切断患者の歩行特性
2023年1月18日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
この研究の主な目的は、下肢切断患者の歩行特性の早期および後期の変化を明らかにすることです。
第二に、切断患者の歩行特性に影響を与える要因を明らかにし、さまざまなレベルの切断患者を臨床転帰測定の観点から比較することが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
義肢リハビリテーションに関しては、切断患者の歩行特性の長期的な変化と、これらの患者の歩行特性に影響を与える要因を調査することが重要です。
この研究の主な目的は、下肢切断患者の歩行特性の早期および後期の変化を明らかにすることです。 第二に、切断患者の歩行特性に影響を与える要因を明らかにし、さまざまなレベルの切断患者を臨床転帰測定の観点から比較することが計画されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yasin Demir, MD
- 電話番号：+903122911806
- メール：yasin.demir3@saglik.gov.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下肢切断患者100人がこの横断的研究に参加します。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 下肢切断の存在
除外基準:
- プロテーゼの使用を妨げる状態（傷、痛みなど）
- リウマチ性疾患の病歴がある
- 心臓病を患っている
- 肺の病理がある
- コミュニケーションを妨げる状況にある
- 書面による同意がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2分間歩行テスト
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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歩行距離は、2 分間歩行テスト (2MWT) を使用して評価されます。
患者は、長方形の経路に沿ってできるだけ速く、安全に、できるだけ多くの距離を歩くように指示されます。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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すべての患者は、視覚アナログスケール（VAS; 0（痛みなし）から10（最悪の痛み）まで）で切断された四肢の痛みの重症度をマークします。
ソケットシステムの快適性と満足度、膝関節の満足度、義足の満足度、および義足全体の満足度は、10 点の VAS (0 (絶対的に不満) から 10 (絶対的に満足)) で評価されます。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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自発運動能力指数
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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自発運動能力指数 (LCI) は、下肢切断者がプロテーゼを使用して活動を行う能力の有効な尺度です。
合計 LCI スコアは項目スコアの合計であり、0 (最低) から 30 (最高) の範囲で指定できます。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yasin Demir、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月5日
一次修了 (予想される)
2023年2月15日
研究の完了 (予想される)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月22日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。