ZXR00 IOL 移植後の近見視力を改善する最良の方法
2022年10月25日 更新者：Yune Zhao
Tecnis Symfony® ZXR00 眼内レンズの移植後に近方視力を改善する最良の方法
ZXR00 IOL 移植後の近見視力を改善する最良の方法
調査の概要
詳細な説明
ZXR00 眼内レンズは、優れた連続視力を実現できる新しいタイプの IOL です。
その特徴は、遠方視力と中間視力を改善し、近方視力を犠牲にして良好な視力を維持することです。
以前の研究では、ZXR00 の近方視力を改善するには、主に 2 つの方法があることが報告されています。
2. ZXR00 と多焦点 IOL の組み合わせ移植。この研究の目的は、ZXR00 IOL 移植後に近方視力を改善する最良の方法を探ることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiayan Fang
- 電話番号：8615957793328
- メール：1132093186@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019 年 12 月から現在まで、白内障患者は経験豊富な眼科医 (Dr.
温州医科大学附属眼科病院（杭州分院）の趙雲）。
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 白内障手術予定
- 手術は問題なく成功
- ZXR00 IOLS または ZMB00 IOL を移植
除外基準:
- -網膜症または網膜手術の病歴
- 不規則な角膜乱視
- 1.00ディオプター（D）以上の通常の角膜乱視
- 虹彩異常
- 黄斑変性症
- 神経眼疾患
- 眼の炎症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ZXR00+ZXR00 正視グループ
ZXR00 IOL の両側移植、および正視は、両眼の標的屈折と見なされました。
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ZXR00+ZXR00 マイクロモノビジョングループ
ZXR00 IOL の両側移植、および ZXR00 IOL の度数計算は、利き目ではない非利き目の最小残留近視 (≈ -0.50 D) と利き目での正視を目的としたマイクロモノビジョン アプローチを使用して実行されました。
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ZXR00ZMB00グループ
二焦点IOL（ZMB00）とZXR IOLの混合移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矯正されていない視力
時間枠：2022.12.31
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遠方（5m）、中間（66cm）、近方（40cm）での未矯正の単眼および両眼視力（最小解像角の対数）。
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2022.12.31
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矯正視力
時間枠：2022.12.31
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遠用（5m）、中用（66cm）、近用（40cm）の単眼および両眼視力（最小解像角の対数）を補正。
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2022.12.31
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デフォーカスカーブ
時間枠：2022.12.31
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修正された単眼および両眼の焦点ぼけ曲線は、+2.5 D から -4.0 D まで (0.5 D ステップで) 測定されました。
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2022.12.31
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患者満足度
時間枠：2022.12.31
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患者の満足度は 1 から 5 のスケールで評価されました。1 = 非常に不満。 2 = 不満。 3 = ニュートラル。 4 = 満足。 5 = 非常に満足。
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2022.12.31
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主観的な視覚の質
時間枠：2022.12.31
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主観的な視覚の質は、14 項目の視覚機能アンケート (VFQ-14) を使用して評価されました。各項目は、さまざまな活動の難易度に応じてスケーリングされました: 4 点 (まったく難しい)、3 点 (少し難しい)、2 点。点 (中程度の難易度)、1 点 (かなりの難易度)、および 0 点 (活動を行うことができない)。
スコアは 0 ～ 56 の範囲です。スコアが高いほど、主観的な視覚の質が悪くなります。
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2022.12.31
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有害な視覚症状
時間枠：2022.12.31
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かすみ目、まぶしさ、スターバースト、光輪、かすみ目、ゆがみ、ピント合わせの難しさ、複数の画像、および奥行き知覚の難しさを含む有害な視覚症状は、Quality of Vision テストを使用して評価されました。
このテストには 30 項目があり、スコアは 0 ～ 3 (全体のスコア範囲は 0 ～ 90) です。スコアが高いほど、術後の有害な視覚症状が多くなります。
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2022.12.31
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立体視
時間枠：2022.12.31
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立体視は、OCULUS Binoptometer を使用して評価されました。
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2022.12.31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。