Gangegenskaper for pasienter med amputasjon
18. januar 2023 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Hovedformålet med studien er å avsløre de tidlige og sene endringene i gangkarakteristikkene til pasienter med amputasjon av nedre ekstremiteter.
For det andre planlegges det å avdekke faktorene som påvirker gangkarakteristikkene til pasienter med amputasjon og å sammenligne individer med ulike nivåer av amputasjon når det gjelder kliniske utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er viktig å undersøke de langsiktige endringene i gangegenskaper hos pasienter med amputasjon og faktorene som påvirker gangkarakteristikkene hos disse pasientene angående proteserehabilitering.
Hovedformålet med studien er å avsløre de tidlige og sene endringene i gangkarakteristikkene til pasienter med amputasjon av nedre ekstremiteter. For det andre planlegges det å avdekke faktorene som påvirker gangkarakteristikkene til pasienter med amputasjon og å sammenligne individer med ulike nivåer av amputasjon når det gjelder kliniske utfallsmål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yasin Demir, MD
- Telefonnummer: +903122911806
- E-post: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hundre pasienter med amputasjon av underekstremiteter vil bli deltatt i denne tverrsnittsstudien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 18 og 65 år
- Tilstedeværelse av amputasjon av nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Tilstander som hindrer bruk av protese (sår, smerte, etc.)
- Å ha en historie med revmatisk sykdom
- Har hjertepatologi
- Har lungepatologi
- Å ha en situasjon som hindrer kommunikasjon
- Gir ikke skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-minutters gangtest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Gangavstand vil bli evaluert ved hjelp av to-minutters gangtest (2MWT).
Pasienter vil bli bedt om å gå raskt, trygt og så langt som mulig langs en rektangulær sti.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Alle pasienter vil merke alvorlighetsgraden av amputerte ekstremitetssmerter på en visuell analog skala (VAS; fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)).
Hylsesystemets komfort og tilfredshet, kneleddstilfredshet, protesefottilfredshet og generell protesetilfredshet vil bli evaluert med en 10-punkts VAS (fra 0 (absolutt misfornøyd) til 10 (absolutt fornøyd)).
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Bevegelseskapasitetsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Locomotor Capabilities Index (LCI) er et validert mål på amputertes evne til å utføre aktiviteter med protese.
Den totale LCI-poengsummen er summen av elementskårene og kan variere fra 0 (dårligst) til 30 (best).
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasin Demir, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 29 (2022)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .