Charakteristika chůze u pacientů s amputací
18. ledna 2023 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Hlavním účelem studie je odhalit časné a pozdní změny v charakteristikách chůze u pacientů s amputací dolní končetiny.
Za druhé je plánováno odhalit faktory ovlivňující charakteristiky chůze u pacientů s amputací a porovnat jedince s různými úrovněmi amputace z hlediska měření klinických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je důležité prozkoumat dlouhodobé změny v charakteristikách chůze u pacientů s amputací a faktory ovlivňující charakteristiky chůze u těchto pacientů s ohledem na rehabilitaci protézy.
Hlavním účelem studie je odhalit časné a pozdní změny v charakteristikách chůze u pacientů s amputací dolní končetiny. Za druhé je plánováno odhalit faktory ovlivňující charakteristiky chůze u pacientů s amputací a porovnat jedince s různými úrovněmi amputace z hlediska měření klinických výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasin Demir, MD
- Telefonní číslo: +903122911806
- E-mail: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Této průřezové studie se zúčastní sto pacientů s amputací dolní končetiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let
- Přítomnost amputace dolní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Stavy, které brání použití protézy (rána, bolest atd.)
- S anamnézou revmatického onemocnění
- S patologií srdce
- S plicní patologií
- Mít situaci, která brání komunikaci
- Neudělení písemného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2minutový test chůze
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Pěší vzdálenost bude hodnocena pomocí dvouminutového testu chůze (2MWT).
Pacienti budou instruováni, aby šli rychle, bezpečně a na co největší vzdálenost po pravoúhlé cestě.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Všichni pacienti označí závažnost bolesti po amputaci končetiny na vizuální analogové škále (VAS; od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)).
Komfort a spokojenost zásuvkového systému, spokojenost kolenního kloubu, spokojenost s protetickou nohou a celková spokojenost s protézou bude hodnocena 10bodovým VAS (od 0 (absolutně nespokojen) do 10 (naprosto spokojen)).
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Index pohybové kapacity
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Locomotor Capabilities Index (LCI) je ověřená míra schopnosti amputovaných dolních končetin provádět činnosti s protézou.
Celkové skóre LCI je součtem skóre položek a může se pohybovat od 0 (nejhorší) do 30 (nejlepší).
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasin Demir, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .