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절단 환자의 보행 특성

연구의 주요 목적은 하지 절단 환자의 보행 특성의 초기 및 후기 변화를 밝히는 것입니다. 둘째, 절단 환자의 보행 특성에 영향을 미치는 요인을 밝히고 임상 결과 측정 측면에서 절단 정도가 다른 개인을 비교할 계획이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

보철물 재활과 관련하여 절단 환자의 보행 특성의 장기적인 변화와 이러한 환자의 보행 특성에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것이 중요합니다.

연구의 주요 목적은 하지 절단 환자의 보행 특성의 초기 및 후기 변화를 밝히는 것입니다. 둘째, 절단 환자의 보행 특성에 영향을 미치는 요인을 밝히고 임상 결과 측정 측면에서 절단 정도가 다른 개인을 비교할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하지 절단 환자 100명이 이 단면 연구에 참여합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • 하지 절단의 존재

제외 기준:

  • 보철물의 사용을 방해하는 상태(상처, 통증 등)
  • 류마티스 질환 병력이 있는 경우
  • 심장병이 있는 경우
  • 폐 병리가 있는 경우
  • 의사소통을 방해하는 상황
  • 서면 동의를 제공하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 걷기 테스트
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
도보 거리는 2분 보행 테스트(2MWT)를 사용하여 평가됩니다. 환자는 직사각형 경로를 따라 가능한 한 빠르고 안전하게 그리고 가능한 한 먼 거리를 걷도록 지시받을 것입니다.
학습 완료까지, 평균 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
모든 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS; 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증))로 절단된 사지 통증의 중증도를 표시합니다. 소켓 시스템의 편안함과 만족도, 무릎 관절 만족도, 의족 만족도 및 전반적인 의족 만족도는 10점 VAS(0(절대 불만족)에서 10(절대적으로 만족))로 평가됩니다.
학습 완료까지, 평균 1개월
운동 능력 지수
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
Locomotor Capabilities Index(LCI)는 의지를 사용하여 활동을 수행할 수 있는 하지 절단 환자의 능력에 대한 검증된 척도입니다. 총 LCI 점수는 항목 점수의 합계이며 범위는 0(최악)에서 30(최상)까지입니다.
학습 완료까지, 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yasin Demir, Associate professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29 (2022)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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