Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka chodzenia pacjentów z amputacją

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Głównym celem pracy jest ujawnienie wczesnych i późnych zmian w charakterystyce chodu pacjentów po amputacji kończyny dolnej. Po drugie, planowane jest ujawnienie czynników wpływających na charakterystykę chodu pacjentów po amputacji oraz porównanie osób z różnymi stopniami amputacji pod względem miar wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważne jest zbadanie długoterminowych zmian w charakterystyce chodu pacjentów po amputacji oraz czynników wpływających na charakterystykę chodu u tych pacjentów w zakresie rehabilitacji protetycznej.

Głównym celem pracy jest ujawnienie wczesnych i późnych zmian w charakterystyce chodu pacjentów po amputacji kończyny dolnej. Po drugie, planowane jest ujawnienie czynników wpływających na charakterystykę chodu pacjentów po amputacji oraz porównanie osób z różnymi stopniami amputacji pod względem miar wyników klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym przekrojowym badaniu weźmie udział stu pacjentów z amputacją kończyny dolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Obecność amputacji kończyny dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Stany uniemożliwiające użycie protezy (rana, ból itp.)
  • Mając historię choroby reumatycznej
  • Mając patologię serca
  • Mając patologię płuc
  • Posiadanie sytuacji, która uniemożliwia komunikację
  • Brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Dystans marszu zostanie oceniony za pomocą dwuminutowego testu marszu (2MWT). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić szybko, bezpiecznie i jak najdalej wzdłuż prostokątnej ścieżki.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Wszyscy pacjenci zaznaczą nasilenie bólu amputowanej kończyny w wizualnej skali analogowej (VAS; od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)). Komfort i satysfakcja z systemu leja, satysfakcja ze stawu kolanowego, satysfakcja z protezy stopy i ogólna satysfakcja z protezy zostaną ocenione za pomocą 10-punktowego VAS (od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony)).
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Indeks zdolności lokomotorycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Locomotor Capabilities Index (LCI) jest zwalidowaną miarą zdolności osób po amputacji kończyn dolnych do wykonywania czynności z protezą. Całkowity wynik LCI jest sumą wyników pozycji i może wahać się od 0 (najgorszy) do 30 (najlepszy).
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasin Demir, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29 (2022)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj