デジタル プラットフォームがサポートする多疾患併存管理

実験的：メティス介入

METHIS 介入は 2 つのコンポーネントで構成されます。 最初のコンポーネントは、医療専門家向けの目標指向ケア (GOC) トレーニング プログラムです。 トレーニング プログラムには、パーソナライズド ケアの概念、目標達成の方法、医療における GOC の影響、GOC の適用をサポートするために METHIS プラットフォームを使用する方法が含まれます。 トレーニングは、リスボンのノバ大学の功績が認められる混合学習の継続的な教育プログラムを通じて実施されます。 2 つ目のコンポーネントは、GOC 情報システムです。 これはデジタル プラットフォーム METHIS であり、臨床医が GOC を採用するよう促し、患者と介護者が医療で積極的な役割を果たすよう奨励するように設計されます。 研究者は、COVID-19 パンデミック時のパイロット研究用に開発された既存のプラットフォームを適応させ、ケアの調整を促進し、疾患の優先順位付けを最適化し、患者の自己管理を行います。

デバイス：METHISプラットフォーム

METHIS プラットフォームは、PostreSQL (リレーショナル SQL ベース) を使用する 3 つのデータベースによってサポートされるデジタル ヘルスケア プラットフォームです。 データベースの 1 つは、運用前に適切な内部テストを行うことができます。 別の生産データベース (一意のアクセス コードで保護) が作成され、プラクティスのデータベースと研究データの最後のデータベースからデータが取得されます。このデータベースでは、仮名化された生産データを研究目的で分析できます。 このプラットフォームは、ソフトウェア Zoom® と統合されており (ポルトガルの Fundação para a Ciência e a Tecnologia の FCCN Scientific Computation Unit を介して)、暗号化されたテレコンサルテーションが可能であり、各患者の接続が一意であることが保証されています。 デジタル プラットフォームは Web ベースであり、複数のデバイスで使用できます。

他の名前：

• 目標指向ケア情報システム
• GOC情報システム

他の：目標指向ケア研修プログラム

トレーニング プログラムには 3 つの段階があります。データ収集の前に行われる最初の対面トレーニング、その後の 12 か月間のリモートの非同期トレーニング、および結果について話し合い、ユーザビリティについて尋ねる最終セミナーです。 GOC モデルと METHIS プラットフォームの このコースは、介入群には患者募集開始の 1 か月前に提供され、対照群にはデータ収集終了の少なくとも 1 か月後に提供されます。

他の名前：

• GOCトレーニングプログラム

介入なし：コントロール

この試験の対照群は、診療に利用できる標準的な電子健康記録を使用して、通常の最善のケアを行います。 多疾患併存の人々に対する「最善の通常のケア」とは何かについての私たちの理解は、このプロジェクトの初期段階での質的研究によって知らされています。 私たちの結果は、ヘルスケアの専門家がしばしば疾患主導のケアを提供することを示唆しています。 複数の医療問題に直面した場合、1) 患者の苦情に基づいて優先順位を付けます。 2) 十分に管理されていない状態。または 3) どの状態が患者の健康関連の生活の質に悪影響を与える可能性が高いか。 一般開業医やプライマリ ケアの看護師は、多くの場合、ゴール指向ケア モデルに慣れていません。 ただし、患者の目標を特定し、共有された意思決定をサポートするなど、その原則のいくつかをすでに実装しようとしています。

健康関連の生活の質

参加者は、物理的コンポーネント スコア (PCS) と精神的コンポーネント スコア (MCS) を生成する SF-12 アンケートに記入するよう求められます。 主な結果は、ベースラインと 12 か月間の SF-12 の PCS の変動 (デルタ) の平均差です。 SF-12 は 2 ～ 4 分で充填でき、ポルトガルの人口に対して検証されています。 大規模な母集団と複数の疾患カテゴリーで検証された最小の重要な違いは、母集団の平均 50 から 2 ～ 3 ポイントの変化です。

メンタルヘルスの状態

参加者は、Hospital Anxiety and Depression Scale アンケート (それぞれ HADS-A および HADS-D) に記入するよう求められます。 研究者は、ベースラインと 12 か月間の HADS-A と HADS-D の変動の平均差 (デルタ) を計算します。 HADS は入院患者向けに設計されましたが、プライマリ ケアの外来患者設定で事後的に検証されました。 1.5 の最小の重要な違いは、他の慢性疾患で報告されています。

身体活動

身体活動は、毎日歩いた歩数によって監視されます。 1 日あたりの歩数を評価するために、トライアルの両腕で 3 軸加速度計を備えたスマートバンドを使用します。 従来の歩数計は歩数計を使用して毎日の歩数を検出しますが、加速度計はより正確で、身体活動データを収集するための現在の標準と見なされている弱い力の加速度 (ゆっくりとした歩行など) に敏感です。 座りっぱなしの高齢者や、障害や慢性疾患を抱えている人は、毎日約 4,600 ～ 5,500 歩という身体的にアクティブなライフスタイルの恩恵を受けています。 検出された歩数/日の最低中央値は、障害のある高齢者 (1,214 歩/日) と COPD 患者 (2,237 歩/日) のものです。

重篤な有害事象の数（臨床医報告）

これらは、この試験のために選択された安全性の結果になります。 両方の試験群で、患者の死亡率に関するデータが収集され、重篤な有害事象の代用として、救急部門の訪問および入院の発生に関するデータと組み合わされます。 この情報は、ポルトガル共通 EHR から入手できます。 法的要件により、死後、入院およびその他の医療機関との連絡に関する情報は、主治医が利用できなくなります。

見逃した可能性のある診断の数 (臨床医が報告)

これらは 2 番目の安全性の結果になります。 治験責任医師は、介入により見落とされた可能性のある重大な診断を知っているかどうか、介入部門の臨床医に尋ねます。