morfológicas do freio labial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Sob luz adequada, o lábio superior se levantará suavemente com o dedo indicador e o polegar de ambas as mãos.
A morfologia do freio será examinada através de exame visual direto e também serão tiradas fotografias intraorais.
A classificação das variações morfológicas do freio são oito tipos diferentes, simples, tectolabial persistente, simples com apêndice, simples com nódulo, freio duplo, freio com nichum, freio bífido e freio com uma ou mais variações dos anteriores (Sewerin, 1971).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de papila
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliação da relação posicional entre a papila, junção amelocementária (CEJ) e dentes adjacentes (Cardaropoli, Re e Corrente, 2004)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Profundidade de Recessão Gengival (RD)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A avaliação será realizada em ambos os locais frontais e laterais usando a sonda University of North Carolina-15 (UNC 15) e um explorador dentário, duas variáveis serão consideradas: CEJ e discrepâncias cervicais.
Avaliação da recessão gengival nos locais vestibular e interproximal (Cairo et al., 2011)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Diastema na linha mediana
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Exame visual para avaliar a presença ou ausência de diastema na linha média, o "teste do branco" é usado para avaliar a continuidade das fibras teciduais do freio labial através do diastema até a papila palatina.
O teste é realizado levantando o lábio superior para cima e para a frente até que o freio esteja bem esticado.
Se o procedimento produzir um branqueamento ou mudança de contorno nesta área, o freio é considerado anormal (Angle, 1907)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Meça no aspecto vestibular médio do dente pela sonda University of North Carolina-15 (UNC-15), que é codificada por cores em cada demarcação de milímetro.
A medida será da margem gengival até a junção mucogengival.
A junção mucogengival será identificada pela técnica de rolamento, onde na mucosa rolada até que seja visualizada a porção imóvel do tecido queratinizado aderido (Mazzocco et al., 2011)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Índice de placa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Os dentes em cada quadrante serão secos com jato de ar, e a presença de placa dentária visível e cálculo supragengival serão registrados.
Pontuações 0,1,2,3 (Silness e Löe, 1964), cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0-3.
As pontuações das quatro áreas do dente são somadas e divididas por quatro para obter o índice de placa para o dente com as seguintes pontuações e critérios
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Sangramento à Sondagem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Sangramento gengival será avaliado.
Sondagem suave do orifício do sulco gengival.
A sonda periodontal será inserida no sulco gengival começando em uma área interproximal e movendo-se para a outra.
Se ocorrer sangramento em 10 segundos, um resultado positivo é registrado (Ainamo e Bay, 1975)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- variations in MLF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .