Características de la marcha de los pacientes con amputación
18 de enero de 2023 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
El objetivo principal del estudio es revelar los cambios tempranos y tardíos en las características de la marcha de los pacientes con amputación de las extremidades inferiores.
En segundo lugar, está previsto revelar los factores que afectan a las características de marcha de los pacientes amputados y comparar individuos con diferentes niveles de amputación en términos de medidas de resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es importante investigar los cambios a largo plazo en las características de la marcha de los pacientes con amputación y los factores que afectan las características de la marcha en estos pacientes con respecto a la rehabilitación protésica.
El objetivo principal del estudio es revelar los cambios tempranos y tardíos en las características de la marcha de los pacientes con amputación de las extremidades inferiores. En segundo lugar, está previsto revelar los factores que afectan a las características de marcha de los pacientes amputados y comparar individuos con diferentes niveles de amputación en términos de medidas de resultados clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasin Demir, MD
- Número de teléfono: +903122911806
- Correo electrónico: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cien pacientes con amputación de extremidades inferiores participarán en este estudio transversal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Presencia de amputación de extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- Condiciones que impiden el uso de prótesis (herida, dolor, etc.)
- Tener antecedentes de enfermedad reumática
- Tener patología cardiaca
- Tener patología pulmonar
- Tener una situación que impide la comunicación.
- No dar consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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La distancia recorrida se evaluará mediante la prueba de caminata de dos minutos (2MWT).
Se indicará a los pacientes que caminen de manera rápida, segura y la mayor distancia posible a lo largo de un camino rectangular.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Todos los pacientes marcarán la gravedad del dolor de la extremidad amputada en una escala analógica visual (VAS; de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)).
La comodidad y satisfacción del sistema de encaje, la satisfacción de la articulación de la rodilla, la satisfacción del pie protésico y la satisfacción general de la prótesis se evaluarán con una EVA de 10 puntos (de 0 (absolutamente insatisfecho) a 10 (absolutamente satisfecho)).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Índice de capacidad locomotora
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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El índice de capacidades locomotoras (LCI) es una medida validada de la capacidad de los amputados de extremidades inferiores para realizar actividades con prótesis.
La puntuación total del LCI es la suma de las puntuaciones de los ítems y puede oscilar entre 0 (peor) y 30 (mejor).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Demir, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29 (2022)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .