截肢患者的行走特点
2023年1月18日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
该研究的主要目的是揭示下肢截肢患者行走特征的早期和晚期变化。
其次，计划揭示影响截肢患者行走特征的因素，并在临床结果测量方面比较不同截肢程度的个体。
研究概览
详细说明
调查截肢患者行走特征的长期变化以及影响这些患者行走特征的因素对假肢康复具有重要意义。
该研究的主要目的是揭示下肢截肢患者行走特征的早期和晚期变化。 其次，计划揭示影响截肢患者行走特征的因素，并在临床结果测量方面比较不同截肢程度的个体。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasin Demir, MD
- 电话号码：+903122911806
- 邮箱：yasin.demir3@saglik.gov.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
一百名下肢截肢患者将参加这项横断面研究。
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 存在下肢截肢
排除标准：
- 妨碍使用假肢的情况（伤口、疼痛等）
- 有风湿病史
- 患有心脏病
- 有肺部病变
- 遇到阻碍沟通的情况
- 不给予书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2分钟步行测试
大体时间：通过学习完成，平均一个月
|
步行距离将使用两分钟步行测试 (2MWT) 进行评估。
将指示患者沿着矩形路径快速、安全地行走并尽可能远地行走。
|
通过学习完成，平均一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：通过学习完成，平均一个月
|
所有患者都将在视觉模拟量表（VAS；从 0（无痛）到 10（最痛））上标记截肢肢体疼痛的严重程度。
接受腔系统舒适度和满意度、膝关节满意度、假足满意度和整体假肢满意度将采用 10 分 VAS（从 0（绝对不满意）到 10（绝对满意））进行评估。
|
通过学习完成，平均一个月
|
|
运动能力指数
大体时间：通过学习完成，平均一个月
|
运动能力指数 (LCI) 是衡量下肢截肢者使用假肢进行活动的能力的有效衡量标准。
LCI 总分是项目分数的总和，范围从 0（最差）到 30（最好）。
|
通过学习完成，平均一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasin Demir、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月5日
初级完成 (预期的)
2023年2月15日
研究完成 (预期的)
2023年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月22日
首次发布 (实际的)
2022年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.