Gåegenskaper hos patienter med amputation
18 januari 2023 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Huvudsyftet med studien är att avslöja tidiga och sena förändringar i gångegenskaper hos patienter med amputation av nedre extremiteter.
För det andra är det planerat att avslöja de faktorer som påverkar gångegenskaperna hos patienter med amputation och att jämföra individer med olika amputationsnivåer när det gäller kliniska utfallsmått.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är viktigt att undersöka de långsiktiga förändringarna i gångegenskaper hos patienter med amputation och de faktorer som påverkar gångegenskaperna hos dessa patienter avseende protesrehabilitering.
Huvudsyftet med studien är att avslöja tidiga och sena förändringar i gångegenskaper hos patienter med amputation av nedre extremiteter. För det andra är det planerat att avslöja de faktorer som påverkar gångegenskaperna hos patienter med amputation och att jämföra individer med olika amputationsnivåer när det gäller kliniska utfallsmått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yasin Demir, MD
- Telefonnummer: +903122911806
- E-post: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hundra patienter med amputation av nedre extremiteter kommer att delta i denna tvärsnittsstudie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Förekomst av amputation av nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Tillstånd som förhindrar användning av protes (sår, smärta, etc.)
- Att ha en historia av reumatisk sjukdom
- Har hjärtpatologi
- Har lungpatologi
- Att ha en situation som hindrar kommunikation
- Lämnar inte skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2 minuters gångtest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Gångavstånd kommer att utvärderas med hjälp av två minuters gångtest (2MWT).
Patienterna kommer att instrueras att gå snabbt, säkert och så långt som möjligt längs en rektangulär väg.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Alla patienter kommer att markera svårighetsgraden av amputerad extremitetssmärta på en visuell analog skala (VAS; från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)).
Hylssystemets komfort och tillfredsställelse, tillfredsställelse av knäled, tillfredsställelse av fotproteser och övergripande tillfredsställelse av protes kommer att utvärderas med en 10-punkts VAS (från 0 (absolut missnöjd) till 10 (absolut nöjd)).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Rörelsekapacitetsindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Locomotor Capabilities Index (LCI) är ett validerat mått på amputerades förmåga att utföra aktiviteter med proteser.
Det totala LCI-poängen är summan av artikelpoängen och kan variera från 0 (sämst) till 30 (bäst).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yasin Demir, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
15 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 29 (2022)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .