Prevalence variací v přichycení a morfologii labiálního MLF na vzorku dospělé egyptské populace
Prevalence variací v přichycení a morfologii maxilární labiální uzdičky na vzorku dospělé egyptské populace
Přehled studie
Detailní popis
Frenum je vazivový pás tkáně připojený ke kosti maxily a dolní čelisti, často je povrchový ke svalovým úponům. V normální dutině ústní jsou různé typy fren, zejména maxilární labiální frenum, mandibulární labiální frenum, bukální frenum a lingvální frenum. Primární funkcí uzdičky je zajistit stabilitu horního a spodního rtu. Labiální frenální úpony jsou tenké záhyby sliznice s uzavřenými svalovými vlákny pocházejícími z m. orbicularis oris horního rtu, který se u rtů upíná na alveolární sliznici a pod periostem na střední části horního rtu mezi horními centrálními řezáky. Labiální uzdička má nepředvídatelné změny ve velikosti, tvaru a poloze během různých časových období růstu a vývoje. V období růstu má menší klinický význam, protože má schopnost zmenšovat se. V mladším věku je frenum obecně široké a tlusté, časem se stává tenkým a malým.
Abnormální přichycení frenum může vést k distenzi gingiválního sulku kvůli frenálnímu tahu způsobujícímu vážné periodontální kapsy, protože dochází ke zvýšenému hromadění plaku a gingivální recese může být způsobena frenum, když je připojeno příliš blízko k gingiválnímu okraji. Může dokonce ovlivnit usazení nebo retenci zubní protézy. Abnormální labiální uzdička byla také spojována s různými syndromy, jako je Ehlers-Danlosův syndrom. Existují různé typy a variace labiálního uzdičky, proto je hodnocení uzdičky během orálního vyšetření důležité, aby se předešlo chybné diagnóze normálních variací jako abnormální uzdičky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abeer A ALFakih, master
- Telefonní číslo: 00201156544633
- E-mail: abeer.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Weam A EL Battawy, ass.prof
- E-mail: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí egyptskí pacienti, jejichž věk je starší 18 let.
- Konzultace pro pacienty v ambulanci
- Poskytněte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli nějaké orofaciální anomálie.
- Trauma/zranění v premaxilární oblasti.
- Historie předchozích ortognátních/frenálních operací.
- Chybí jeden nebo oba střední řezáky.
- Pacient užívající jakýkoli lék, o kterém je známo, že ovlivňuje dáseň (např. fenytoin).
Syndromy spojené s různými frenálními vazbami:
- Ehlers Danlosův syndrom.
- Infantilní hypertrofická pylorická stenóza.
- holoprosencefalie.
- Ellis van Creveldův syndrom.
- Oro obličejový digitální syndrom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence variací úponu maxilární labiální frenum
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Primárním výstupem studie je prevalence variací přichycení maxilární labiální frenum. Bude diagnostikována řádnou anamnézou a klinickým vyšetřením. Bude provedeno klinické vyšetření, pacienti budou vyšetřeni vleže na zádech přímou vizuální metodou na stomatologické soupravě. Při dostatečném osvětlení se horní ret jemně zvedne ukazováčkem a palcem obou rukou. Místo uchycení frenum bude vyšetřeno přímým vizuálním vyšetřením a budou pořízeny intraorální fotografie. Klinická klasifikace inzerce maxilární frenum podle (Mirko, Miroslav a Lubor, 1974) |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologické variace labial frenum
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Při dostatečném osvětlení se horní ret jemně zvedne ukazováčkem a palcem obou rukou.
Přímým vizuálním vyšetřením bude vyšetřena morfologie uzdičky a budou pořízeny i intraorální fotografie.
Klasifikace variací frenum v morfologii je osm různých typů, jednoduché, perzistentní tektolabiální, jednoduché s apendixem, jednoduché s nodulem, dvojité frenum, frenum s nichum, bifidní frenum a frenum s jednou nebo více variacemi výše uvedeného (Sewerin, 1971)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost papily
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Posouzení pozičního vztahu mezi papilou, cemento-smaltovým spojením (CEJ) a sousedními zuby (Cardaropoli, Re a Corrente, 2004)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hloubka gingivální recese (RD)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vyhodnocení bude provedeno na frontálních i laterálních místech pomocí sondy University of North Carolina-15 (UNC 15) a dentálního průzkumníka, budou uvažovány dvě proměnné: CEJ a cervikální diskrepance.
Hodnocení gingivální recese na bukálních i interproximálních místech (Cairo et al., 2011)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Diastema střední čáry
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vizuální vyšetření k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti diastema střední čáry, „blanch test“ se používá k hodnocení kontinuity tkáňových vláken labiálního uzdičky přes diastema k palatinové papile.
Test se provádí zvednutím horního rtu nahoru a dopředu, dokud není uzdička pevně napnutá.
Pokud procedura způsobí zblednutí nebo změnu obrysu v této oblasti, uzdička je považována za abnormální (Angle, 1907)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Šířka keratinizované gingivy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Změřte střed bukální části zubu sondou University of North Carolina-15 (UNC-15), která je barevně označena na každém milimetrovém ohraničení.
Měření bude probíhat od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení.
Mukogingivální spojení bude identifikováno technikou rolování, kdy se ve sliznici roluje, dokud není vidět nepohyblivá část připojené keratinizované tkáně (Mazzocco et al., 2011).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Index plaku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zuby v každém kvadrantu budou vysušeny proudem vzduchu a bude zaznamenána přítomnost viditelného zubního plaku a supragingiválního kamene.
Skóre 0,1,2,3 (Silness a Löe, 1964), každý ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) má skóre 0-3.
Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi, aby se získal index plaku pro zub s následujícími skóre a kritérii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude hodnoceno krvácení z dásní.
Jemné sondování ústí gingivální štěrbiny.
Parodontální sonda se zavede do gingiválního sulku počínaje jednou interproximální oblastí a přesune se do druhé.
Pokud dojde ke krvácení do 10 sekund, je zaznamenán pozitivní nález (Ainamo a Bay, 1975)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- variations in MLF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .