Amputaatiopotilaiden kävelyominaisuudet
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Tutkimuksen päätarkoituksena on paljastaa varhaiset ja myöhäiset muutokset alaraajaamputaatiopotilaiden kävelyominaisuuksissa.
Toiseksi on tarkoitus paljastaa amputoituneiden potilaiden kävelyominaisuuksiin vaikuttavia tekijöitä ja verrata potilaita, joilla on eri tasoinen amputaatio, kliinisten tulosmittausten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteesikuntoutuksessa on tärkeää tutkia amputoituneiden potilaiden kävelyominaisuuksien pitkän aikavälin muutoksia ja näiden potilaiden kävelyominaisuuksiin vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen päätarkoituksena on paljastaa varhaiset ja myöhäiset muutokset alaraajaamputaatiopotilaiden kävelyominaisuuksissa. Toiseksi on tarkoitus paljastaa amputoituneiden potilaiden kävelyominaisuuksiin vaikuttavia tekijöitä ja verrata potilaita, joilla on eri tasoinen amputaatio, kliinisten tulosmittausten suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasin Demir, MD
- Puhelinnumero: +903122911806
- Sähköposti: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistuu sata potilasta, joilla on alaraajan amputaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Alaraajan amputaation esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka estävät proteesin käytön (haava, kipu jne.)
- Sinulla on ollut reumasairaus
- Sydämen patologia
- Keuhkojen patologia
- Tilanne, joka estää kommunikoinnin
- Ei anna kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Kävelymatka arvioidaan kahden minuutin kävelytestillä (2MWT).
Potilaita neuvotaan kävelemään nopeasti, turvallisesti ja mahdollisimman pitkän matkan suorakaiteen muotoista polkua pitkin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Kaikki potilaat merkitsevät amputoidun raajakivun vakavuuden visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)).
Pistorasiajärjestelmän mukavuus ja tyytyväisyys, polvinivelen tyytyväisyys, proteesin jalkatyytyväisyys ja proteesin yleistyytyväisyys arvioidaan 10 pisteen VAS:lla (0-pisteestä (ehdottomasti tyytymätön) 10:een (ehdottomasti tyytyväinen)).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
|
Liikkumiskykyindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Locomotor Capabilities Index (LCI) on validoitu mitta alaraajojen amputoitujen kyvystä suorittaa toimintoja proteesin kanssa.
LCI:n kokonaispistemäärä on kohteiden pisteiden summa, ja se voi vaihdella 0:sta (pahin) 30:een (paras).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yasin Demir, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29 (2022)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .