De prevalentie van variaties in gehechtheid en morfologie van labiale MLF op een steekproef van volwassen Egyptische bevolking
De prevalentie van variaties in gehechtheid en morfologie van maxillaire labiale frenum op een steekproef van volwassen Egyptische bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een frenum is een vezelige weefselband die is vastgemaakt aan het bot van de bovenkaak en de onderkaak, het is vaak oppervlakkig voor de spieraanhechtingen. Er zijn verschillende soorten frena in een normale mondholte, met name de maxillaire labiale frenum, de mandibulaire labiale frenum, de buccale frenum en de linguale frenum. De primaire functie van frenum is om stabiliteit van de boven- en onderlip te bieden. Labiale frenale aanhechtingen zijn dunne plooien van slijmvlies met ingesloten spiervezels die afkomstig zijn van orbicularis oris-spier van de bovenlip die aan de lippen hecht aan het alveolaire slijmvlies en het onderliggende periosteum op het middelste deel van de bovenlip tussen de bovenste centrale snijtanden. Het frenum labialis heeft een onvoorspelbare variatie in grootte, vorm en positie gedurende verschillende perioden van groei en ontwikkeling. Tijdens de groeiperiode is het van minder klinisch belang omdat het de mogelijkheid heeft om kleiner te worden. Op jongere leeftijd is het frenum over het algemeen breed en dik, met de tijd wordt het dun en klein.
Abnormale aanhechting van het frenum kan leiden tot uitzetting van de gingivale sulcus als gevolg van frenale trekkracht, waardoor ernstige parodontale pockets ontstaan, aangezien er meer plaqueophoping is en tandvleesrecessie kan worden veroorzaakt door het frenum wanneer het te dicht bij de tandvleesrand wordt bevestigd. Het kan zelfs de pasvorm of retentie van de prothese beïnvloeden. Abnormale labiale frenum is ook in verband gebracht met verschillende syndromen zoals het Ehlers-Danlos-syndroom. Er zijn verschillende typen en variaties van het labiale frenum, hiervoor is de frenumbeoordeling tijdens mondeling onderzoek belangrijk om een verkeerde diagnose van normale variaties als abnormaal frenum te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abeer A ALFakih, master
- Telefoonnummer: 00201156544633
- E-mail: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Weam A EL Battawy, ass.prof
- E-mail: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen Egyptische patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 18 jaar.
- Patiëntconsultatie op de polikliniek
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die orofaciale afwijkingen hebben gehad.
- Trauma/verwondingen in de premaxillaire regio.
- Geschiedenis van eerdere orthognathische / frenale operaties.
- Ontbreken van een of beide centrale snijtanden.
- Patiënt gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze het tandvlees aantasten (bijv. fenytoïne).
Syndromen geassocieerd met verschillende frenale gehechtheden:
- Ehlers Danlos-syndroom.
- Infantiele hypertrofische pylorusstenose.
- Holoprosencefalie.
- Ellis van Creveld-syndroom.
- Oro facial digitaal syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van variaties van maxillaire labiale frenumaanhechting
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het primaire resultaat van de studie is de prevalentie van variaties van maxillaire labiale frenumaanhechting. Het zal worden gediagnosticeerd door een goede geschiedenis en klinisch onderzoek. Het klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd, patiënten zullen in rugligging worden onderzocht met behulp van een directe visuele methode op de tandheelkundige unit. Bij voldoende licht zal de bovenlip voorzichtig worden opgetild met de wijsvinger en duim van beide handen. De plaats van aanhechting van het frenum wordt onderzocht door middel van direct visueel onderzoek en er worden ook intraorale foto's gemaakt. De klinische classificatie van maxillaire frenuminsertie door (Mirko, Miroslav en Lubor, 1974) |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologische labiale frenumvariaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bij voldoende licht zal de bovenlip voorzichtig worden opgetild met de wijsvinger en duim van beide handen.
De morfologie van het frenum zal worden onderzocht door middel van direct visueel onderzoek en er zullen ook intraorale foto's worden gemaakt.
De classificatie van de frenumvariaties in morfologie zijn acht verschillende typen, eenvoudig, aanhoudend tectolabiaal, eenvoudig met appendix, eenvoudig met knobbeltje, dubbel frenum, frenum met nichum, gespleten frenum en frenum met een of meer variaties van het bovenstaande (Sewerin, 1971)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Papilla aanwezigheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van de positionele relatie tussen de papilla, cementoenamel junction (CEJ) en aangrenzende tanden (Cardaropoli, Re en Corrente, 2004)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Gingivale Recessie Diepte (RD)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De evaluatie zal worden uitgevoerd op zowel frontale als laterale locaties met behulp van een sonde van de University of North Carolina-15 (UNC 15) en een tandheelkundige ontdekkingsreiziger. Twee variabelen zullen worden overwogen: CEJ en cervicale discrepanties.
Beoordeling van tandvleesrecessie op zowel buccale als interproximale plaatsen (Cairo et al., 2011)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Middellijn diasteem
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Visueel onderzoek om de aan- of afwezigheid van diasteem in de middellijn te beoordelen, de "blancheertest" gebruikt om de continuïteit van de weefselvezels van het labiale frenum door het diasteem naar de palatinepapil te evalueren.
De test wordt uitgevoerd door de bovenlip omhoog en naar voren te tillen totdat het frenum strak gespannen is.
Als de procedure een bleking of verandering van contour in dit gebied veroorzaakt, wordt het frenum als abnormaal beschouwd (Angle, 1907)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Meet aan het midbuccale aspect van de tand met een sonde van de University of North Carolina-15 (UNC-15) die bij elke millimeterafbakening een kleurcode heeft.
De meting vindt plaats vanaf de gingivale rand tot aan de mucogingivale overgang.
De mucogingivale overgang zal worden geïdentificeerd door de roltechniek, waarbij in het slijmvlies wordt gerold totdat het niet-beweegbare deel van het aangehechte verhoornde weefsel wordt gezien (Mazzocco et al., 2011)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Tanden in elk kwadrant worden gedroogd met een luchtstoot en de aanwezigheid van zichtbare tandplak en supragingivale tandsteen wordt geregistreerd.
Scores 0,1,2,3 (Silness en Löe, 1964), elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3.
De scores van de vier gebieden van de tand worden opgeteld en gedeeld door vier om de plaque-index voor de tand te geven met de volgende scores en criteria
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gingivale bloeding zal worden beoordeeld.
Zacht sonderen van de opening van de tandvleesspleet.
De parodontale sonde wordt in de gingivale sulcus ingebracht, beginnend bij het ene interproximale gebied en naar het andere.
Als er binnen 10 seconden een bloeding optreedt, wordt een positieve bevinding geregistreerd (Ainamo en Bay, 1975)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- variations in MLF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .