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Geheigenschaften von Patienten mit Amputation

18. Januar 2023 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die frühen und späten Veränderungen der Geheigenschaften von Patienten mit Amputation der unteren Extremität aufzudecken. Zweitens ist geplant, die Faktoren aufzudecken, die die Geheigenschaften von Patienten mit Amputation beeinflussen, und Personen mit unterschiedlichen Amputationsgraden in Bezug auf klinische Ergebnismessungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist wichtig, die langfristigen Veränderungen der Geheigenschaften von Patienten mit Amputation und die Faktoren, die die Geheigenschaften dieser Patienten im Hinblick auf die Prothesenrehabilitation beeinflussen, zu untersuchen.

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die frühen und späten Veränderungen der Geheigenschaften von Patienten mit Amputation der unteren Extremität aufzudecken. Zweitens ist geplant, die Faktoren aufzudecken, die die Geheigenschaften von Patienten mit Amputation beeinflussen, und Personen mit unterschiedlichen Amputationsgraden in Bezug auf klinische Ergebnismessungen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Querschnittsstudie werden 100 Patienten mit Amputation der unteren Extremität teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65
  • Vorhandensein einer Amputation der unteren Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Bedingungen, die den Einsatz von Prothesen verhindern (Wunde, Schmerzen usw.)
  • Eine Vorgeschichte von rheumatischen Erkrankungen haben
  • Herzpathologie haben
  • Lungenpathologie haben
  • Eine Situation haben, die die Kommunikation verhindert
  • Keine schriftliche Zustimmung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Gehstrecke wird mit dem Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT) bewertet. Die Patienten werden angewiesen, schnell, sicher und so weit wie möglich auf einem rechteckigen Weg zu gehen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Alle Patienten markieren den Schweregrad der amputierten Extremitätenschmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS; von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)). Der Tragekomfort und die Zufriedenheit mit dem Schaftsystem, die Zufriedenheit mit dem Kniegelenk, die Zufriedenheit mit dem Prothesenfuß und die Gesamtzufriedenheit mit der Prothese werden mit einer 10-Punkte-VAS (von 0 (absolut unzufrieden) bis 10 (absolut zufrieden)) bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Index der Bewegungskapazität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Der Locomotor Capabilities Index (LCI) ist ein validiertes Maß für die Fähigkeit von Amputierten der unteren Extremitäten, Aktivitäten mit Prothesen auszuführen. Der LCI-Gesamtwert ist die Summe der Punktwerte und kann von 0 (am schlechtesten) bis 30 (am besten) reichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasin Demir, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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