Loopkenmerken van patiënten met amputatie
18 januari 2023 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Het belangrijkste doel van de studie is om de vroege en late veranderingen in de loopkenmerken van patiënten met een amputatie van de onderste extremiteit bloot te leggen.
Ten tweede is het de bedoeling om de factoren die van invloed zijn op de loopeigenschappen van patiënten met een amputatie bloot te leggen en individuen met verschillende niveaus van amputatie te vergelijken in termen van klinische uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is belangrijk om de langetermijnveranderingen in loopkenmerken van patiënten met een amputatie te onderzoeken en de factoren die van invloed zijn op loopkenmerken bij deze patiënten met betrekking tot protheserevalidatie.
Het belangrijkste doel van de studie is om de vroege en late veranderingen in de loopkenmerken van patiënten met een amputatie van de onderste extremiteit bloot te leggen. Ten tweede is het de bedoeling om de factoren die van invloed zijn op de loopeigenschappen van patiënten met een amputatie bloot te leggen en individuen met verschillende niveaus van amputatie te vergelijken in termen van klinische uitkomstmaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yasin Demir, MD
- Telefoonnummer: +903122911806
- E-mail: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Honderd patiënten met een amputatie van de onderste extremiteit zullen deelnemen aan deze cross-sectionele studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar
- Aanwezigheid van amputatie van de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen die het gebruik van een prothese verhinderen (wond, pijn, etc.)
- Een voorgeschiedenis hebben van reumatische aandoeningen
- Cardiale pathologie hebben
- Longpathologie hebben
- Een situatie hebben die communicatie verhindert
- Geen schriftelijke toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wandeltest van 2 minuten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De loopafstand wordt geëvalueerd met behulp van de twee minuten wandeltest (2MWT).
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om snel, veilig en zo ver mogelijk langs een rechthoekig pad te lopen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Alle patiënten markeren de ernst van de pijn aan de geamputeerde extremiteit op een Visual Analog Scale (VAS; van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)).
Het comfort en de tevredenheid van het kokersysteem, de tevredenheid over het kniegewricht, de tevredenheid over de prothesevoet en de algehele tevredenheid over de prothese worden beoordeeld met een 10-punts VAS (van 0 (absoluut ontevreden) tot 10 (absoluut tevreden)).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Locomotorische capaciteitsindex
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De Locomotor Capabilities Index (LCI) is een gevalideerde maatstaf voor het vermogen van geamputeerden van de onderste ledematen om activiteiten uit te voeren met een prothese.
De totale LCI-score is de som van de itemscores en kan variëren van 0 (slechtste) tot 30 (beste).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasin Demir, Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 29 (2022)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .