Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangkarakteristika for patienter med amputation

18. januar 2023 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Hovedformålet med undersøgelsen er at afsløre de tidlige og sene ændringer i gangkarakteristika hos patienter med amputation af underekstremiteter. For det andet planlægges det at afsløre de faktorer, der påvirker gangkarakteristika for patienter med amputation og at sammenligne personer med forskellige amputationsniveauer med hensyn til kliniske udfaldsmål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at undersøge de langsigtede ændringer i gangkarakteristika hos patienter med amputation og de faktorer, der påvirker gangkarakteristika hos disse patienter vedrørende proteserehabilitering.

Hovedformålet med undersøgelsen er at afsløre de tidlige og sene ændringer i gangkarakteristika hos patienter med amputation af underekstremiteter. For det andet planlægges det at afsløre de faktorer, der påvirker gangkarakteristika for patienter med amputation og at sammenligne personer med forskellige amputationsniveauer med hensyn til kliniske udfaldsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter med amputation af underekstremiteterne vil blive deltaget i dette tværsnitsstudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Tilstedeværelse af amputation af underekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der forhindrer brugen af ​​protese (sår, smerter osv.)
  • At have en historie med gigtsygdom
  • Har hjertepatologi
  • Har lungepatologi
  • At have en situation, der forhindrer kommunikation
  • Giver ikke skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Gåafstand vil blive evalueret ved hjælp af to-minutters gåtesten (2MWT). Patienterne vil blive instrueret i at gå hurtigt, sikkert og så langt som muligt ad en rektangulær sti.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Alle patienter vil markere sværhedsgraden af ​​amputerede ekstremitetssmerter på en visuel analog skala (VAS; fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)). Fatsystemets komfort og tilfredshed, knæledstilfredshed, fodprotesetilfredshed og overordnet protesetilfredshed vil blive evalueret med en 10-punkts VAS (fra 0 (absolut utilfreds) til 10 (absolut tilfreds)).
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Lokomotorisk kapacitetsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Locomotor Capabilities Index (LCI) er et valideret mål for amputeredes evne til at udføre aktiviteter med proteser. Den samlede LCI-score er summen af ​​emnescorerne og kan variere fra 0 (dårligst) til 30 (bedst).
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasin Demir, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner