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ZXR00 IOL 이식 후 근거리 시력을 개선하는 가장 좋은 방법

2022년 10월 25일 업데이트: Yune Zhao

Tecnis Symfony® ZXR00 안내 렌즈 이식 후 근거리 시력을 개선하는 가장 좋은 방법

ZXR00 IOL 이식 후 근거리 시력을 개선하는 가장 좋은 방법

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

ZXR00 인공 수정체는 우수한 연속 시력을 얻을 수 있는 새로운 유형의 IOL입니다. 그 특징은 원거리 및 중간시력을 향상시키고 근시력을 희생시키면서 좋은 시력을 유지하는 것이다. 이전 연구에서는 주로 ZXR00의 근시력을 향상시키는 두 가지 방법이 있다고 보고합니다. 2. ZXR00과 다초점 인공수정체의 병용삽입 본 연구는 ZXR00 인공수정체 이식 후 근시력을 향상시키는 최선의 방법이 무엇인지 탐색하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 12월부터 현재까지 백내장 환자들은 숙련된 안과의사(Dr. Zhao Yune) 원저우 의과 대학 부설 안과 병원(항저우 분원).

설명

포함 기준:

  • 18-80세의 나이
  • 백내장 수술 예정
  • 합병증 없이 성공적으로 수술
  • ZXR00 IOLS 또는 ZMB00 IOL이 이식됨

제외 기준:

  • 망막증 또는 망막 수술의 병력
  • 불규칙한 각막 난시
  • 1.00 디옵터(D) 이상의 규칙적인 각막 난시
  • 홍채 이상
  • 황반 변성
  • 신경 안과 질환
  • 안구 염증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
ZXR00+ZXR00 정시군
ZXR00 IOL의 양측 이식과 정시는 양안의 목표 굴절로 간주되었습니다.
ZXR00+ZXR00 마이크로모노비전 그룹
ZXR00 IOL의 양측 이식 및 ZXR00 IOL의 도수 계산은 비우세안의 최소 잔류 근시(≈ -0.50 D)와 우세안의 정시를 목표로 하는 마이크로 모노비전 접근법을 사용하여 수행되었습니다.
ZXR00ZMB00 그룹
이중 초점 IOL(ZMB00) 및 ZXR IOL의 혼합 이식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정되지 않은 시력
기간: 2022.12.31
원거리(5m), 중거리(66 cm), 근거리(40 cm)에서의 교정되지 않은 단안 및 양안 시력(해상도 최소각의 대수).
2022.12.31
교정 시력
기간: 2022.12.31
원거리(5m), 중거리(66cm), 근거리(40cm)에서 단안 및 양안 시력(해상도 최소각의 대수)을 교정했습니다.
2022.12.31
디포커스 커브
기간: 2022.12.31
수정된 단안 및 양안 디포커스 곡선은 +2.5 D에서 -4.0 D까지 측정되었습니다(0.5 D 단계).
2022.12.31
환자 만족도
기간: 2022.12.31
환자 만족도는 1에서 5까지의 척도로 평가되었습니다. 1 = 매우 불만족; 2 = 불만족; 3 = 중립; 4 = 만족; 및 5 = 매우 만족.
2022.12.31
주관적인 시력의 질
기간: 2022.12.31
주관적 시각의 질은 14개 항목의 시각기능 설문지(VFQ-14)를 이용하여 평가하였다. 점(어려움이 보통), 1점(매우 어려움), 0점(활동을 할 수 없음).전체 점수의 범위는 0-56입니다. 점수가 높을수록 주관적인 시력의 질이 나쁩니다.
2022.12.31
불리한 시각 증상
기간: 2022.12.31
시력 저하, 눈부심, 항성, 후광, 흐릿한 시야, 왜곡, 초점 어려움, 다중 이미지 및 깊이 인식 어려움을 포함하는 시각적인 불리한 증상은 시력의 품질 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 이 테스트는 30개 항목을 포함하며 점수는 0에서 3 사이(전체 점수 범위는 0-90)입니다. 점수가 높을수록 수술 후 불리한 시각적 증상이 더 많습니다.
2022.12.31
입체시
기간: 2022.12.31
입체시는 OCULUS Binoptometer를 사용하여 평가되었습니다.
2022.12.31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZXR00-zyy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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