Caratteristiche della deambulazione dei pazienti con amputazione
18 gennaio 2023 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Lo scopo principale dello studio è quello di rivelare i cambiamenti precoci e tardivi nelle caratteristiche di deambulazione dei pazienti con amputazione degli arti inferiori.
In secondo luogo, si prevede di rivelare i fattori che influenzano le caratteristiche di deambulazione dei pazienti con amputazione e di confrontare individui con diversi livelli di amputazione in termini di misure di esito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È importante indagare i cambiamenti a lungo termine nelle caratteristiche di deambulazione dei pazienti con amputazione e i fattori che influenzano le caratteristiche di deambulazione in questi pazienti per quanto riguarda la riabilitazione protesica.
Lo scopo principale dello studio è quello di rivelare i cambiamenti precoci e tardivi nelle caratteristiche di deambulazione dei pazienti con amputazione degli arti inferiori. In secondo luogo, si prevede di rivelare i fattori che influenzano le caratteristiche di deambulazione dei pazienti con amputazione e di confrontare individui con diversi livelli di amputazione in termini di misure di esito clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yasin Demir, MD
- Numero di telefono: +903122911806
- Email: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A questo studio trasversale parteciperanno un centinaio di pazienti con amputazione degli arti inferiori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Presenza di amputazione degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Condizioni che impediscono l'uso della protesi (ferita, dolore, ecc.)
- Avere una storia di malattia reumatica
- Avere una patologia cardiaca
- Avere patologia polmonare
- Avere una situazione che impedisce la comunicazione
- Non dare il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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La distanza percorsa sarà valutata utilizzando il test del cammino di due minuti (2MWT).
I pazienti saranno istruiti a camminare velocemente, in sicurezza e per la maggior distanza possibile lungo un percorso rettangolare.
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Tutti i pazienti segneranno la gravità del dolore alle estremità amputate su una scala analogica visiva (VAS; da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore)).
Il comfort e la soddisfazione del sistema di invasatura, la soddisfazione dell'articolazione del ginocchio, la soddisfazione del piede protesico e la soddisfazione complessiva della protesi saranno valutate con un VAS a 10 punti (da 0 (assolutamente insoddisfatto) a 10 (assolutamente soddisfatto)).
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Indice di capacità locomotoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Il Locomotor Capabilities Index (LCI) è una misura convalidata della capacità degli amputati degli arti inferiori di svolgere attività con protesi.
Il punteggio LCI totale è la somma dei punteggi degli elementi e può variare da 0 (peggiore) a 30 (migliore).
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yasin Demir, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .