Характеристики ходьбы пациентов с ампутацией
18 января 2023 г. обновлено: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Основная цель исследования - выявить ранние и поздние изменения характеристик ходьбы у больных с ампутацией нижних конечностей.
Во-вторых, планируется выявить факторы, влияющие на характеристики ходьбы пациентов с ампутацией, и сравнить лиц с разным уровнем ампутации по показателям клинического исхода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важно исследовать долгосрочные изменения характеристик ходьбы у пациентов с ампутацией и факторы, влияющие на характеристики ходьбы у этих пациентов, в отношении протезной реабилитации.
Основная цель исследования - выявить ранние и поздние изменения характеристик ходьбы у больных с ампутацией нижних конечностей. Во-вторых, планируется выявить факторы, влияющие на характеристики ходьбы пациентов с ампутацией, и сравнить лиц с разным уровнем ампутации по показателям клинического исхода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yasin Demir, MD
- Номер телефона: +903122911806
- Электронная почта: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом перекрестном исследовании примут участие сто пациентов с ампутацией нижних конечностей.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие ампутации нижних конечностей
Критерий исключения:
- Состояния, препятствующие использованию протеза (ранение, боль и др.)
- Наличие в анамнезе ревматических заболеваний
- Наличие сердечной патологии
- Наличие легочной патологии
- Наличие ситуации, препятствующей общению
- Не дача письменного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Пройденное расстояние будет оцениваться с помощью теста двухминутной ходьбы (2MWT).
Пациентам будет предложено пройти быстро, безопасно и пройти как можно большее расстояние по прямоугольной дорожке.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Все пациенты будут отмечать тяжесть боли в ампутированной конечности по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль)).
Комфорт и удовлетворенность системой гильз, удовлетворенность коленным суставом, удовлетворенность протезом стопы и общая удовлетворенность протезом будут оцениваться по 10-балльной шкале ВАШ (от 0 (абсолютно неудовлетворен) до 10 (абсолютно удовлетворен)).
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
|
Индекс локомоторной мощности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Индекс локомоторных способностей (LCI) является подтвержденным показателем способности людей с ампутированными нижними конечностями выполнять действия с протезом.
Общий балл LCI представляет собой сумму баллов по пунктам и может варьироваться от 0 (худший) до 30 (лучший).
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yasin Demir, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29 (2022)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .