- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05593835
Multimorbidity Management Digitaalisen alustan tukema
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Protokolla digitaalisen alustan tukeman multimorbiditeetin potilaiden tavoitteellisen hoitomenetelmän klusterin satunnaistutkimukselle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, edistääkö METHIS-digitaalialustan käyttö potilaskeskeisellä lähestymistavalla perusterveydenhuollossa seurattavien monisairaisuuspotilaiden elämänlaatua, mielenterveyttä ja fyysistä aktiivisuutta.
Käytännöt jaetaan satunnaisesti seuraavien kesken: konsultaatioihin pääsyn tarjoaminen METHIS-alustan kautta (interventio) tai potilaiden seuraaminen perinteisellä menetelmällä (kontrolli).
He täyttävät elämänlaatua, mielenterveyttä koskevat kyselylomakkeet ja raportoivat suoritettujen askelten määrän tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parempi, satunnaistettu klusteritutkimus suoritetaan Primary Health Care Practicesissa (jakosuhde 1:1).
Kaikki julkiset käytännöt Lissabonin ja Tejo-laakson alueella Portugalissa, jotka eivät olleet mukana aikaisemmassa pilottikokeessa, ovat tukikelpoisia.
Interventio yhdistää koulutusohjelman ja räätälöidyn tietojärjestelmän (METHIS).
Molemmat on suunniteltu auttamaan lääkäreitä omaksumaan tavoitelähtöisen hoitomallin lähestymistapa ja rohkaisemaan potilaita ja hoitajia osallistumaan aktiivisemmin itsenäiseen terveydenhuoltoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luís V. Lapão, PhD
- Puhelinnumero: +351 937234449
- Sähköposti: luis.lapao@nms.unl.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruno Heleno, PhD
- Puhelinnumero: 26045 +351 218803000
- Sähköposti: bruno.heleno@nms.unl.pt
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvia ihmisiä
- 50-vuotiaita tai vanhempia
- monimutkainen monisairaus (kolmen tai useamman kroonisen sairauden samanaikainen esiintyminen, jotka vaikuttavat kolmeen tai useampaan eri kehojärjestelmään)
- Internet-yhteyden ja viestintätekniikan laitteen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys: antaa tietoon perustuva suostumus, lukea tai kirjoittaa, kyvyttömyys käyttää sähköpostia tai sähköistä laitetta, vaikka epävirallinen hoitaja auttaisi sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: METHIS Interventio
METHIS-interventio koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa on terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu Goal-Oriented Care (GOC) -koulutusohjelma.
Koulutusohjelma sisältää henkilökohtaisen hoidon käsitteen, tavoitteen saavuttamisen menetelmiä, GOC:n vaikutukset terveydenhuollon käytännössä ja kuinka METHIS-alustaa voidaan käyttää tukemaan GOC:n soveltamista.
Koulutus toteutetaan seka-oppimisen jatkuvan koulutusohjelman kautta, jonka hyvittää Nova University of Lisbon.
Toinen komponentti on GOC-tietojärjestelmä.
Tämä on digitaalinen alusta METHIS, joka on suunniteltu kannustamaan kliinikkoja ottamaan käyttöön GOC ja rohkaisemaan potilaita ja hoitajia ottamaan aktiivisen roolin terveydenhuollossa.
Tutkijat mukauttavat olemassa olevaa alustaa, joka on kehitetty pilottitutkimukseen COVID-19-pandemian aikana ja joka edistää hoidon koordinointia, optimoi sairauksien priorisointia ja potilaan itsehoitoa.
|
METHIS-alusta on digitaalinen terveydenhuollon alusta, jota tukee kolme PostreSQL-tietokantaa (perustuu relaatio-SQL:ään).
Yksi tietokannoista mahdollistaa riittävän sisäisen testauksen ennen tuotantoa.
Toisen tuotannon tietokanta (suojattu yksilöllisillä pääsykoodeilla) luodaan tietojen hakemiseksi käytäntöjen ja viimeisestä tutkimustiedon tietokannasta, josta pseudonyymisä tuotantotietoja voidaan analysoida tutkimustarkoituksiin.
Alusta on integroitu (Portugalilaisen Fundação para a Ciência e a Tecnologian FCCN Scientific Computation Unit -yksikön kautta) Software Zoom® -ohjelmistoon mahdollistamaan salatut telekonsultaatiot ja takaamaan, että jokainen potilasyhteys on ainutlaatuinen.
Digitaalinen alusta on verkkopohjainen ja sitä voidaan käyttää useissa laitteissa.
Muut nimet:
Koulutusohjelmassa on kolme vaihetta: alustava kasvokkain tapahtuva koulutus, joka tapahtuu ennen tiedonkeruuta, jota seuraa asynkroninen etäkoulutus 12 kuukauden ajan ja loppuseminaari, jossa keskustellaan tuloksista ja tiedustella käytettävyydestä. GOC-mallista ja METHIS-alustaa.
Kurssi tarjotaan interventioryhmälle kuukautta ennen potilasrekrytoinnin alkamista ja kontrolliryhmälle vähintään kuukautta tiedonkeruun päättymisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä tässä kokeessa on paras tavanomainen hoito, joka käyttää vastaanotossa olevia standardeja sähköisiä terveystietoja.
Ymmärryksemme siitä, mitä "paras tavanomainen hoito" on monisairautta sairastaville, perustuu kvalitatiiviseen tutkimukseen tämän projektin aikaisemmassa vaiheessa.
Tuloksemme viittaavat siihen, että terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat usein sairauslähtöistä hoitoa.
Kun he kohtaavat useita terveydenhuollon ongelmia, he priorisoivat 1) potilaiden valituksia; 2) mikä tila on huonommin hallinnassa; tai 3) mikä tila todennäköisesti vaikuttaa haitallisesti potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Yleislääkärit ja perusterveydenhoitajat eivät usein tunne tavoiteorientoituneen hoidon mallia.
He kuitenkin yrittävät jo toteuttaa joitakin sen periaatteita, kuten potilaan tavoitteiden tunnistamista ja yhteisen päätöksenteon tukemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään SF-12-kysely lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään SF-12-kysely, joka tuottaa fyysisen komponentin pistemäärän (PCS) ja henkisen komponentin pistemäärän (MCS).
Ensisijainen tulos on keskimääräinen ero SF-12:n PCS:n vaihtelussa (delta) lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
SF-12 voidaan täyttää 2-4 minuutissa, ja se on validoitu Portugalin väestölle.
Tärkeät vähimmäiserot, jotka on validoitu suurten populaatioiden ja useiden sairauskategorioiden välillä, ovat 2–3 pisteen muutos väestön keskiarvosta 50.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään SF-12-kysely lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden tila
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät HADS-A- ja HADS-D-kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkokysely (HADS-A ja HADS-D).
Tutkijat laskevat HADS-A:n ja HADS-D:n vaihtelun (deltan) keskimääräisen eron lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
Vaikka HADS oli suunniteltu laitospotilaille, se validoitiin jälkikäteen perusterveydenhuollon avohoidossa.
Muissa kroonisissa sairauksissa on raportoitu pienin tärkeä ero 1,5.
|
Osallistujat täyttävät HADS-A- ja HADS-D-kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät SmartBandia 12 kuukauden ajan.
|
Fyysistä aktiivisuutta seurataan päivittäin kävellyillä askeleilla.
Päivittäisten askelten määrän arvioimiseksi kokeen molemmissa käsissä käytetään älykästä triaksiaalista kiihtyvyysmittaria.
Vaikka perinteiset askellaskurit käyttävät askelmittareita päivittäisten askellaskujen havaitsemiseen, kiihtyvyysmittarit ovat tarkempia ja herkempiä pienemmille kiihtyvyyksille (esim. hitaalle kävelylle), joita pidetään nykyisenä standardina fyysistä aktiivisuutta koskevien tietojen keräämisessä.
Istuvia vanhuksia ja vammaisia ja kroonisia sairauksia sairastavat henkilöt hyötyvät fyysisesti aktiivisesta elämäntyylistä, joka sisältää noin 4 600-5 500 päivittäistä askelta.
Alhaisimmat mediaaniarvot askeleille/vrk löytyvät vammaisilla iäkkäillä aikuisilla (1214 askelta/vrk) ja keuhkoahtaumatautia sairastavilla (2237 askelta/vrk).
|
Osallistujat käyttävät SmartBandia 12 kuukauden ajan.
|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä (kliinikon ilmoittama)
Aikaikkuna: Perhelääkäreitä pyydetään 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen tarkistamaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden elämäntilanne ja onko tutkimuksessa mukana olevia potilaita otettu sairaalaan tai käyty ensiapuun satunnaistamisen jälkeen.
|
Nämä ovat tähän kokeeseen valitut turvallisuustulokset.
Molemmissa tutkimusryhmissä kerätään tietoja potilaiden kuolleisuudesta ja yhdistetään tietoihin päivystyskäyntien esiintymisestä ja sairaalahoidosta vakavien haittatapahtumien vertauskuvana.
Nämä tiedot ovat saatavilla Portugalin yhteisen EHR:n kautta.
Lakisääteisten edellytysten vuoksi kuoleman jälkeen tiedot sairaalahoidoista ja muista yhteydenotoista terveydenhuollon organisaatioihin lakkaavat olemasta hoitavan lääkärin saatavilla.
|
Perhelääkäreitä pyydetään 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen tarkistamaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden elämäntilanne ja onko tutkimuksessa mukana olevia potilaita otettu sairaalaan tai käyty ensiapuun satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Mahdollisesti väliin jääneiden diagnoosien määrä (kliinikon ilmoittama)
Aikaikkuna: Mahdollisesti puuttuneet diagnoosit raportoidaan 6 kuukautta interventiovaiheen jälkeen. Tällä tavalla saavutetaan kompromissi sen välillä, että vältetään muistamisharha ja annetaan riittävästi aikaa, jotta unohtunut diagnoosi tulee kliinisesti ilmeiseksi.
|
Nämä ovat toinen turvallisuustulos.
Tutkijat kysyvät interventioryhmässä olevilta kliinikoilta, ovatko he tietoisia vakavasta diagnoosista, joka olisi voinut jäädä väliin toimenpiteen vuoksi.
|
Mahdollisesti puuttuneet diagnoosit raportoidaan 6 kuukautta interventiovaiheen jälkeen. Tällä tavalla saavutetaan kompromissi sen välillä, että vältetään muistamisharha ja annetaan riittävästi aikaa, jotta unohtunut diagnoosi tulee kliinisesti ilmeiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luís V. Lapão, PhD, Universidade Nova de Lisboa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Evenson KR, Goto MM, Furberg RD. Systematic review of the validity and reliability of consumer-wearable activity trackers. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:159. doi: 10.1186/s12966-015-0314-1.
- Boyd CM, Darer J, Boult C, Fried LP, Boult L, Wu AW. Clinical practice guidelines and quality of care for older patients with multiple comorbid diseases: implications for pay for performance. JAMA. 2005 Aug 10;294(6):716-24. doi: 10.1001/jama.294.6.716.
- Kastner M, Hayden L, Wong G, Lai Y, Makarski J, Treister V, Chan J, Lee JH, Ivers NM, Holroyd-Leduc J, Straus SE. Underlying mechanisms of complex interventions addressing the care of older adults with multimorbidity: a realist review. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e025009. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025009.
- Onder G, Palmer K, Navickas R, Jureviciene E, Mammarella F, Strandzheva M, Mannucci P, Pecorelli S, Marengoni A; Joint Action on Chronic Diseases and Promoting Healthy Ageing across the Life Cycle (JA-CHRODIS). Time to face the challenge of multimorbidity. A European perspective from the joint action on chronic diseases and promoting healthy ageing across the life cycle (JA-CHRODIS). Eur J Intern Med. 2015 Apr;26(3):157-9. doi: 10.1016/j.ejim.2015.02.020. Epub 2015 Mar 18.
- Mercer S, Furler J, Moffat K, Fischbacher-Smith D, Sanci LA, World Health Organization, et al. Multimorbidity: Technical Series on Safer Primary Care. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2016
- Amer Nordin A, Mohd Hairi F, Choo WY, Hairi NN. Care Recipient Multimorbidity and Health Impacts on Informal Caregivers: A Systematic Review. Gerontologist. 2019 Sep 17;59(5):e611-e628. doi: 10.1093/geront/gny072.
- van der Aa MJ, van den Broeke JR, Stronks K, Plochg T. Patients with multimorbidity and their experiences with the healthcare process: a scoping review. J Comorb. 2017 Jan 27;7(1):11-21. doi: 10.15256/joc.2017.7.97. eCollection 2017.
- Fortin M, Lapointe L, Hudon C, Vanasse A, Ntetu AL, Maltais D. Multimorbidity and quality of life in primary care: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 20;2:51. doi: 10.1186/1477-7525-2-51.
- Makovski TT, Schmitz S, Zeegers MP, Stranges S, van den Akker M. Multimorbidity and quality of life: Systematic literature review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2019 Aug;53:100903. doi: 10.1016/j.arr.2019.04.005. Epub 2019 Apr 30.
- Marengoni A, von Strauss E, Rizzuto D, Winblad B, Fratiglioni L. The impact of chronic multimorbidity and disability on functional decline and survival in elderly persons. A community-based, longitudinal study. J Intern Med. 2009 Feb;265(2):288-95. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.02017.x.
- Cairo Notari S, Sader J, Caire Fon N, Sommer JM, Pereira Miozzari AC, Janjic D, Nendaz M, Audetat MC. Understanding GPs' clinical reasoning processes involved in managing patients suffering from multimorbidity: A systematic review of qualitative and quantitative research. Int J Clin Pract. 2021 Sep;75(9):e14187. doi: 10.1111/ijcp.14187. Epub 2021 May 5.
- Damarell RA, Morgan DD, Tieman JJ. General practitioner strategies for managing patients with multimorbidity: a systematic review and thematic synthesis of qualitative research. BMC Fam Pract. 2020 Jul 1;21(1):131. doi: 10.1186/s12875-020-01197-8.
- Spencer-Bonilla G, Quinones AR, Montori VM; International Minimally Disruptive Medicine Workgroup. Assessing the Burden of Treatment. J Gen Intern Med. 2017 Oct;32(10):1141-1145. doi: 10.1007/s11606-017-4117-8. Epub 2017 Jul 11.
- Whitehead L, Palamara P, Allen J, Boak J, Quinn R, George C. Nurses' perceptions and beliefs related to the care of adults living with multimorbidity: A systematic qualitative review. J Clin Nurs. 2022 Oct;31(19-20):2716-2736. doi: 10.1111/jocn.16146. Epub 2021 Dec 6.
- Muth C, Blom JW, Smith SM, Johnell K, Gonzalez-Gonzalez AI, Nguyen TS, Brueckle MS, Cesari M, Tinetti ME, Valderas JM. Evidence supporting the best clinical management of patients with multimorbidity and polypharmacy: a systematic guideline review and expert consensus. J Intern Med. 2019 Mar;285(3):272-288. doi: 10.1111/joim.12842. Epub 2018 Dec 10. Erratum In: J Intern Med. 2019 Oct;286(4):487.
- Kernick D, Chew-Graham CA, O'Flynn N. Clinical assessment and management of multimorbidity: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2017 May;67(658):235-236. doi: 10.3399/bjgp17X690857. No abstract available.
- De Maeseneer J, Boeckxstaens P. James Mackenzie Lecture 2011: multimorbidity, goal-oriented care, and equity. Br J Gen Pract. 2012 Jul;62(600):e522-4. doi: 10.3399/bjgp12X652553. No abstract available.
- Gonzalez AI GONZALEZ, Schmucker C, Nothacker J, Motschall E, Nguyen TS, Brueckle MS, Blom J, van den Akker M, Rottger K, Wegwarth O, Hoffmann T, Straus SE, Gerlach FM, Meerpohl JJ, Muth C. Health-related preferences of older patients with multimorbidity: an evidence map. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e034485. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034485.
- Mold JW, Blake GH, Becker LA. Goal-oriented medical care. Fam Med. 1991 Jan;23(1):46-51.
- Steele Gray C, Grudniewicz A, Armas A, Mold J, Im J, Boeckxstaens P. Goal-Oriented Care: A Catalyst for Person-Centred System Integration. Int J Integr Care. 2020 Nov 4;20(4):8. doi: 10.5334/ijic.5520.
- Goncalves-Bradley DC, J Maria AR, Ricci-Cabello I, Villanueva G, Fonhus MS, Glenton C, Lewin S, Henschke N, Buckley BS, Mehl GL, Tamrat T, Shepperd S. Mobile technologies to support healthcare provider to healthcare provider communication and management of care. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 18;8(8):CD012927. doi: 10.1002/14651858.CD012927.pub2.
- Gagnon MP, Godin G, Gagne C, Fortin JP, Lamothe L, Reinharz D, Cloutier A. An adaptation of the theory of interpersonal behaviour to the study of telemedicine adoption by physicians. Int J Med Inform. 2003 Sep;71(2-3):103-15. doi: 10.1016/s1386-5056(03)00094-7.
- Shojania KG, Jennings A, Mayhew A, Ramsay CR, Eccles MP, Grimshaw J. The effects of on-screen, point of care computer reminders on processes and outcomes of care. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD001096. doi: 10.1002/14651858.CD001096.pub2.
- Lamprell K, Tran Y, Arnolda G, Braithwaite J. Nudging clinicians: A systematic scoping review of the literature. J Eval Clin Pract. 2021 Feb;27(1):175-192. doi: 10.1111/jep.13401. Epub 2020 Apr 27.
- Kraef C, van der Meirschen M, Free C. Digital telemedicine interventions for patients with multimorbidity: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020 Oct 13;10(10):e036904. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036904.
- Pascual-de la Pisa B, Palou-Lobato M, Marquez Calzada C, Garcia-Lozano MJ. [Effectiveness of interventions based on telemedicine on health outcomes in patients with multimorbidity in Primary Care: A systematic review]. Aten Primaria. 2020 Dec;52(10):759-769. doi: 10.1016/j.aprim.2019.08.004. Epub 2019 Dec 5. Spanish.
- Berntsen G, Strisland F, Malm-Nicolaisen K, Smaradottir B, Fensli R, Rohne M. The Evidence Base for an Ideal Care Pathway for Frail Multimorbid Elderly: Combined Scoping and Systematic Intervention Review. J Med Internet Res. 2019 Apr 22;21(4):e12517. doi: 10.2196/12517.
- Lapao LV, Peyroteo M, Maia M, Seixas J, Gregorio J, Mira da Silva M, Heleno B, Correia JC. Implementation of Digital Monitoring Services During the COVID-19 Pandemic for Patients With Chronic Diseases: Design Science Approach. J Med Internet Res. 2021 Aug 26;23(8):e24181. doi: 10.2196/24181.
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Cunha Goncalves S, Salvador MR, Nunes B, Matias Dias C. Healthcare use in patients with multimorbidity. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):16-22. doi: 10.1093/eurpub/ckz118.
- Broeiro, P. (2015). Multimorbilidade e comorbilidade: duas perspectivas da mesma realidade. Revista Portuguesa De Medicina Geral E Familiar, 31(3), 150-60.
- Peyroteo M. O sistema de informação e o modelo de orientação na prestação de cuidados de saúde em pacientes com multimorbilidade numa unidade de saúde familiar em Lisboa: uma perspetiva dos profissionais de saúde Instituto de Higiene Tropical, Universidade NOVA de Lisboa; 2020. Available from: https://run.unl.pt/handle/10362/116922
- Smith SM, Wallace E, Salisbury C, Sasseville M, Bayliss E, Fortin M. A Core Outcome Set for Multimorbidity Research (COSmm). Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):132-138. doi: 10.1370/afm.2178.
- Cheung AS, de Rooy C, Hoermann R, Lim Joon D, Zajac JD, Grossmann M. Quality of life decrements in men with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):388-394. doi: 10.1111/cen.13249. Epub 2016 Nov 2.
- Gonzalez-Ortega M, Gene-Badia J, Kostov B, Garcia-Valdecasas V, Perez-Martin C. Randomized trial to reduce emergency visits or hospital admissions using telephone coaching to complex patients. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):219-226. doi: 10.1093/fampra/cmw119.
- Bunevicius A, Peceliuniene J, Mickuviene N, Valius L, Bunevicius R. Screening for depression and anxiety disorders in primary care patients. Depress Anxiety. 2007;24(7):455-60. doi: 10.1002/da.20274.
- Puhan MA, Frey M, Buchi S, Schunemann HJ. The minimal important difference of the hospital anxiety and depression scale in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jul 2;6:46. doi: 10.1186/1477-7525-6-46.
- Corder K, Brage S, Ekelund U. Accelerometers and pedometers: methodology and clinical application. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2007 Sep;10(5):597-603. doi: 10.1097/MCO.0b013e328285d883.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Arvidsson D, Fridolfsson J, Borjesson M. Measurement of physical activity in clinical practice using accelerometers. J Intern Med. 2019 Aug;286(2):137-153. doi: 10.1111/joim.12908. Epub 2019 Apr 16.
- Richardson, S. and D. Mackinnon. (2017). Left to their own Devices? Privacy Implications of Wearable Technology in Canadian Workplaces. Surveillance Studies Centre. Available at: https://www.surveillance-studies.ca/sites/sscqueens.org/files/left_to_their_own_devices.pdf
- Johnson EJ, Goldstein D. Medicine. Do defaults save lives? Science. 2003 Nov 21;302(5649):1338-9. doi: 10.1126/science.1091721. No abstract available.
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Salvador MR, Cunha Goncalves S, Nunes B, Dias C. [Multimorbidity in Portugal: Results from The First National Health Examination Survey]. Acta Med Port. 2019 Feb 1;32(1):30-37. doi: 10.20344/amp.11227. Epub 2019 Feb 1. Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METHIS_CRTMB2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydellinen tutkimusaineisto tallennetaan salattuun ja suojattuun paikkaan, jotta sitä voidaan käyttää toissijaisia analyysejä tai vertailevia tutkimuksia varten tai osallistuvien potilaiden tai tutkimus- ja eettisen toimikunnan pyynnöstä.
Oikeudellisista syistä tutkijat eivät luovuta tietokantaa tai myönnä pääsyä tietojen jäljentämiseen.
Käsitellyt tiedot voidaan kuitenkin pyynnöstä antaa tutkimusryhmän käyttöön asianmukaisesti perustelluin perustein.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä ja 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuspöytäkirja, pääpaperi tutkimustuloksineen ja lyhyt paperi lopullisen lääkärikyselyn tuloksista julkaistaan vertaisarviointilehdissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .