- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05593835
Multimorbiditetshåndtering støttet av en digital plattform
28. november 2023 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa
Protokoll for en randomisert klyngeforsøk av en målrettet omsorgstilnærming for multimorbiditetspasienter støttet av en digital plattform
Denne studien tar sikte på å vurdere om bruk av METHIS digitale plattform ved hjelp av en pasientsentrert tilnærming bidrar til forbedring av livskvalitet, psykisk helse og fysisk aktivitet hos pasienter med multimorbiditet som følges opp i primærhelsetjenesten.
Praksis vil bli tilfeldig fordelt mellom: gi tilgang til konsultasjoner gjennom METHIS-plattformen (intervensjon) eller å følge pasienter med tradisjonell metode (kontroll).
De vil fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet, psykisk helse og rapportere antall skritt som er tatt, i begynnelsen og slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En overlegen, randomisert klyngestudie vil bli utført ved primærhelsetjenesten (tildelingsforhold 1:1).
All offentlig praksis i Lisboa- og Tejodalen-regionen, Portugal, som ikke er involvert i en tidligere pilotforsøk, vil være kvalifisert.
Intervensjonen kombinerer et treningsprogram og et tilpasset informasjonssystem (METHIS).
Begge er utformet for å hjelpe klinikere til å ta i bruk en målorientert omsorgsmodelltilnærming og å oppmuntre pasienter og omsorgspersoner til å spille en mer aktiv rolle i autonome helsetjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1380
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luís V. Lapão, PhD
- Telefonnummer: +351 937234449
- E-post: luis.lapao@nms.unl.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bruno Heleno, PhD
- Telefonnummer: 26045 +351 218803000
- E-post: bruno.heleno@nms.unl.pt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- folk som bor i samfunnet
- 50 år eller eldre
- med kompleks multimorbiditet (samtidig forekomst av tre eller flere kroniske tilstander som påvirker tre eller flere forskjellige kroppssystemer)
- med tilgang til en Internett-tilkobling og en kommunikasjonsteknologisk enhet
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å: gi informert samtykke, å lese eller skrive, manglende evne til å få tilgang til en e-post eller elektronisk enhet, selv når de får hjelp av en uformell omsorgsperson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: METIS Intervensjon
METHIS-intervensjonen vil bestå av to komponenter.
Den første komponenten er et opplæringsprogram for målrettet omsorg (GOC) for helsepersonell.
Opplæringsprogrammet vil inkludere konseptet med personlig pleie, metoder for målløfting, implikasjoner av GOC i helsevesenspraksis, og hvordan METHIS-plattformen kan brukes til å støtte anvendelsen av GOC.
Opplæringen vil bli implementert gjennom et blandet læringsprogram for kontinuerlig utdanning som vil bli kreditert av Nova University of Lisboa.
Den andre komponenten er et GOC-informasjonssystem.
Dette vil være den digitale plattformen METHIS, som vil bli designet for å presse klinikere til å adoptere en GOC og for å oppmuntre pasienter og omsorgspersoner til å ta en aktiv rolle i helsevesenet.
Etterforskerne vil tilpasse en eksisterende plattform som ble utviklet for en pilotstudie under COVID-19-pandemien, som fremmer omsorgskoordinering, optimerer sykdomsprioritering og selvbehandling av pasienter.
|
METHIS-plattformen er en digital helseplattform, støttet av tre databaser som bruker PostreSQL (basert i relasjonell SQL).
En av databasene tillater tilstrekkelig intern testing før produksjon.
En annen produksjonsdatabase (sikret med unike tilgangskoder) vil bli opprettet for å hente data fra praksisens og den siste databasen for forskningsdataene, hvor pseudonymiserte produksjonsdata kan analyseres for forskningsformål.
Plattformen er integrert (via FCCN Scientific Computation Unit av den portugisiske Fundação para a Ciência e a Tecnologia) med Software Zoom® for å tillate krypterte telekonsultasjoner, med en garanti for at hver pasienttilkobling er unik.
Den digitale plattformen er nettbasert, og den kan brukes på flere enheter.
Andre navn:
Opplæringsprogrammet vil ha tre stadier: innledende ansikt-til-ansikt trening, som vil skje før datainnsamlingen, etterfulgt av ekstern, asynkron trening i løpet av en 12-måneders periode, og et siste seminar for å diskutere resultatene og spørre om brukervennligheten av GOC-modellen og METHIS-plattformen.
Kurset vil bli tilbudt intervensjonsgruppen en måned før oppstart av pasientrekruttering, og for kontrollgruppen minst en måned etter endt datainnsamling.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen i denne studien vil være den beste vanlige behandlingen, ved å bruke standard elektroniske helsejournaler som er tilgjengelige for praksisen.
Vår forståelse av hva "best vanlig omsorg" er for mennesker med multimorbiditet er informert av kvalitativ forskning i et tidligere stadium av dette prosjektet.
Våre resultater tyder på at helsepersonell ofte gir sykdomsdrevet omsorg.
Når de står overfor flere helseproblemer, prioriterer de basert på 1) pasientklager; 2) hvilken tilstand som er mindre godt kontrollert; eller 3) hvilken tilstand som er mer sannsynlig å ha en negativ innvirkning på pasientens helserelaterte livskvalitet.
Allmennleger og primærsykepleiere er ofte ikke kjent med målrettet omsorgsmodell.
Imidlertid prøver de allerede å implementere noen av prinsippene som å identifisere pasientmål og støtte delt beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut SF-12 spørreskjema ved baseline og ved 12 måneder.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut SF-12-spørreskjemaet som genererer en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS).
Det primære utfallet vil være den gjennomsnittlige forskjellen i variasjonen (delta) av PCS av SF-12 mellom baseline og 12 måneder.
SF-12 kan fylles på 2-4 minutter, og den er validert for den portugisiske befolkningen.
Minimum viktige forskjeller validert på tvers av store populasjoner og flere sykdomskategorier er en endring på mellom 2 og 3 poeng fra populasjonsgjennomsnittet på 50.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut SF-12 spørreskjema ved baseline og ved 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykisk helsetilstand
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut HADS-A og HADS-D spørreskjema ved baseline og ved 12 måneder.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (henholdsvis HADS-A og HADS-D).
Undersøkerne vil beregne gjennomsnittlig forskjell i variasjonen (delta) i HADS-A og HADS-D mellom baseline og 12 måneder.
Selv om HADS ble designet for inneliggende pasienter, ble det validert i etterkant i poliklinisk primærhelsetjeneste.
En minste viktig forskjell på 1,5 er rapportert ved andre kroniske lidelser.
|
Deltakerne vil fylle ut HADS-A og HADS-D spørreskjema ved baseline og ved 12 måneder.
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltakerne skal bruke SmartBand i 12 måneder.
|
Fysisk aktivitet vil bli overvåket gjennom antall skritt som går daglig.
For å vurdere antall skritt per dag, vil et smart bånd med et triaksialt akselerometer brukes i begge deler av forsøket.
Selv om tradisjonelle skrittellere bruker skrittellere for å oppdage daglige skritttellinger, er akselerometre mer nøyaktige og følsomme for akselerasjoner med lavere kraft (f.eks. sakte gange) som anses som gjeldende standard for innsamling av fysisk aktivitetsdata.
Stillesittende eldre voksne og individer som lever med funksjonshemming og kronisk sykdom drar nytte av en fysisk aktiv livsstil, med omtrent 4600-5500 daglige skritt.
De laveste medianverdiene for skritt/dag funnet er hos funksjonshemmede eldre voksne (1214 skritt/dag) og av personer som lever med KOLS (2237 skritt/dag).
|
Deltakerne skal bruke SmartBand i 12 måneder.
|
Antall alvorlige bivirkninger (rapportert fra kliniker)
Tidsramme: Familieleger vil bli bedt om, 6 og 12 måneder etter randomisering, å sjekke livsstatusen til de registrerte pasientene og om pasientene i studien ble innlagt på sykehus eller vært på besøk i en legevakt siden randomiseringsdatoen.
|
Dette vil være sikkerhetsresultatene som er valgt for denne prøven.
I begge forsøksarmene vil data om pasientdødelighet bli samlet inn og kombinert med data om forekomst av akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser som en proxy for alvorlige uønskede hendelser.
Denne informasjonen er tilgjengelig gjennom den portugisiske felles EPJ.
På grunn av lovkrav, etter død, slutter informasjonen om sykehusinnleggelser og andre kontakter med helseorganisasjoner å være tilgjengelig for behandlende lege.
|
Familieleger vil bli bedt om, 6 og 12 måneder etter randomisering, å sjekke livsstatusen til de registrerte pasientene og om pasientene i studien ble innlagt på sykehus eller vært på besøk i en legevakt siden randomiseringsdatoen.
|
Antall potensielt tapte diagnoser (rapportert fra kliniker)
Tidsramme: Potensielt tapte diagnoser vil bli rapportert 6 måneder etter intervensjonsfasen. På denne måten oppnås et kompromiss mellom å unngå tilbakekallingsbias og å la nok tid til at en tapt diagnose blir klinisk tydelig.
|
Dette vil være et andre sikkerhetsresultat.
Etterforskerne vil spørre klinikere i intervensjonsarmen om de er klar over noen alvorlig diagnose som kan ha blitt savnet på grunn av intervensjonen.
|
Potensielt tapte diagnoser vil bli rapportert 6 måneder etter intervensjonsfasen. På denne måten oppnås et kompromiss mellom å unngå tilbakekallingsbias og å la nok tid til at en tapt diagnose blir klinisk tydelig.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luís V. Lapão, PhD, Universidade Nova de Lisboa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Evenson KR, Goto MM, Furberg RD. Systematic review of the validity and reliability of consumer-wearable activity trackers. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:159. doi: 10.1186/s12966-015-0314-1.
- Boyd CM, Darer J, Boult C, Fried LP, Boult L, Wu AW. Clinical practice guidelines and quality of care for older patients with multiple comorbid diseases: implications for pay for performance. JAMA. 2005 Aug 10;294(6):716-24. doi: 10.1001/jama.294.6.716.
- Kastner M, Hayden L, Wong G, Lai Y, Makarski J, Treister V, Chan J, Lee JH, Ivers NM, Holroyd-Leduc J, Straus SE. Underlying mechanisms of complex interventions addressing the care of older adults with multimorbidity: a realist review. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e025009. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025009.
- Onder G, Palmer K, Navickas R, Jureviciene E, Mammarella F, Strandzheva M, Mannucci P, Pecorelli S, Marengoni A; Joint Action on Chronic Diseases and Promoting Healthy Ageing across the Life Cycle (JA-CHRODIS). Time to face the challenge of multimorbidity. A European perspective from the joint action on chronic diseases and promoting healthy ageing across the life cycle (JA-CHRODIS). Eur J Intern Med. 2015 Apr;26(3):157-9. doi: 10.1016/j.ejim.2015.02.020. Epub 2015 Mar 18.
- Mercer S, Furler J, Moffat K, Fischbacher-Smith D, Sanci LA, World Health Organization, et al. Multimorbidity: Technical Series on Safer Primary Care. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2016
- Amer Nordin A, Mohd Hairi F, Choo WY, Hairi NN. Care Recipient Multimorbidity and Health Impacts on Informal Caregivers: A Systematic Review. Gerontologist. 2019 Sep 17;59(5):e611-e628. doi: 10.1093/geront/gny072.
- van der Aa MJ, van den Broeke JR, Stronks K, Plochg T. Patients with multimorbidity and their experiences with the healthcare process: a scoping review. J Comorb. 2017 Jan 27;7(1):11-21. doi: 10.15256/joc.2017.7.97. eCollection 2017.
- Fortin M, Lapointe L, Hudon C, Vanasse A, Ntetu AL, Maltais D. Multimorbidity and quality of life in primary care: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 20;2:51. doi: 10.1186/1477-7525-2-51.
- Makovski TT, Schmitz S, Zeegers MP, Stranges S, van den Akker M. Multimorbidity and quality of life: Systematic literature review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2019 Aug;53:100903. doi: 10.1016/j.arr.2019.04.005. Epub 2019 Apr 30.
- Marengoni A, von Strauss E, Rizzuto D, Winblad B, Fratiglioni L. The impact of chronic multimorbidity and disability on functional decline and survival in elderly persons. A community-based, longitudinal study. J Intern Med. 2009 Feb;265(2):288-95. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.02017.x.
- Cairo Notari S, Sader J, Caire Fon N, Sommer JM, Pereira Miozzari AC, Janjic D, Nendaz M, Audetat MC. Understanding GPs' clinical reasoning processes involved in managing patients suffering from multimorbidity: A systematic review of qualitative and quantitative research. Int J Clin Pract. 2021 Sep;75(9):e14187. doi: 10.1111/ijcp.14187. Epub 2021 May 5.
- Damarell RA, Morgan DD, Tieman JJ. General practitioner strategies for managing patients with multimorbidity: a systematic review and thematic synthesis of qualitative research. BMC Fam Pract. 2020 Jul 1;21(1):131. doi: 10.1186/s12875-020-01197-8.
- Spencer-Bonilla G, Quinones AR, Montori VM; International Minimally Disruptive Medicine Workgroup. Assessing the Burden of Treatment. J Gen Intern Med. 2017 Oct;32(10):1141-1145. doi: 10.1007/s11606-017-4117-8. Epub 2017 Jul 11.
- Whitehead L, Palamara P, Allen J, Boak J, Quinn R, George C. Nurses' perceptions and beliefs related to the care of adults living with multimorbidity: A systematic qualitative review. J Clin Nurs. 2022 Oct;31(19-20):2716-2736. doi: 10.1111/jocn.16146. Epub 2021 Dec 6.
- Muth C, Blom JW, Smith SM, Johnell K, Gonzalez-Gonzalez AI, Nguyen TS, Brueckle MS, Cesari M, Tinetti ME, Valderas JM. Evidence supporting the best clinical management of patients with multimorbidity and polypharmacy: a systematic guideline review and expert consensus. J Intern Med. 2019 Mar;285(3):272-288. doi: 10.1111/joim.12842. Epub 2018 Dec 10. Erratum In: J Intern Med. 2019 Oct;286(4):487.
- Kernick D, Chew-Graham CA, O'Flynn N. Clinical assessment and management of multimorbidity: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2017 May;67(658):235-236. doi: 10.3399/bjgp17X690857. No abstract available.
- De Maeseneer J, Boeckxstaens P. James Mackenzie Lecture 2011: multimorbidity, goal-oriented care, and equity. Br J Gen Pract. 2012 Jul;62(600):e522-4. doi: 10.3399/bjgp12X652553. No abstract available.
- Gonzalez AI GONZALEZ, Schmucker C, Nothacker J, Motschall E, Nguyen TS, Brueckle MS, Blom J, van den Akker M, Rottger K, Wegwarth O, Hoffmann T, Straus SE, Gerlach FM, Meerpohl JJ, Muth C. Health-related preferences of older patients with multimorbidity: an evidence map. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e034485. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034485.
- Mold JW, Blake GH, Becker LA. Goal-oriented medical care. Fam Med. 1991 Jan;23(1):46-51.
- Steele Gray C, Grudniewicz A, Armas A, Mold J, Im J, Boeckxstaens P. Goal-Oriented Care: A Catalyst for Person-Centred System Integration. Int J Integr Care. 2020 Nov 4;20(4):8. doi: 10.5334/ijic.5520.
- Goncalves-Bradley DC, J Maria AR, Ricci-Cabello I, Villanueva G, Fonhus MS, Glenton C, Lewin S, Henschke N, Buckley BS, Mehl GL, Tamrat T, Shepperd S. Mobile technologies to support healthcare provider to healthcare provider communication and management of care. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 18;8(8):CD012927. doi: 10.1002/14651858.CD012927.pub2.
- Gagnon MP, Godin G, Gagne C, Fortin JP, Lamothe L, Reinharz D, Cloutier A. An adaptation of the theory of interpersonal behaviour to the study of telemedicine adoption by physicians. Int J Med Inform. 2003 Sep;71(2-3):103-15. doi: 10.1016/s1386-5056(03)00094-7.
- Shojania KG, Jennings A, Mayhew A, Ramsay CR, Eccles MP, Grimshaw J. The effects of on-screen, point of care computer reminders on processes and outcomes of care. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD001096. doi: 10.1002/14651858.CD001096.pub2.
- Lamprell K, Tran Y, Arnolda G, Braithwaite J. Nudging clinicians: A systematic scoping review of the literature. J Eval Clin Pract. 2021 Feb;27(1):175-192. doi: 10.1111/jep.13401. Epub 2020 Apr 27.
- Kraef C, van der Meirschen M, Free C. Digital telemedicine interventions for patients with multimorbidity: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020 Oct 13;10(10):e036904. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036904.
- Pascual-de la Pisa B, Palou-Lobato M, Marquez Calzada C, Garcia-Lozano MJ. [Effectiveness of interventions based on telemedicine on health outcomes in patients with multimorbidity in Primary Care: A systematic review]. Aten Primaria. 2020 Dec;52(10):759-769. doi: 10.1016/j.aprim.2019.08.004. Epub 2019 Dec 5. Spanish.
- Berntsen G, Strisland F, Malm-Nicolaisen K, Smaradottir B, Fensli R, Rohne M. The Evidence Base for an Ideal Care Pathway for Frail Multimorbid Elderly: Combined Scoping and Systematic Intervention Review. J Med Internet Res. 2019 Apr 22;21(4):e12517. doi: 10.2196/12517.
- Lapao LV, Peyroteo M, Maia M, Seixas J, Gregorio J, Mira da Silva M, Heleno B, Correia JC. Implementation of Digital Monitoring Services During the COVID-19 Pandemic for Patients With Chronic Diseases: Design Science Approach. J Med Internet Res. 2021 Aug 26;23(8):e24181. doi: 10.2196/24181.
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Cunha Goncalves S, Salvador MR, Nunes B, Matias Dias C. Healthcare use in patients with multimorbidity. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):16-22. doi: 10.1093/eurpub/ckz118.
- Broeiro, P. (2015). Multimorbilidade e comorbilidade: duas perspectivas da mesma realidade. Revista Portuguesa De Medicina Geral E Familiar, 31(3), 150-60.
- Peyroteo M. O sistema de informação e o modelo de orientação na prestação de cuidados de saúde em pacientes com multimorbilidade numa unidade de saúde familiar em Lisboa: uma perspetiva dos profissionais de saúde Instituto de Higiene Tropical, Universidade NOVA de Lisboa; 2020. Available from: https://run.unl.pt/handle/10362/116922
- Smith SM, Wallace E, Salisbury C, Sasseville M, Bayliss E, Fortin M. A Core Outcome Set for Multimorbidity Research (COSmm). Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):132-138. doi: 10.1370/afm.2178.
- Cheung AS, de Rooy C, Hoermann R, Lim Joon D, Zajac JD, Grossmann M. Quality of life decrements in men with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):388-394. doi: 10.1111/cen.13249. Epub 2016 Nov 2.
- Gonzalez-Ortega M, Gene-Badia J, Kostov B, Garcia-Valdecasas V, Perez-Martin C. Randomized trial to reduce emergency visits or hospital admissions using telephone coaching to complex patients. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):219-226. doi: 10.1093/fampra/cmw119.
- Bunevicius A, Peceliuniene J, Mickuviene N, Valius L, Bunevicius R. Screening for depression and anxiety disorders in primary care patients. Depress Anxiety. 2007;24(7):455-60. doi: 10.1002/da.20274.
- Puhan MA, Frey M, Buchi S, Schunemann HJ. The minimal important difference of the hospital anxiety and depression scale in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jul 2;6:46. doi: 10.1186/1477-7525-6-46.
- Corder K, Brage S, Ekelund U. Accelerometers and pedometers: methodology and clinical application. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2007 Sep;10(5):597-603. doi: 10.1097/MCO.0b013e328285d883.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Arvidsson D, Fridolfsson J, Borjesson M. Measurement of physical activity in clinical practice using accelerometers. J Intern Med. 2019 Aug;286(2):137-153. doi: 10.1111/joim.12908. Epub 2019 Apr 16.
- Richardson, S. and D. Mackinnon. (2017). Left to their own Devices? Privacy Implications of Wearable Technology in Canadian Workplaces. Surveillance Studies Centre. Available at: https://www.surveillance-studies.ca/sites/sscqueens.org/files/left_to_their_own_devices.pdf
- Johnson EJ, Goldstein D. Medicine. Do defaults save lives? Science. 2003 Nov 21;302(5649):1338-9. doi: 10.1126/science.1091721. No abstract available.
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Salvador MR, Cunha Goncalves S, Nunes B, Dias C. [Multimorbidity in Portugal: Results from The First National Health Examination Survey]. Acta Med Port. 2019 Feb 1;32(1):30-37. doi: 10.20344/amp.11227. Epub 2019 Feb 1. Portuguese.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METHIS_CRTMB2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det komplette forskningsdatasettet vil bli lagret på et kryptert og sikkert sted med det formål å få tilgang til sekundære analyser eller sammenlignende studier eller etter forespørsel fra de involverte pasientene eller Forsknings- og etikkkomiteen.
Av juridiske årsaker vil etterforskerne ikke avsløre databasen eller gi tilgang til datagjengivelse.
Behandlede data kan imidlertid gjøres tilgjengelig på forespørsel til forskningsteamet, med passende begrunnelse.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studie og i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forsøksprotokollen, hovedoppgaven med prøveresultatene og en kort artikkel med resultatene fra den endelige legeundersøkelsen vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på METHIS plattform
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthFullførtHjerteinfarkt | Koronararteriesykdom | Akutt koronarsyndrom | Akutt hjerteinfarktForente stater
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners HealthCareFullførtBehavioral Health With Medical ComorbiditiesForente stater
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCFullførtMajor depressiv lidelseForente stater
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.FullførtSunn | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteFullførtOmsorgsstress | Tilfredshet, forbrukerForente stater
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrutteringMitokondrielle sykdommer | Fabrys sykdom | Metabolsk sykdom | Gauchers sykdom | Pompes sykdomCanada
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALFullført
-
Profusa, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...RekrutteringPerifer arteriesykdomForente stater