ZXR00人工晶状体植入术后提高近视力的最佳方法
2022年10月25日 更新者：Yune Zhao
Tecnis Symfony® ZXR00 人工晶状体植入后改善近视力的最佳方法
ZXR00人工晶状体植入术后提高近视力的最佳方法
研究概览
详细说明
ZXR00人工晶状体是一种可获得良好连续视力的新型人工晶状体。
其特点是在牺牲近视力的同时提高远、中视力，保持良好的视觉质量。
以往研究报道，提高ZXR00近视力的方法主要有两种：1.双侧植入ZXR00微单视。
2. ZXR00与多焦点人工晶状体联合植入 本研究旨在探讨ZXR00人工晶状体植入后提高近视力的最佳方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiayan Fang
- 电话号码：8615957793328
- 邮箱：1132093186@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从2019年12月至今，由经验丰富的眼科医生（Dr.
赵玉讷，温州医科大学附属眼科医院（杭州分院）主任医师。
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 计划进行白内障手术
- 手术很成功，没有任何并发症
- 植入 ZXR00 IOLS 或 ZMB00 IOL
排除标准：
- 视网膜病变或视网膜手术史
- 不规则角膜散光
- 1.00 屈光度 (D) 或更大的规则角膜散光
- 虹膜异常
- 黄斑变性
- 神经眼科疾病
- 眼部炎症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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ZXR00+ZXR00正视组
双侧植入ZXR00人工晶状体，以正视为双眼目标屈光度。
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ZXR00+ZXR00微视组
双侧植入 ZXR00 人工晶状体，以及 ZXR00 人工晶状体屈光度计算是使用显微单视方法进行的，旨在非优势眼的最小残余近视（≈ -0.50 D）和优势眼的正视。
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ZXR00ZMB00组
双焦点人工晶状体 (ZMB00) 和 ZXR 人工晶状体的混合植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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裸眼视力
大体时间：2022.12.31
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在远距离（5 米）、中距离（66 厘米）和近距离（40 厘米）处未矫正的单眼和双眼视力（最小分辨率角的对数）。
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2022.12.31
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矫正视力
大体时间：2022.12.31
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在远距离 (5m)、中距离 (66 cm) 和近距离 (40 cm) 处的校正单眼和双眼视力（最小分辨率角的对数）。
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2022.12.31
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散焦曲线
大体时间：2022.12.31
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从 +2.5 D 到 -4.0 D（以 0.5 D 为步长）测量校正后的单眼和双眼散焦曲线。
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2022.12.31
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患者满意度
大体时间：2022.12.31
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患者满意度按 1 到 5 的等级进行评分：1 = 非常不满意； 2 = 不满意； 3 = 中性； 4 = 满意； 5 = 非常满意。
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2022.12.31
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主观视觉质量
大体时间：2022.12.31
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主观视觉质量使用14项视觉功能问卷（VFQ-14）进行评估。每项根据不同活动的难易程度进行衡量：4分（不困难）、3分（有点困难）、2分分（中等难度）、1 分（很大难度）和 0 分（无法完成活动）。总体
评分范围为0-56。评分越高，视觉主观质量越差。
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2022.12.31
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不良视觉症状
大体时间：2022.12.31
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使用视觉质量测试评估不良视觉症状，包括视力模糊、眩光、星光、光晕、视力模糊、失真、聚焦困难、多重图像和深度知觉困难。
该测试包括30个项目，得分在0到3之间（总分范围0-90）。得分越高，术后不良视觉症状越多。
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2022.12.31
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立体视觉
大体时间：2022.12.31
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使用 OCULUS Binoptometer 评估立体视觉。
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2022.12.31
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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